Longfunctie en slaapgerelateerde stoornissen tijdens cervicaal toegediende intrathecale baclofen bij dwarslaesie patienten; een veiligheidsstudie

Intrathecale baclofen (ITB) is een bewezen effectieve behandeling van
spasticiteit. Er is veel onderzoek gedaan naar de effectiviteit en veiligheid
van ITB behandeling voor spasticiteit van de onderste extremiteiten (OE). Veel
minder is bekend over effectiviteit en veiligheid voor de behandeling van
spasticiteit van de bovenste extremiteiten (BE). Uit eerder onderzoek is
gebleken dat bij behandeling met ITB de concentratie van baclofen in het
ruggemergsvocht afneemt naarmate de afstand tot de tip van de catheter
toeneemt. Derhalve zal als effect op de BE wordt nagestreefd de tip van de
catheter cervicaal moeten worden geplaatst. Echter geeft baclofen spierzwakte
waardoor bij cervicale toediening mogelijk een verslechtering van de
longfunctie en ademhaling zou kunnen ontstaan. Verder is er de mogelijkheid van
toename/ontstaan van slaap gerelateerde stoornissen. Daarnaast zouden echter
door vermindering van spasticiteit van ademhalingsspieren, de ademhaling en de
longfunctie kunnen verbeteren en zou er geen relatie zijn met ontstaan of
verslechteren van slaap gerelateerde stoornissen. De literatuur is hierover
niet eenduidig. Doel van het onderzoek is aan te tonen dat cervicale ITB een
veilige behandeling is voor vermindering van spasticiteit van de BE.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508143-51-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Doel van het onderzoek is aan te tonen dat cervicale ITB een veilige
behandeling is voor vermindering van spasticiteit van de BE

Prospectief interventie onderzoek

Een intrathecale catheter wordt geplaatst tot net onder dwarslaesie niveau. Hieraan wordt een extracorporele pomp aangesloten. Start dosering is 24 microgram per dag. Afhankelijk van effect wordt dosering opgebouwd tot maximaal 200 microgram per dag. Bij een positieve proef is er indicatie tot definitieve behandeling met ITB

Gedurende de proeffase zijn er de bekende mogelijke complicaties tgv ITB
behadeling: post punctionele hoofdpijn, meningitis en andere infecties.
Daarnaast het mogelijke negatieve effect van cervicale ITB op ademhaling,
longfunctie en slaap gerelateerde stoornissen.
Gezien het mogelijke negatieve effect van de ITB op ademhaling, longfunctie en
SAS vindt het onderzoek onder strikte controle plaats in MST te Enschede.
Bij een positieve proef is er een indicatie voor definitieve behandeling met
ITB. De proefpersonen komen hiervoor dan in aanmerking.