Het doel van deze studie is om WML en geassocieerde bestaande en nieuwe SVD imaging markers te beoordelen om meer over de pathofysiologische mechanismen onderliggend aan WML in jonge vrouwen te weten te komen. We willen 7T MRI uitvinden of WML in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomsten zijn i) distributie van WML (diep versus subcorticaal) op
FLAIR, ii) totale burden van SVD markers geassocieerd met WML (4-puntsscore
voor aan- of afwezigheid van microbloedingen, perivasculaire ruimtes, lacunaire
infarcten, en microinfarcten), iii) vaatreactiviteit gemeten middels BOLD
change
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire outcomes zijn i) totaal WML volume, ii) aantal en verdeling van
microbloedingen, microinfarcten en vergrote perivasculaire ruimtes, iii)
pulsatiliteitsindex gemeten met 2D Qflow, iv) normal appearing white matter op
DTI, v) WML in relatie met vasculaire functie van de hart-brein as, vi) WMl in
relatie met cognitieve en stemmingsgerelateerde symptomen. In de vrouwen met in
de voorgeschiedenis een herseninfarct of preeclampsie is de 3T MRI reeds
uitgevoerd in de CREW-MIST study (Protocol ID: NL54324.058.15), en maakt dus
geen deel uit van dit protocol.
Achtergrond van het onderzoek
Witte stof lesies (WML) op MRI-beelden van het brein komen voor bij ongeveer
40% van de gemiddelde populatie, en zijn sterk gecorreleerd met toenemende
leeftijd. WML komen echter ook voor bij jonge patienten met bepaalde
aandoeningen, zoals patienten met migraine en een voorgeschiedenis van
preeclampsie. De onderliggende pathofysiologie van WML is nog grotendeels
onbekend. WML worden beschouwd als markers van small vessel disease (SVD).
Onderliggend aan SVD zijn waarschijnlijk processen van endotheeldysfunctie,
atherosclerose, arteriosclerose, en lipohyalinose, mogelijk resulterend in
dysfunctie van de bloed-hersenbarriere en falen van de cerebrale autoregulatie.
Daarnaast speelt mogelijk vasculaire dysfunctie in de aorta of cervicale
vasculatuur een causale rol. In jonge vrouwen met een voorgeschiedenis van
herseninfarcten, preeclampsie of migraine zijn WML nog niet eerder onderzocht
in groot morfologisch detail. Dit is recentelijk wel mogelijk geworden met
ultra-high-field 7 Tesla (7T) MRI. In deze studie onderzoeken we met 7T MRI WML
en geassocieerde SVD in vier groepen jonge vrouwen met i) herseninfarcten, ii)
een voorgeschiedenis van preeclampsie, iii) migraine, en iv) controles zonder
neurologische aandoeningen. Daarnaast zullen we WML op 7T relateren aan functie
van de hart-brein as op 3T MRI.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om WML en geassocieerde bestaande en nieuwe SVD
imaging markers te beoordelen om meer over de pathofysiologische mechanismen
onderliggend aan WML in jonge vrouwen te weten te komen. We willen 7T MRI
uitvinden of WML in patienten met herseninfarcten, migraine of preeclampsie
eenzelfde entiteit zijn, of verschillen op basis van locatie en geassocieerde
SVD markers. We verwachten meer inzicht te krijgen in de frequentie van
voorkomen van afwijkingen in de kleine vaten in de verschillende
patientgroepen, en de mogelijke relatie met de vasculatuur van de hart-brein
as. Dit inzicht is hard nodig voor preventie van WML en beroerte in de
toekomst.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's van 3T en 7T MRI zonder contrast: géén gedocumenteerd. De last voor
deelnemers bestaat uit een bezoek van 60 minuten voor de 7T MRI-scan van het
brein, en vragenlijsten over cognitie, stemming en gedrag met duur van totaal
30 minuten. Bij de vrouwen met in de voorgeschiedenis een herseninfarct of
preeclampsie is reeds 3T MRI beschikbaar van de CREW studie. In de migraine-
en controlegroep wordt naast de 7T ook een 3T MRI-scan van het brein
vervaardigd, met een duur van 60 minuten. Tot slot zal bloed afgenomen worden
middels venapunctie voor opslag in de LUMC biobank.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 40 en 60 jaar
- Mogelijkheid en bereidheid tot het geven van geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onze drie patientengroepen (herseninfarcten, preeclampsie, migraine) sluiten
elkaar uit wat aanwezigheid van de definierende diagnose betreft, e.g.
patienten in onze herseninfarctgroep hebben géén voorgeschiedenis van migraine
en/of preeclampsie.
- Contraindicaties voor 3T (migraine- en controlegroep) of 7T MRI (alle
groepen).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66338.058.18 |