Doelstelling: De doelstellingen van dit onderzoek zijn de effecten van de voet en enkel een operatie aan de equinovarus voet misvorming van de patiënten na een beroerte verkennen in termen van de voet functie, wandelen vaardigheden en sociale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst parameter is het effect van de operatie op het herstel van
de voet en enkel kinematica (beweging).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoek uitkomstmaten zijn de effecten van chirurgie op
loopvaardigheid, zoals loopsnelheid en uithoudingsvermogen en valrisico,
evenals dagelijks deelname maatregelen wordt beoordeeld.
Achtergrond van het onderzoek
Equinovarus is de meest vaak geziene voet deformatie in het aangedane been na
een beroerte en beperken loopvermogen en participatie in het dagelijks leven
van de patiënt. Een chirurgische ingreep is een veelbelovende therapie omdat de
patiënt hierdoor beter kan lopen op blote voeten, zonder de noodzaak van een
orthese. Echter, de bijdrage van de voet en enkel operatie aan het herstel van
voet en enkel kinematica (bewegingen) en kinetiek, loopvermogen en op de
kwaliteit van het leven, zijn niet of niet uitgebreid onderzocht.
Inzichten in de effecten van de voet en enkel operatie op voet en enkel
bewegingen maakt de vorming van hypothesen mogelijk en een evaluatie van de
directe uitwerking van een operatie op loopvaardigheden en participatie in het
dagelijks leven is mogelijk
Doel van het onderzoek
Doelstelling: De doelstellingen van dit onderzoek zijn de effecten van de voet
en enkel een operatie aan de equinovarus voet misvorming van de patiënten na
een beroerte verkennen in termen van de voet functie, wandelen vaardigheden en
sociale participatie. Verder worden de relaties bestudeerd tussen factoren
(functie) voor de operaite en de verbetering in actviteiten en aprticipatie
scores na de operatie.
Onderzoeksopzet
Studie ontwerp: Dit onderzoek heeft een verkennend ontwerp met twee metingen
sessies van elk één dag: één in de periode voor en de andere 6 maanden na de
voet en enkel chirurgie. Wanneer dit om redenen niet mogelijk is kan men alleen
de vragenlijsten (thuis) invullen. De interventie bestaat uit standaard
technieken die worden toegepast in de weke delen chirurgie equinovarus voet
deformatie.
Inschatting van belasting en risico
Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan deelname, voordeel en de
groep verwantschap: De risico's voor de vakken zijn beperkt, aangezien de taken
vertegenwoordigen functionele en vertrouwde bewegingen en worden uitgevoerd
binnen een veilige omgeving. Bij vermoeidheid optreedt, de onderwerpen zijn in
staat om te rusten totdat hersteld. Voorts kan een therapeut mee te lopen met
het onderwerp in gevallen nodig of gevraagd. Bovendien zijn de meeste metingen
die in deze studie zijn niet-invasief en houden geen risico's voor de
proefpersonen in any way. De enige invasieve handeling wordt uitgevoerd volgens
standaard klinische procedures.
Deelname van een onderwerp in dit experiment heeft geen directe voordeel voor
hem / haar, met uitzondering van het uitbreiden van de kennis over de effecten
van de voet en enkel equinovarus een operatie aan het herstel van de voet en
enkel de functie en het loopvermogen.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Unilaterale hemiparese agv hersenbloeding of herseninfarct (beroerte)
2. 6 maanden na beroerte
3. Leeftijd 18 jaar of ouder
4. Problemen met lopen en of vallen en of drukplekken op de voet en of
moeilijkheden met lopen op bloten voeten agv een structurele of dynamische
equinovarus voet deformiteit, inclusief
a. problemen met stabiliteit in stand
b. problemen met slepen van de voet gedurende de zwaaifase
c. problemen met positionering van de voet tijdens landingsfase
5. De deelnemer komt in aanmerking voor weke delen chirurgie van de voet (dus
geen ingreep op structuren rondom bijvoorbeeld de knie welke het lopen zouden
kunnen beïnvloeden)
6. Deelnemer kan, met korte pauzes, 1.5 uur verschillende stand en loop
activiteiten volhouden (waarbij hulpmiddelen gebruikt mogen worden)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Complicaties door hart, long, neurologische of orthopedische aandoeningen
welke significant effect hebben op de prestatie tijdens lopen en staan
2. Neurolysis (fenol/alcohol) < 8 maanden
3. Motorpoint blokkade (btx) < 5 maanden
4. Lijden aan ernstige neglect
5. Lijden aan ernstige aphasia
6. Lijden aan cognitieve aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Nederlands trial register |
CCMO | NL58628.044.16 |