In deze studie willen we de impact en de ernst van andere door TOA*s in Nederland vaststellen door het meten van de prevalentie, en het beschrijven van de ziektebeelden en het beloop, van de verschillende andere TOA*s.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
virale infectieziekten, Rickettsia infectieziekten, parasitaire aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. De prevalentie van de verschillende door teken overdraagbare
ziekteverwekkers, getest in bloed, urine en huid in een groep deelnemers die
koorts ontwikkelen binnen 4 weken na een tekenbeet in Nederland en bij wie
andere oorzaken van de koorts zijn uitgesloten.
2. De long-term sequelae en het klinische beeld van de verschillende door teken
overdraagbare ziekteverwekkers. Deze gegevens worden verkregen uit de in de
studietijd afgenomen vragenlijsten en van de behandelend (huis)arts en
laboratorium bepalingen, PCR, serologie en kweek in zowel cases als controles.
Secundaire uitkomstmaten
Het verkrijgen van klinische isolaten van de verwekkers van de verschillende
TOA*s, en ander materiaal van patienten met goed omschreven andere TOA*s, voor
verder onderzoek en ontwikkeling/verbetering van diagnostische tests.
Achtergrond van het onderzoek
Teken overdraagbare ziekteverwekkers anders dan de Borrelia burgdorferi sensu
lato bacterie - de verwekker van de ziekte van Lyme - en het teken encefalitis
virus (TBEV), komen geregeld voor in Ixodes-teken in Nederland. Hoe vaak deze
(potentiele) ziekteverwekkers daadwerkelijk tot ziekte leiden is onbekend en de
diagnostische mogelijkheden zijn beperkt. Dit is de aanleiding geweest voor de
studie *Ticking on Pandora*s Box*. In deze studie wordt gekeken hoe vaak
Borrelia miyamotoi, Anaplasma phagocytophilum, Neoehrlichia mikurensis,
Rickettsia species of Babesia species een acuut koortsend ziektebeeld na een
tekenbeet kunnen veroorzaken. Ook zullen de verkregen materialen gebruikt
worden om de diagnostische mogelijkheden te verbeteren. De kennis opgedaan door
ons onderzoek kan gebruikt worden voor nieuwe landelijke richtlijnen.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de impact en de ernst van andere door TOA*s in
Nederland vaststellen door het meten van de prevalentie, en het beschrijven van
de ziektebeelden en het beloop, van de verschillende andere TOA*s.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve case-control studie. Personen die koorts
ontwikkelen binnen 4 weken na een tekenbeet kunnen deelnemen, indien er geen
waarschijnlijke andere oorzaak voor de koorts wordt gevonden. Deelnemers worden
12 maanden gevolgd. Bij studie deelnemers worden digitale vragenlijsten
afgenomen (bij start en na 3,6,9,12 maanden), urine afgenomen (bij start), een
huidbiopsie verricht (bij start, indien een huidafwijking zichtbaar is en
aparte toestemming is gegeven) en bloedafnames gedaan (bij start en na 4
weken). Ook kunnen deelnemers de teek inleveren, waardoor ze gebeten zijn (bij
start). De teek en het lichaamsmateriaal worden onderzocht op de aanwezigheid
van door teken overdraagbare ziekteverwekkers. De gegevens uit de vragenlijsten
worden gebruikt om symptomen te koppelen aan specifieke ziektebeelden en het
beloop van de verschillende TOAs in kaart te brengen. De resultaten van deze
studie leveren een belangrijke bijdrage aan inzichten in de prevalentie,
klinische presentatie, diagnostiek en eventueel behandeling van TOAs in
Nederland, die kan worden gebruikt voor het aanpassen van de bestaande
richtlijnen.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting en verwaarloosbaar risico. Bloedafname kan gepaard gaan met
lokale pijn en hematomen zonder verlies van functioneren. Huidbiopten kunnen
gepaard gaan met lokale pijn en hematomen zonder verlies van functioneren. Om
de lokale pijn bij afname te verminderen zal er vóór afname (lege artis) lokaal
worden verdoofd. Ook kan de huidbioptie gepaard gaan met een huidinfectie, deze
wordt voorkomen door het desinfecteren en steriel nabehandelen van de wond. De
afgifte van urine is minimaal belastend, en kent geen risico. Er is een
minimale tijdsbelasting voor de deelnemer m.b.t. invullen van de vragenlijsten
(2-4 uur over de gehele studieduur vanv12 maanden).
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cases:
- De deelnemer is 16 jaar of ouder;
- De deelnemer heeft in de afgelopen 2 maanden een tekenbeet gehad;
- De deelnemer heeft binnen 4 weken na deze tekenbeet koorts (gedefinieerd als
* 38.0 °C) gekregen;
- De temperatuur is gemeten met een oor, oksel, tong of rectale thermometer;
- De koorts wordt niet veroorzaakt door een andere (evidente) aandoening;
- De deelnemer woont gedurende de studieperiode in Nederland
- De deelnemer kan toestemming geven en is de Nederlandse taal machtig,
Controles:
- De deelnemer is 16 jaar of ouder;
- De deelnemer heeft in de afgelopen 2 maanden een tekenbeet gehad;
- De deelnemer heeft binnen 4 weken na deze tekenbeet geen temperatuur gehad
boven de 37.3 °C;
- De deelnemer heeft geen (evidente) infectieziekte;
- De deelnemer woont gedurende de studieperiode in Nederland
- De deelnemer kan toestemming geven en is de Nederlandse taal machtig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cases:
- De deelnemer is 15 jaar of jonger;
- De deelnemer is niet door een teek gebeten in de afgelopen 2 maanden;
- De deelnemer heeft geen koorts ontwikkeld binnen 4 weken na tekenbeet;
- De koorts is niet oraal, axillair, rectaal of in het oor gemeten;
- De temperatuur was lager dan 38 graden Celsius;
- De deelnemer heeft kenmerken van een andere ziekte die de koorts kan
verklaren;
- De deelnemer is niet woonachtig of verblijvend in Nederland;
- De deelnemer is niet in staat om toestemming te geven of heeft onvoldoende
kennis van de Nederlandse taal., Controles:
- De deelnemer is 15 jaar of jonger;
- De deelnemer is niet door een teek gebeten in de afgelopen 2 maanden;
- De deelnemer heeft binnen 4 weken na tekenbeet een gemeten temperatuur van *
37.3 °C gekregen;
- De deelnemer heeft kenmerken van een infectieziekte;
- De deelnemer is niet woonachtig of verblijvend in Nederland;
- De deelnemer is niet in staat om toestemming te geven of heeft onvoldoende
kennis van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61446.094.17 |