De primaire doelen zijn:1) Het valideren van technische parameters van bloed biomarker methodenen/of2) Het vaststellen van de invloed van pre-analytische bloedbehandeling op deze biomarkers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bloedmateriaal zal onmiddellijk na afname gebruikt worden voor het maken
van sample sets. Iedere sample set zal behandeld worden volgens verschillende
vooraf gedefinieerde experimentele protocollen. Deze sample sets zullen
gebruikt worden voor zowel het bestuderen van technische parameters van
laboratoriummethoden als voor het bestuderen van eiwitstabiliteit na
verschillende pre-analytische samplebehandelingen. Met de uitkomstmaten kunnen
laboratorium methoden gekwalificeerd worden en er kan besloten worden welke
pre-analytische samplebehandeling optimaal is voor een biomarker.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In het Neurochemische laboratorium van het Amsterdam UMC, locatie VUmc, is het
werk gefocust op het identificeren van nieuwe biomarkers en het ontwikkelen en
kwalificeren van methoden om deze biomarkers te kwantificeren. Voordat er
bepaald kan worden of een biomarker gerelateerd is aan een ziekte fase zal
eerst een technische validatie van de experimenten moeten plaatsvinden. De
nieuwe laboratorium methoden zullen eerst getest worden op kwaliteit,
accuraatheid, precisie en robuustheid. Ook de stabiliteit van eiwitten in bloed
moeten nauwkeurig getest worden tijdens de pre-analytische samplebehandeling.
Pre-analytische samplebehandeling bestaat uit het volledige proces van bloed
afname in de optimale bloedbuistype, de bloedbuis centrifugatie condities, de
samples verdelen over kleinere aliquot buisjes en de bewaarcondities tot het
(meervoudig) ontdooien van samples. Het Neurochemisch laboratorium heeft al
eerder laten zien in hersenvocht, hoe belangrijk het standaardiseren van
pre-analytische samplebehandeling is. Het is belangrijk dat deze technische en
pre-analytische validatie aspecten voor biomarker ontwikkelingsonderzoek ook
gedaan worden in bloed, daarvoor is er vers bloed nodig.
Doel van het onderzoek
De primaire doelen zijn:
1) Het valideren van technische parameters van bloed biomarker methoden
en/of
2) Het vaststellen van de invloed van pre-analytische bloedbehandeling op deze
biomarkers.
Onderzoeksopzet
Volwassenen die zich melden bij de afdeling Klinische Chemie voor een
diagnostische bloedafname of volwassenen die zich melden bij het Alzheimer
centrum Amsterdam waar zij bloed willen doneren voor in de biobank, zullen
toestemming gevraagd worden om deel te nemen aan dit onderzoek. Tijdens de
venapunctie zal extra bloed worden afgenomen uit de al bestaande lijn. Het
gecombineerde totale afgenomen volume van de bloedafname voor diagnostiek /
biobanking en onze studie zal nooit 70 milliliter overschrijden.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen significante belasting of extra risico voor de vrijwilligers. De
vrijwilligers doneren extra bloed via een venapunctie uit bestaande lijn voor
diagnostisch onderzoek of voor opslag van lichaamsmateriaal in een biobank. Het
gecombineerde totale afgenomen volume van de bloedafname voor
diagnostiek/biobanking en onze studie zal nooit 70 milliliter overschrijden. Er
zijn geen extra bezoeken nodig. Er zijn ook geen voor -of nadelen verbonden aan
deelname voor de vrijwilligers.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen ouder dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet-volwassenen jonger dan18 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69123.029.19 |