Het algemene doel is het verbeteren van de zorg voor kinderen met astma in de huisartsenpraktijk. Naast de individuele verbetering van de astma controle van kinderen kan dit leiden tot vermindering van de ziektelast van deze aandoening.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele: overall treatment effect in 18 maanden, gemeten
met de Childhood Asthma Control Test (C-ACT).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
- Controle van symptomen, onderbehandeling en overbehandeling van kinderen met
astma in de huisartsenpraktijk
- Kosten-effectiviteit van geprotocolleerde zorg die geleverd wordt door de POH
in vergelijking met usual care door de huisarts
- Kwaliteit van leven
- Tevredenheid van patiënt, verpleegkundige en huisarts met de geleverde zorg
- Astma controle volgens GINA op t=0 en 18 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
Symptomen en exacerbaties van astma bij kinderen kunnen een significante
invloed hebben op de kwaliteit van leven van kinderen en de ouders. Omdat over-
en onderbehandeling is beschreven in de literatuur moet gestreefd worden naar
een effectiever gebruik van astma medicatie. Geprotocolleerde zorg die door de
huisarts geleverd wordt, zou kunnen leiden tot een betere astma behandeling bij
kinderen. Er bestaat een richtlijn voor de behandeling van astma bij kinderen
(de Zorgstandaard). Hierin wordt gestructureerde follow-up geadviseerd waardoor
de behandeling van astma bij kinderen een pro-actieve benadering krijgt.
Echter, het uitvoeren van dit beleid in voor de huisarts (te) tijdrovend en
daardoor minder wenselijk. Geprotocolleerde zorg die door de POH geleverd wordt
zou vergelijkbare (of zelfs betere) uitkomsten kunnen geven. Het is al
voldoende bewezen dat de zorg voor andere chronische aandoeningen bij
volwassenen zoals diabetes mellitus veilig uitgevoerd kan worden door een
praktijkverpleegkundige. Met betrekking tot astma is uit een systematische
review gebleken dat er geen significant verschil was tussen zorg geleverd door
een verpleegkundige in vergelijking met een arts. Echter, de resultaten van
deze studie moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, vanwege het
relatief kleine aantal studies dat geincludeerd is. Verder onderzoek werd dan
ook geadviseerd. Bovendien hadden slechts 2 relatief kleine studies betrekking
op kinderen en ging het om zorg in de tweede lijn. De resultaten in de eerste
lijn zijn tot op heden nog onvoldoende onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel is het verbeteren van de zorg voor kinderen met astma in de
huisartsenpraktijk. Naast de individuele verbetering van de astma controle van
kinderen kan dit leiden tot vermindering van de ziektelast van deze aandoening.
Geprotocolleerde zorg geleverd door de POH zou over- en onderbehandeling kunnen
tegen gaan en zou de zorgkosten kunnen verlagen. Als de interventie effectief
blijkt na deze studie dan zullen de resultaten worden geimplementeerd in de
nieuwe NHG richtlijn 'astma bij kinderen'.
Onderzoeksopzet
We willen een cluster-open label randomized controlled trial in de
huisartsenpraktijk opzetten met een follow-up van 18 maanden.
De geincludeerde patienten worden op de interventie, dus per deelnemende POH
geradnomiseerd in een van de volgende behandelarmen:
1. Geprotocolleerde zorg door de POH volgens de zorgstandaard en de NHG
standaard astma bij kinderen. De POH's zullen hiervoor bijscholing ontvangen.
2. Usual care door de huisarts (zoals die nu ook geleverd wordt)
Naast het gerandomiseerde deel van de studie, zullen we ook kinderen niet
gerandomiseerd meedoen. Kinderen die hoe dan ook ketenzorg voor hun astma in de
huisartsenpraktijk zullen gaan ontvangen, zullen benaderd worden om dezelfde
metingen te ondergaan (vragenlijsten en spirometrie). We hanteren daarbij
dezelfde in- en exclusiecriteria.
Inschatting van belasting en risico
Uit eerder onderzoek is gebleken dat begeleiding patiënten met andere
chronische aandoeningen zoals diabetes veilig kan worden over gelaten aan de
POH. Er worden tijdens de trial geen invasieve handelingen verricht aan de
proefpersonen. Er zal twee keer een spirometrie onderzoek worden afgenomen. De
implementatie van geprotocolleerde astma zorg voor kinderen in de
huisartsenpraktijk kan leiden tot vermindering van over- en onderbehandeling en
misclassificatie van kinderen. Als deze kinderen een effectievere behandeling
krijgen voor hun astma zullen ze minder beperkt worden op school, tijdens
sporten en in het dagelijks leven. Om die reden is participatie van kinderen en
ouders in dit onderzoek essentieel.
De reversibiliteit bij spirometrie zal worden vastgesteld door salbutamol toe
te dienen. De dosering zal zijn volgens de NHG richtlijnen.
Er kunnen bijwerkingen optreden, echter, deze bijwerkingen treden normaliter
alleen op wanneer hogere doseringen worden toegediend. In ons onderzoek zal de
maximum aanbevolen dosering niet overschreden worden.Het staken van de
luchtwegverwijder voor het onderzoek zou kunnen leiden tot een tijdelijke
toename van symptomen van kortademigheid. Echter, dit is een standaard
procedure bij spirometrie onderzoek volgens de NHG richtlijn. Wanneer het niet
mogelijk is of medisch onverantwoordelijk om te stoppen, dan zal het
spirometrie onderzoek worden uitgesteld.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten aan wie minimaal 1 recept ICS is voorgeschreven het afgelopen jaar
Patiënten aan wie minimaal 2 recepten salbutamol of terbutaline is
voorgeschreven in het afgelopen jaar
Kinderen aan wie 1 recept salbutamol of terbutaline is voorgeschreven het
afgelopen jaar en met een geregistreerde ICPC code R96 voor astma of ICPC code
R29.02 'Prikkelbare luchtwegen' in het HIS.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen die voor hun astma in de tweede lijn worden behandeld
Kinderen die niet in staat zijn om spirometrie onderzoek te verrichten
Kinderen met andere ernstige chronische ziekten (NB: kinderen met atopische
aandoeningen worden niet geexcludeerd)
Kinderen wiens ouders/verzorgers niet in staat zijn om Nederlandse instructies
te begrijpen of Nederlandstalige vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63513.078.17 |
OMON | NL-OMON20109 |