De huidige studie onderzoek de haalbaarheid van zwaar water dosering in IC patienten als methode om lange-termijn in vivo spiereiwit synthese te meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomste zijn de fractionele spiereiwitsynthese snelheden (%/dag)
gebaseerd op de spiergebonden 2H-alanine verrijking, plasma 2H-alanine
verrijking en intramusulair vrije 2H-alanine verrijking.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten/variabelen zijn onder andere: lichaams water 2H2O
verrijking, plasma vrije spier-specifieke eiwit verrijking ('virtual biopsy'),
transcriptionele veranderingen in genen betrokken bij spiereiwit synthese en
afbraak en plasma aminozuur concentraties.
Achtergrond van het onderzoek
Spierverlies treedt snel op in IC patiënten en beïnvloed zowel korte- als lange
termijn uitkomsten. Een veranderd eiwitmetabolisme ligt ten grondslag aan het
spierverlies, waarbij spiereiwit afbraak hoger is dan de spiereiwitsynthese.
Interventies gericht op het verminderen van spierverlies door de spiereiwit
sytnhese te stimuleren zijn beperkt door een gebrek aan kennis over verandere
eiwit turnover tijdens een IC opnamen. Slechts enkele studies hebben specifiek
naar spiereiwit synthese gekeken door het gebruik van intraveneuze stabiele
isotopen infusies, waardoor spiereiwitsynthese over een korte tijd (<9 uur) kan
worden gemeten. Resultaten van zulke korte studies zijn moeilijk te vertalen
naar de langere termijn klinische situaties en uitkomsten. Oraal zwaar water
(2H2O) dosering is een alternatieve methode die gebruikt kan worden om de
meting van spiereiwitsynthese te verlengen naar een periode van enkele dagen of
zelfs weken. Het kan daardoor een waardevolle methode zijn om spiereiwit
synthese tijden een IC opname te bestuderen, alsmede de effecten van
verschillende anabole strategieën. Het meerdere studies reeds de zwaar water
methode hebben uitgevoerd in zowel gezonde proefpersonen als patiënten, is deze
methode nog niet in ic patienten toegepast.
Doel van het onderzoek
De huidige studie onderzoek de haalbaarheid van zwaar water dosering in IC
patienten als methode om lange-termijn in vivo spiereiwit synthese te meten.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek behelst een observationele study (met invasieve metingen) die de
veranderingen in spiereiwit synthese in IC patienten wil meten gedurende 5
achtereenvolgende dagen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's in deze studie zijn minimaal. Bloedafname is beperkt
(60ml verdeeld over 5 dagen) en vindt plaats door reeds aanwezige
infuuslijenen, waardoor vena/arteripunctie niet noodzakelijk is. Spierbiopten
worden onder lokale anesthesie afgenomen door een ervaren arts, maar draagt een
klein risico op lokale bloeduitstorting een tijdelijk beurs gevoel. Dit is
vergelijkbaar met het gevoel na het stoten tegen een tafel. De meerderheid van
de deelnemers zal naar verwachting gesedeerd zijn tijdens afname van het
spierbiopt, waardoor eventueel ongemak verder beperkt is. Herhaalde
echometingen van het been (4 maal) levert geen schade of risico op voor de
patiënt. Gedurende het protocol krijgen patienten enteraal (via neusmaagsonde)
zwaar water toegediend om tot een lichaams water verrijking van 0.7APE te
komen. Deze doseer techniek is volledig veilig en ver beneden de biologische
toxiciteit in mensen (ongeveer 20 APE). De verrijking zal binnen 30 dagen
terugkeren naar het pre-studie niveau. Er is geen dirct voordeel voor de
deelnemers, enkel hun bijdrage aan de wetenschap en kennis over spiereiwit
synthese tijdens IC opname, welke in de toekomst gebruikt zullen worden voor
het verbeteren van de zorg voor deze patiënten.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Leeftijd >18<90
2) arterie lijn in situ
3) Neus-maag sonde in situ
4) Verwachte IC opname duur van >5 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Stollings stoornissen (muv gebruik profylactische doseringen van
anti-stolling)
2) Contra-indicatie tot enterale infusie (bijv. gastro-intestinale perforatie)
3) Rhabdomyolyse
4) Nierfalen (Kreat >171 umol/L of Urine output < 500 ml in afgelopen 24u)
5) Gebruik CvvH/dialyse
6) Gebruik van ECMO
7) zwanger of intentie tot borstvoeding
8) eerdere deelname in 2H-tracer studie in het afgelopen jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65590.068.18 |