Het effect van Reslizumab op de kleine luchtwegen bij patiënten met ernstig eosinofiel astma

Astma is een aandoening van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door
luchtwegontsteking, reversibele luchtwegobstructie en hyperreactiviteit van de
luchtwegen. Astma heeft een wereldwijde prevalentie van ongeveer 300 miljoen
patiënten (GINA2014). Ongeveer 5 - 10% van de patiënten met astma heeft ernstig
astma dat ondanks behandeling met inhalatiecorticosteroïden (ICS) en
langwerkende β2- agonisten (LABA) in combinatie met aanvullende
onderhoudsmedicatie onvoldoende gecontroleerd kan worden. (Bateman et al 2010)

De variabiliteit die wordt gezien in de klinische response op de huidig,
beschikbare astmatherapieën lijkt deels gerelateerd aan verschillende
inflammatoire fenotypen. Eosinofiel astma patiënten worden thans volgens GINA
step 5 behandeld. De patiënten worden naast hun standaard astma medicatie in
combinatie met prednison ook behandeld met anti -IL5 te weten Mepolizumab c.q.
Reslizumab.
Beide medicamenten binden specifiek aan IL-5 en daarmee wordt de interactie met
de IL-5 receptor geblokkeerd.

Het is echter niet goed bekend welk mechanisme verantwoordelijk dat de
patiënten zich door deze behandeling beter voelen.

Wij willen met dit onderzoek achterhalen of de kleine luchtwegen vernauwd zijn
bij ernstig astma, of dit gepaard gaat met hyperinflatie/airtrapping, en of
reslizumab behandeling effect heeft op deze parameters.
Wij hopen met deze behandeling te kunnen aantonen dat airtrapping verminderd
zal zijn en dat de parameters die de hyperinflatie weergeven zullen afnemen.

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase IV monocenter
onderzoek. Er worden 33 patiënten gerandomiseerd op Reslizumab of placebo (2:1)

randomisatieschema 2:1, 1 groep krijgt placebo; de andere groep krijgt reslizumab I.V. elke 4 weken

De proefpersonen bezoeken het ziekenhuis maximaal 3 keer. Tijdens de bezoeken
aan het ziekenhuis worden de volgende procedures verricht:
- lichamelijk onderzoek
- vitale functies, lengte en gewicht en bloeddruk
- bloedafname voor hematologie
- zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij elke visite
- hoeveelheid stikstofoxide in de uitgeademde lucht
- uitgebreid longfunctie onderzoek
- Low dose CT-scan van de thorax
- 4 vragen lijsten (ACQ , SGRQ, CIS-fatigue questionnaire, SNOT-22)

Proefpersonen worden voor de toediening van de studie medicatie in de kliniek
opgenomen. Toediening vindt intraveneus plaats.
Na toediening is er bij elke toediening een observatie tijd van 2 uur ivm
mogelijke infuus reactie dan wel overgevoeligheid van het medicament.