Anatomische mapping en evaluatie van weefselperfusie middels indocyanine groen nabij-rood fluorescentie in patiënten met perifeer arterieel vaatlijden

Perifeer arterieel vaattijden (PAV) is een veel voorkomende aandoening die
meestal veroorzaakt wordt door
gegeneralisserde atherosclerose. In het geval van ernstig perifeer vaattijden
is een invasieve behandeling vaak
noodzakelijk en leid in sommige gevallen zelfs tot de amputatie van een
ledemaat. Conventionele diagnostische
technieken om een inschatting te maken van de doorbloeding in het onderbeen
geven maar een matige weergave van
de perifere weefselperfusie en kunnen ín bepaalde patientpopulaties een
onderschatting geven van de werkelijke
situatie (bijvoorbeeld diabeten). Wegens het invasieve karakter van een
angiografie wordt deze procedure doorgaans
niet gebruikt bij het stellen van een vroege diagnose of een periodieke
controle. Een non-invasieve en dynamische
methode om progressie en regressie van PAV te evalueren is dus gewenst. Hier
kan het meten van perifere
weefselperfusie middels indocyanine groen NIRF een uitkomst bieden bij adequate
besluitvorming, als periodieke
controle en ter evaluatie van het effect van een therapeutische interventie.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om de toepasbaarheid en validiteit van
ICG-NIRF parameters te bepalen in de
diagnostische work-up bij patiënten met perifeer vaattijden. Daarbij zal
gekeken worden naar de toepasbaarheid van ICG-NIRF binnen de intraoperatieve
beoordeling van het amputatieniveau.

Het betreft een fase II, single center studie. Patienten zullen verdeeld worden
in 4 subgroepen waarvan 1 groep zal
fungeren als controle groep. Alle patiënten ontvangen afhankelijk van het
gewicht een dosis ICG (0.10 mg/kg)
voor aanvang van de NIRF meting.
In 2 van de subgroepen zal zowel voor als na invasieve/non-invasieve therapie
een NIRF meting gedaan worden. In de
groep die een amputatie zal ondergaan zal 3 maal (voor, tijdens en op dag 3 na
de operatie) een NIRF meting
plaatsvinden. Patienten in de controlegroep zullen eenmalig een NIRF meting
ondergaan. Patienten uit de controle groep zullen geen extra dosis ICG
ontvangen. Er zal slechts een camera op de voeten geplaatst worden tijdens of
vlak voor de operatieve ingreep nadat ICG is toegediend.

Belasting;
- ICG dosis obv gewicht (0.10 mg/kg) middels intraveneuze toediening.
- Hiervoor moet voor elke meting eenmalig een infuus ingebracht worden
(minimaal 1 keer, maximaal 3 keer verdeeld over een periode van 6-7 maanden)
- NIRF meting duurt maximaal 30 minuten, hiervoor moet de patient 15 minuten
plat liggen of in halve zit.

Er zijn geen extra poliklinische bezoeken verbonden aan de NIRF metingen.
Na de meting kunnen patienten weer naar huis.

Risico's:
Risico inschatting is "matig", gezien het de toediening van een lichaamsvreemde
stof betreft. Daarbij is er wel binnen het LUMC uitgebreide kennis en ervaring
met het gebruik van ICG toediening en gebruik van near-infrared camerasystemen.
Kans op bijwerkingen van intraveneuze ICG toediening waarvoor behandeling
noodzakelijk is 0.05-0.07%.