Het effect van bariatrische chirurgie op de farmacotherapie van psychofarmaca in de klinische praktijk

Wereldwijd is obesitas een groeiend probleem. In 2016 had de helft van de
Nederlandse bevolking een body mass index (BMI) van 30 kg / m2 of meer, waarvan
16% obees is. Morbide obesitas (d.w.z. BMI> 40 kg / m2) is geassocieerd met
veel comorbiditeiten en verminderde levensverwachting. Naast cardiovasculaire
medicatie (26%) en antidiabetica (26%) worden pijnstillers (21%),
ontstekingsremmende en antirheumatische geneesmiddelen (niet-steroïden) (10%),
antidepressiva (21%), schildkliertherapieën (12%) en medicijnen voor
obstructieve luchtwegaandoeningen (25%) vaak gebruikt bij deze patiënten.

Bariatrische chirurgie of gewichtsverliesende chirurgie is de enige behandeling
voor morbide obesitas (BMI> 40) waarvan is aangetoond dat het op lange termijn
gewichtsverlies produceert. In 2017 ondergingen naar schatting 10.000 patiënten
bariatrische chirurgie in Nederland. Verschillende metabole chirurgische
technieken zijn beschikbaar, inclusief restrictieve / malabsorptieve
procedures. Van deze technieken zijn de Roux-Y-gastrische bypass (RYGB) en de
gastrische sleeve de meest algemeen uitgevoerde procedures.

Bariatrische chirurgie kan zowel de prevalentie als de incidentie van
comorbiditeiten (als gevolg van gewichtsverlies) en de farmacokinetiek van
geneesmiddelen beïnvloeden. Na bariatrische chirurgie kan het gebruik van een
geneesmiddel worden voortgezet of gestopt en de dosering of doseringsvorm kan
worden veranderd vanwege ongunstige bijwerkingen of om een **optimaal
therapeutisch effect te bereiken. Momenteel is er weinig bekend over de
noodzaak om de dosering of doseringsvorm na bariatrische chirurgie aan te
passen. In de praktijk ontvangen apothekers veel vragen over doseringen na
bariatrische chirurgie van artsen, verpleegkundigen en patiënten.

In Nederland gebruikt naar schatting 20% **van de bariatrische populatie één of
meer psychofarmaca. Psychfarmaca omvatten antidepressiva, antipsychotica en
psychostimulantia. Er is een gebrek aan systematische informatie over het
aantal bijwerkingen en / of behandelingsfalen na bariatrische chirurgie in deze
populatie. In de klinische praktijk komt destabilisatie van de psychische
aandoening regelmatig voor bij patiënten die psychofarmaca gebruiken na
bariatrische chirurgie. Dit is ongewenst gezien de kwetsbaarheid van deze
patiëntengroep. Het aantal bijwerkingen en / of behandelingsfalen na
bariatrische chirurgie ontbreekt deze populatie. Uit één studie weten we dat
het gebruik van antidepressiva met 15% afnam na bariatrische chirurgie. Een
andere studie toont aan dat patiënten die selectieve
serotonine-heropnameremmers (SSRI's) innemen, één maand na RYGB het risico
lopen op een verminderde beschikbaarheid van het geneesmiddel. Meerdere studies
adviseren nauwlettend toezicht op patiënten die psychotrope geneesmiddelen
gebruiken na bariatrische chirurgie om de veiligheid en werkzaamheid op korte
en lange termijn van hun medicatie te evalueren. Er is een sterke behoefte aan
richtlijnen voor het controleren van obese patiënten die psychofarmaca
gebruiken na bariatrische chirurgie. Momenteel bestaat er geen (nationale)
consensus over de vraag of patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken
aanvullende monitoring of plasma-evaluaties nodig hebben.

Het doel van deze observationele pilotstudie is om het effect te bepalen van
(mini-) RYGB of gastric sleeve op de geneesmiddelconcentraties in plasma
(therapeutic drug monitoring) van psychofarmaca en mentale status bij patiënten
met psychopathologie. Op basis van deze resultaten zal een voorlopige leidraad
worden opgesteld voor het optimaal ondersteunen van deze patiënten in de
klinische praktijk

Primaire doelstelling: evaluatie van geneesmiddelconcentraties in plasma
(therapeutic drug monitoring) van psychofarmaca het jaar na (mini-)RYGB of
gastric sleeve (op 1, 3, 6 en 12 maanden) vergeleken met de uitgangswaarde vóór
bariatrische chirurgie en de tussentijdse metingen.

Secundair doel: evaluatie van de mentale toestand, geëvalueerd door de
vragenlijst Brief Symptom Inventory (BSI), het jaar en tussentijdse metingen na
(mini-) RYGB of gastric sleeve (op 1, 3, 6 en 12 maanden).

Andere doelstellingen:
- Nagaan of er een verband bestaat tussen de geneesmiddelconcentraties in het
plasma (therapeutic drug monitoring) van het psychofarmacon en de psychische
toestand het jaar na (mini-) RYGB of Gastric Sleeve.
- Om de dosering en de doseringsvorm te evalueren tijdens het jaar na
bariatrische chirurgie (op 1,3,6 en 12 maanden).

observationele pilotstudie.

Patiënten die deelnemen aan deze observationele pilotstudie krijgen
standaardzorg en aanvullende bloedafname en een vragenlijst bij
standaardbezoeken. De standaardzorg bestaat uit vijf bezoeken: voor en na 1, 3,
6 en 12 maanden na bariatrische chirurgie. Er zijn geen extra bezoeken vereist.
Elk bezoek duurt 30 minuten.

Bij de bezoeken vóór de operatie, 6 maanden en 12 maanden na de operatie, is
bloedafname standaardzorg. In deze studie zal een extra bloedmonster worden
genomen.
Bij de bezoeken 1 maand en 3 maanden na de operatie maakt bloedafname geen deel
uit van de standaardzorg. Bloedafname zal worden gedaan in het kader van deze
studie.
Bij elk bezoek wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen waarvoor 8
minuten per vragenlijst nodig is.