Het in kaart brengen van de overleving van directe (composiet) en indirecte (porselein) endokronen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
tandheelkunde, herstel kiezen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Complete failure.
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van overleving/restauraties.
Achtergrond van het onderzoek
Een goede restauratie na een wortelkanaalbehandeling is essentieel voor het
succes. Na een kanaalbehandeling is er vaak veel tandweefsel verloren gegaan,
waardoor de kies verzwakt is. Indien er nauwelijks tandmateriaal over is voor
een restauratie, werd er vroeger een stiftopbouw gemaakt en vervolgens een
kroon. Dit leidt echter tot meer opoffering van tandweefsel en dus verzwakking
van de kies (molaar). Een goed alternatief is de zogenaamde 'endokroon': een
kroon met verankering in de pulpakamer. Deze kan zowel direct (composiet) als
indirect (porselein) vervaardigd worden. Direct restaureren met composiet is
goedkoper, maar het is erg lastig om een juiste anatomie, contactpunt en
aansluiting van de restauratie te krijgen. Indirect restaureren is duurder,
maar doordat het in het tandtechnisch laboratorium wordt gedaan, is er meer
controle over de anatomie, het contactpunt en de aansluiting.
Een wortelkanaalbehandeling is vaak duur en in gevallen waar nog weinig
tandweefsel over is, rijst de vraag of een indirecte restauratie (kroon) nog
wel de tijd en investering van de patiënt en behandelaar waard is, of dat de
patiënt beter kan sparen voor een implantaatgedragen kroon of brugconstructie.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar de overleving en het klinisch functioneren
van directe versus indirecte endokronen op molaren.
Doel van het onderzoek
Het in kaart brengen van de overleving van directe (composiet) en indirecte
(porselein) endokronen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde vijfjarige klinische studie waarbij molaren met een
wortelkanaalbehandeling worden voorzien van een directe (composiet) of
indirecte (porselein) endokroon.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënt wordt 'at random' ingedeeld bij voor een directe of de indirecte endokroon. Bij de directe endokroon wordt in één zitting de kies opgebouwd met composiet. Bij de indirecte endokroon wordt de kies geprepareerd en vervolgens gescand, waarna de restauratie in een tandtechnisch laboratorium wordt gefreesd. In een tweede zitting wordt deze gecementeerd op de kies. Bijde methoden worden nu al reeds in de algemene tandheelkundige praktijk toegepast.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's verbonden aan de behandeling. Beide behandelingen
worden reeds in de praktijk toegepast. Klinische data worden verzameld tijdens
reguliere controles, niet anders dan de gebruikelijke klinische procedure. Het
proces van gegevens verzamelen kost een beetje meer tijd en hiervoor is een
extra uur berekend, een extra afspraak is hierbij nodig.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten ouder dan 18 jaar in goede tot redelijke gezondheid; ASA I of II (de
Jong, 1994). De ASA-score is al bekend voordat er word deelgenomen aan het
onderzoek door reguliere controles.
Asymptomatische endodontisch behandelde, zwaar gerestaureerde molaren met een
indicatie voor een nieuwe restauratie. Patiënten moeten geschreven toestemming
hebben verleend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA-score III of hoger; symptomatische molaren met een wortelkanaalbehandeling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53678.042.15 |