Generation R Next richt zich op (toekomstige) ouders die een kinderwens hebben of een kind verwachten. Deze ouders worden prospectief gevolgd. Op deze manier willen we de preconceptionele periode en de zwangerschap in beeld brengen. Het doel is om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Observationele cohortstudie die richt op groei, onwikkeling en gezondheid vanaf de preconceptionele of vroege foetale leven tot de jong volwassenheid. Er wordt een breed scala aan factoren en uitkomsten bestudeerd.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Generation R Next richt zich op zes primaire onderzoeksgebieden: (1) gezondheid
van (toekomstige) moeder en vader; (2) reproductie, (3) groei en fysieke
ontwikkeling van kind; (4) gedragsmatige en cognitieve ontwikkeling van kind;
(5) astma, allergie en infectieziekten bij kind; en (6) zorggebruik. Tijdens
Generation R Next - Preconceptie, zwangerschap en vroege kindertijd worden de
volgende onderzoeken verricht:
- Lichamelijk onderzoek;
- Lichaamssamenstelling onderzoek;
- Hart en vascularisatie onderzoek;
- Longonderzoek;
- Gynaecologisch echografisch onderzoek;
- Spierkracht onderzoek;
- Craniofaciaal onderzoek;
- Oogonderzoek;
- Gedragsonderzoek;
- MRI onderzoek;
- Lichaamsmateriaal afname;
- Medische gegevens opvragen;
- Vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
De huidige Generation R studie (MEC 198.782/2001/31, MEC 217.595/2002/202,
MEC-2007-413; NL21545.078.08, MEC-2012-165; NL40020.078.12 en MEC 2015-749;
NL55105.078.15) is gestart in 2001 en onderzoekt de groei, ontwikkeling en
gezondheid van kinderen vanaf de vroege zwangerschap tot de volwassenheid. In
de loop der jaren is met deze studie goede ervaring opgedaan in het uitvoeren
van multidisciplinair observationeel prospectief cohortonderzoek onder
(zwangere) vrouwen, partners en hun kinderen. Dit heeft inmiddels geleid tot
vele nieuwe inzichten op het gebied van maternale gezondheid en de groei,
ontwikkeling en gezondheid van kinderen. Nieuw verworven kennis roept nieuwe
vragen op. Van veel algemene ziektebeelden op de kinder- en volwassen leeftijd
lijkt een deel van de oorsprong te liggen in het vroege (embryonale) leven. De
periode rondom de start van het leven, de periconceptionele periode, blijkt een
kritieke periode vormt voor de latere gezondheid. Om meer inzicht te krijgen in
dergelijke kritieke perioden en de mechanismen die ten grondslag liggen aan het
verband tussen vroege blootstellingen en latere gezondheidsuitkomsten, zullen
we de huidige Generation R studie uitbreiden met een nieuw cohort, Generation R
Next, waarbij inclusie voorafgaand aan de zwangerschap zal plaatsvinden. Dit
nieuwe cohort heeft een specifieke focus op de preconceptionele en
vroeg-prenatale (embryonale) periode, waarin zowel een verscheidenheid aan
blootstellingen en de embryonale en placentaire ontwikkeling herhaaldelijk
gemeten worden. Vergelijkbaar met de huidige Generation R studie zal er bij de
kinderen en hun ouders in Generation R Next ook follow-up onderzoek
plaatsvinden in de postnatale periode.
Doel van het onderzoek
Generation R Next richt zich op (toekomstige) ouders die een kinderwens hebben
of een kind verwachten. Deze ouders worden prospectief gevolgd. Op deze manier
willen we de preconceptionele periode en de zwangerschap in beeld brengen. Het
doel is om de invloed van factoren van deze periodes op de groei, ontwikkeling
en gezondheid van de kinderen en hun ouders te onderzoeken, zowel voor als na
de geboorte. Uiteindelijk moet dit onderzoek een bijdrage leveren aan het
ontwikkelen van strategieën voor het optimaliseren van de gezondheid en
gezondheidszorg voor toekomstige ouders, zwangeren en hun kinderen.
Onderzoeksopzet
Multidisciplinaire, observationele, prospectieve, populatie-gebaseerde
cohortstudie in Rotterdam.
Inschatting van belasting en risico
Op basis van de NFU tabel uit het 'Monitoringplan t.b.v. WMO-plichtig
investigator initiated onderzoek' schatten wij Generation R Next in als een
studie met een verwaarloosbaar risico. Het onderzoek bevat geen interventies.
Wel vinden er enkele minimaal invasieve procedures plaats, maar deze hebben
slechts een zeer klein risico.
Publiek
Dr Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Vrouwen met een kinderwens en woonachtig in de gemeente Rotterdam, en hun
partners;
-Vrouwen die zwanger zijn en woonachtig in de gemeente Rotterdam, en hun
partners;
-Consent voor deelname aan Generation R Next.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Vrouwen die voorafgaand aan of tijdens de zwangerschap naar buiten de gemeente
Rotterdam verhuizen;
-Tijdelijke of volledige terugtrekking van deelname aan Generation R Next.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57828.078.16 |
OMON | NL-OMON28841 |