Onderzoeksvraag is of een gefaseerde traumagerichte behandeling en/of een geïntensiveerde traumagerichte behandeling effectiever zijn dan standaard exposure bij patiënten met PTSS ten gevolge van vroegkinderlijk trauma?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ernst van de PTSS-symptomen.
Secundaire uitkomstmaten
Responder rate, drop out, depressieve symptomen, emotieregulatie vaardigheden,
interpersoonlijke vaardigheden, zelfconcept en kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
De 1e keuze richtlijnbehandeling voor posttraumatische stress stoornis (PTSS)
is traumagerichte therapie zoals exposure. Toch wordt traumagerichte therapie
bij patiënten met PTSS als gevolg van mishandeling en misbruik in de jeugd
onvoldoende toegepast. Er is al decennia een debat gaande onder clinici en
onderzoekers of deze aanpak wel effectief is bij deze ernstige doelgroep
vanwege problemen met therapietrouw en hoge drop out.
Doel van het onderzoek
Onderzoeksvraag is of een gefaseerde traumagerichte behandeling en/of een
geïntensiveerde traumagerichte behandeling effectiever zijn dan standaard
exposure bij patiënten met PTSS ten gevolge van vroegkinderlijk trauma?
Onderzoeksopzet
Multicenter randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gefaseerde behandeling: 16 wekelijkse sessies: 8 sessies emotieregulatievaardigheden gevolgd door 8 sessies exposure behandeling. Geïntensiveerde behandeling: 14 sessies imaginaire exposure (3 sessies/week, 4 weken, 2 booster sessies).
Inschatting van belasting en risico
Iedere deelnemer ontvangt behandeling zoals momenteel beschreven in de
richtlijnen. Deelname aan de studie levert geen extra risico op voor de
patiënt. Een onafhankelijk expert is beschikbaar voor vragen. Bij onverwachte
toename van klachten is een onafhankelijk arts beschikbaar voor de deelnemers.
De belasting van de studie bestaat uit deelname aan meetmomenten. Deelname
levert de patient zorgvuldige diagnostiek en evaluatie van de klachten op, een
effectieve behandeling, en op lange termijn kennis over behandeleffect bij deze
doelgroep.
Publiek
Wassenaarseweg 35 35
Leiden 2342AX
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 35 35
Leiden 2342AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd >= 18 jaar
-Meerdere traumatische gebeurtenissen (kindermishandeling en/of seksueel/fysiek
misbruik) voor de leeftijd van 18 jaar oud, gepleegd door een ouder, voogd of
ander autoriteitsfiguur als index gebeurtenis
-Diagnose PTSS volgens de DSM-5, waaronder minstens een specifieke herinnering
aan een traumatische gebeurtenis
-Ernst van de PTSS zoals vastgesteld op de CAPS (score >50)
-Voldoende beheersing van de Nederlandse taal om behandeling en
onderzoeksprotocol te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-In asielprocedure
-Zwangerschap
-Ernstige automutulatie in de afgelopen twee maanden (incl ziekenhuisbezoek)
-Ernstige suicidaliteit
-Alcohol of drugs afhankelijkheid in de afgelopen 2 maanden
-IQ score < 70
-veranderingen in psychofarmaca in de afgelopen 2 maanden
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57984.058.16 |