Risico op en oorzaken van abnormaal menstrueel bloedverlies in vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met trombosebeen of longembolie

Trombose is een zeer frequente aandoening met een incidentie van ~30.000
patiënten per jaar in Nederland. Dit treft ook vaak jonge vrouwen in de
vruchtbare leeftijd. Kleine observationele studies van zeer beperkte waarde
laten zien dat het menstrueel bloedverlies in belangrijke mate toeneemt na
start van de antistollingstherapie, maar preciese getallen van frequentie
kennen we niet. Er is het vermoeden dat sommige antistollingsmedicatie vaker
abnormale menstruele bloedingen geven dan andere, en dat er vaak onderliggende
pathologie is die bijdraagt aan het bloedverlies. Om patiënte goed te kunnen
voorlichten is verder wetenschappelijk onderzoek nodig. Op basis van de
observaties die we in deze studie doen, kunnen toekomstige interventie studies
worden ontworpen (bijvoorboord wel/niet starten van orale contraceptie of
tranexaminezuur).

Het primaire doel van de studie is vaststellen hoe vaak vrouwelijke patiënten
in de vruchtbare leeftijd met een veneuze trombose onder antistollingstherapie
anbormaal menstrueel bloedverlies ontwikkelen.

Secundaire doelen van de studie betreffen:
- vaststellen van voorspellers van abnomaal menstrueel bloedverlies in
antistolde vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met een veneuze
trombose
- vaststellen van de negatieve effecten op de kwaliteit van leven van abnomaal
menstrueel bloedverlies in antistolde vrouwelijke patiënten in de vruchtbare
leeftijd met een veneuze trombose
- vaststellen hoe vaak er onderliggende pathologie wordt gevonden na routene
diagnstische onderzoeken door internist en gynaecoloog in geval van abnomaal
menstrueel bloedverlies in antistolde vrouwelijke patiënten in de vruchtbare
leeftijd met een veneuze trombose
- evalueren van redenen voor en gevolgen van het veranderen van de
anticonceptiemiddelen en antistollingsbehandeling bij abnomaal menstrueel
bloedverlies in antistolde vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met
een veneuze trombose
- evalueren van associatie van het gebruik van orale anticonceptie en het
ontstaan van abnomaal menstrueel bloedverlies in antistolde vrouwelijke
patiënten in de vruchtbare leeftijd met een veneuze trombose

Dit is een observationele studie die nauwkeurig registereet hoeveel
bloedverlies er is per cyclus bij antistolde vrouwelijke patiënten van
vruchtbare leeftijd met een veneuze trombose, en wat de resulaten zijn van
standaard aanvullend onderzoek en behandeling.

Dit is een observationele studie: patiënten hebben geen direct baat van
participatie maar hebben ook niet het risico schade op te lopen. De
studiebelasting voor de deelnemende patiënten bestaat voornamelijk uit het
maximaal 6 keer invullen van de menstruatie scorekaart, eenmalig extra
bloedprikken en het eenmalig invullen van een kwaliteit van leven vragenlijst.
Twee onafhankelijke patiënten die betrokken zijn geweest bij het ontwerpen van
de studie hebben geoordeeld dat de studiebelasting minimaal is.