Prospectief monocenter cohort onderzoek ter evaluatie van markers betrokken bij contact activatie na implantatie van intravasculaire devices.

Ofschoon verschillende anticoagulantia kunnen worden voorgeschreven ter
preventie van trombosevorming op hartklepprothesen en in LVADs, hebben ze allen
als belangrijk nadeel een verhoogde kans op bloedingen (bijvoorbeeld cerebraal
of gastro-intestinaal). Dit leidt elk jaar tot veel ziekenhuisopnames (5% van
de acute opnames in Nederland), en soms blijvende comorbiditeit of overlijden.
Zodoende kijkt men al uit naar anticoagulantia die specifieker ingrijpen op de
betrokken factoren in het proces van stollingsactivatie op kunstmateriaal.
Hiervoor is een goede analyse van het (pathofysiologisch) fenomeen, contact
activatie op kunstmateriaal in de bloedbaan, belangrijk om zo aanwijzingen en
aanbevelingen te kunnen formuleren voor effectieve preventie van trombose
zonder een verhoogd bloedingsrisico.
Het doel van dit onderzoek is de analyse van contact activatie geïnduceerd door
het kunstmateriaal van de LVAD. Op deze manier proberen wij meer inzicht te
krijgen in het algehele proces van trombosevorming op kunstmateriaal. Wij hopen
met deze kennis aanwijzingen te vormen voor de verdere ontwikkeling van
effectieve anticoagulantia zonder een verhoogd risico op bloedingen.

Primaire onderzoeksvariabele:
- Is er een significant verschil in de levels van de stollingsfactoren die
betrokken zijn bij contact activatie vóór en ná implantatie van een LVAD.

Secundaire onderzoeksvariabele:
- Is er een significant verschil in de levels van de stollingsfactoren
betrokken bij de primaire en secundaire hemostase vóór en ná implantatie van
een biologische hartklepprothese danwel LVAD.

Dit is een monocenter, prospectief cohortonderzoek dat zal worden uitgevoerd in
het Van Creveldkliniek in samenwerking met het Laboratorium Klinische Chemie en
Hematologie, afdeling Cardio-Thoracale Chirurgie en afdeling Cardiologie. In
dit onderzoek zullen de systemische levels van de markers betrokken bij contact
activatie, primaire en secundaire hemostase vóór en ná implantatie van een
hartklepprothese of LVAD worden geobjectiveerd.

Design: Non-interventie, niet-gerandomiseerd, niet-geblindeerd, observationeel

Bloedmonsters zullen op 2 tijdspunten worden afgenomen:
- Vóór implantatie van biologische hartklepprothese of LVAD (T=0)
- 4-6 weken ná implantatie van biologische hartklepprothese of LVAD (T=4-6
weken)

De belasting van het onderzoek bestaat uit het afnemen van extra bloed tijdens
venapunctie in het kader van routine patiëntenzorg. De hoeveelheid bloed die
voor de studie wordt afgenomen wordt zo klein mogelijk gehouden, en geeft een
verwaarloosbaar risico op complicaties. Het risico van de verrichte venapunctie
bestaat uit kans op een lokaal hematoom of pijn/discomfort. Concluderend zijn
de risico's van deelname aan deze studie acceptabel.