Het primaire doel van het project is om de effectiviteit van gepersonaliseerde ERP te vergelijken met ERP as usual voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis. We doen dit door de bestaande evidence-based behandeling (ERP) te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksmaat is een verschil in behandeleffect gemeten met de
Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS) en de World Health Organization
Quality of Life (WHOQOL-bref)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn:
The 16-item self-report Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
The NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI)
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Treatment Credibility Questionnaire (TCQ)
Technology Acceptance Model (TAM)
Experience sampling data
Log data NiceDay
The Prodromal Questionnaire (PQ-16)
The Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Screener for Substance Abuse
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie heeft als doel gepersonaliseerde exposure en ESM feedback te
vergelijken met exposure as usual bij patiënten met een obsessief-compulsieve
stoornis. We doen dit door toepassing van experience sampling methodology
(ESM), met behulp van de smartphonetoepassing 'NiceDay', die objectieve en
subjectieve gegevens verzamelt. Exposure met responspreventie (ERP) zal op een
gepersonaliseerde manier worden aangeboden, in de eigen omgeving van de
patiënt, waar en wanneer ondersteuning nodig is. Gepersonaliseerde feedback op
basis van ESM-gegevens zal worden gebruikt om triggers en beschermende factoren
voor dwangklachten te identificeren en om het effect van ERP te optimaliseren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het project is om de effectiviteit van gepersonaliseerde
ERP te vergelijken met ERP as usual voor patiënten met een
obsessief-compulsieve stoornis. We doen dit door de bestaande evidence-based
behandeling (ERP) te personaliseren met behulp van een smartphone-app
(NiceDay). We zullen NiceDay gebruiken als een hulpmiddel om
exposure-oefeningen te personaliseren en de therapie uit de therapiekamer te
verplaatsen om de ecologische logica van interventies te vergroten. Een tweede
doel is om te onderzoeken of onze behandelingsbenadering het zelfsturend
vermogen, gevoelens van autonomie, motivatie en actieve deelname aan het
therapeutisch proces van patiënten verhoogt en om te onderzoeken of dit een
mediërende factor is in het behandeleffect.
Een ander doel van deze studie is om verschillende subgroepen van patiënten op
netwerkniveau te identificeren om meer inzicht te krijgen in de heterogene
groep van ocs-patiënten. Verder zijn we geïnteresseerd in hoe haalbaar het
gebruik van een smartphone-app, netwerkmodellen en gepersonaliseerde feedback
is in de perceptie van zowel patiënten als therapeuten.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde klinische trial met 2 groepen
(gepersonaliseerde ERP, ERP as usual), 6-20 wekelijkse sessies en herhaalde
metingen bij baseline (T0), midtest (T1), posttest ( T2), 6 weken follow-up
(T3), 3 maanden follow-up (T4) en een jaar follow-up (T5).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep krijgt exposure met responspreventie zoals gebruikelijk, de andere groep krijgt exposure met responspreventie met de smartphonetoepassing NiceDay.
Inschatting van belasting en risico
De kans op fysiek, fysiologisch of psychologisch onwelbevinden wordt minimaal
geschat. Er zal geen biomateriaal worden afgenomen van patiënten. Er zal geen
lichamelijk onderzoek plaatsvinden. Het aantal bezoeken aan de polikliniek zal
hetzelfde zijn als bij elke andere
behandeling. Er wordt een bewezen effectieve behandeling aangeboden.
Publiek
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan de volgende criteria voldoen: Een OCD-diagnose volgens DSM
5-criteria, met verdere psychometrische profilering op basis van
niet-DSM-gebaseerde (multidimensionale) beoordelingsschalen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige comorbiditeit op psychiatrisch gebied (psychose, verslaving /
intoxicatie), onvoldoende beheersing van de Nederalndse taal, medicijngebruik
dat niet gedurende 3 maanden stabiel is.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68816.058.19 |
| OMON | NL-OMON22344 |