Embolisatie van de arteria urterina versus hysterectomie in patiënten met symptomatische adenomyose: een patiënt-controle onderzoek

Adenomyose is gedefinieerd als de benigne invasie van stroma en klieren van het
endometrium in het myometrium, wel of niet omgeven door
hypertrofisch/hyperplastisch myometrium. Het is op gynaecologisch gebied een
uitdaging door het hanteren van verschillende definities, diagnostische en
therapeutische mogelijkheden.
De verdenking adenomyose komt frequent voor in patiënten met abnormaal vaginaal
bloedverlies en dysmenorroe. Adenomyose wordt tevens frequent aangetoond in het
histologisch preparaat van patiënten welke werden verdacht van een uterus
myomatosus. Wegens de toegenomen kwaliteit van beeldvormende technieken is de
accuratesse om adenomyose te detecteren in vergelijking met histologie
toegenomen.
Als conservatieve behandelingen niet het beoogde effect behalen is een
hysterectomie de enige bewezen behandeloptie. Case series voor UAE (Embolisatie
van de arteria uterina) bij adenomyose patiënten laten veelbelovende resultaten
zien. De gecontroleerde studies ontbreken echter nog.

Het onderzoek heeft als doel het evalueren van de impact op de kwaliteit van
leven bij patiënten die een Embolisatie in vergelijking met een hysterectomie
ondergaan. Daarnaast zal een kosteneffectiviteit analyse bepaald worden en
zullen patiënten worden opgevolgd om beeldvorming en diagnose van dit
ziektebeeld te kunnen verduidelijken.

Patiënt-controle onderzoek.

Aanpassing protocol
Het originele protocol was in opzet een niet-geblindeerde gerandomiseerde
studie, waar patiënten gerandomiseerd werden voor ofwel een hysterectomie ofwel
een embolisatie van de a.uterina. De afgelopen jaren was de inclusie aantallen
laag, waardoor de studie voortgang vertraging op liep. Daarom werd er besloten
tot een nieuw studie design: een patiënt-controle onderzoek met retrospectieve
matching, of correctie aan de hand van de patiënten karakteristieken. Ondanks
het feit dat een gerandomiseerde studie van hogere kwaliteit zou zijn, zou een
patiënt-controle onderzoek in dit veld de beste bewijskracht tot nu toe
opleren.

Embolisatie van de arteria uterina (UAE), uitgevoerd door ervaren interventie radiologen versus hysterectomie (laparoscopisch, abdominaal or vaginaal).

Embolisatie van de arterie uterina (UAE) en hysterectomie worden uitgevoerd bij
patiënten met symptomatische adenomyose.

Er bestaat genoeg ervaring met UAE, zowel voor symptomatische myomen als voor
patiënten met een fluxus post partum.
Meerdere case series evalueerden het effect van UAE op adenomyose en de
klachtenpresentatie van patiënten. Een gerandomiseerde vergelijking met
hysterectomie ontbreekt echter nog.

Met het oog op eerdere ervaringen met UAE evalueert deze studie daarom de
werkzaamheid en niet de veiligheid van UAE. Specifieke risico's zijn niet
aanwezig mits patiënten met kinderwens of toekomstige kinderwens geecludeerd
worden. Verder zijn risico's van toepassing die bij de ingrepen horen. Die zijn
boven vermeld (E9).