Het onderzoek heeft als doel de functie van bloedplaatjes te testen met de nieuw ontwikkelde functietest, zoals hierboven beschreven. Onze hypothese is dat de plaatjesfunctietest meerdere verschillen laat zien tussen de plaatjesfunctie van patienten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de plaatjesfunctie bepaald middels de "multi-microspot
test". Hier worden 9 oppervlakten met verschillende activatoren van
stollingsactivatie gebruikt voor plaatjesfunctie test.
Secundaire uitkomstmaten
Bloedplaatjes hoeveelheid
Hemoglobine, hematocriet
D-Dimeren in plasma
Experimentele biomarkers als plaatjes FP4 in plasma, plaatjesfunctie middels
flow cytometrie
Achtergrond van het onderzoek
Bloedplaatjes vormen een essentieel onderdeel van de stolling in bloed. Het
remmen van activatie van bloedplaatjes is belangrijk bij patiënten met
slagadervernauwing in bijvoorbeeld de slagaders rond het hart, maar ook die
elders in het lichaam. Dee plaatjesremming van patiënten met vernauwingen in
slagaders wordt veelal met standaarddoseringen en standaard medicatie gedaan.
Vaak is deze standaard dosering goed en effectief voor de meeste mensen, maar
de manier waarop de bloedplaatjes van een individu reageren kan belangrijk
verschillen tussen mensen. Deze verschillen kunnen worden veroorzaakt door veel
factoren waaronder het erfelijk materiaal, maar ook factoren uit de omgeving
zoals andere medicatie, roken en voeding.
Onderzoek toont aan dat het meten van activiteit van bloedplaatjes na starten
van medicatie kan helpen om de juiste dosering voor de individuele patiënt. De
meting wordt uitgevoerd met direct afgenomen bloed, en bepaalt hoe
bloedplaatjes blijven *plakken* en een stolsel vormen aan een oppervlakte dat
behandeld is met stofjes die ook in de wand van bloedvaten voorkomen. Het
probleem van deze testen is dat ze meestal maar 1 stofje gebruiken om de
*plakkerigheid* en stolselvorming van bloedplaatjes te testen, terwijl er in de
wand van bloedvaten veel van dit soort stofjes tegelijkertijd voorkomen, en ook
in verschillende combinaties.
Recent is er door onderzoekers van de Universiteit Maastricht een methode
ontwikkeld om in bloed om stolselvorming te testen met meerdere stoffen uit de
vaatwand tegelijkertijd, en in verschillende combinaties. Deze methode werkte
heel fraai met bloed van proefdieren, en is ook getest met bloed van 6 gezonde
vrijwilligers en 4 patiënten met een heel bijzondere stollingsstoornis.
Als we deze methode willen gaan gebruiken in de praktijk, dan is het belangrijk
dat we bloed kunnen onderzoeken van mensen bij wie bloedverdunners vaak worden
voorgeschreven. En dat we deze resultaten kunnen vergelijken met bloed van een
groep gezonde proefpersonen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek heeft als doel de functie van bloedplaatjes te testen met de
nieuw ontwikkelde functietest, zoals hierboven beschreven. Onze hypothese is
dat de plaatjesfunctietest meerdere verschillen laat zien tussen de
plaatjesfunctie van patienten met stabiel coronairlijden en
bloedplaatjesaggregatieremming versus plaatjesfunctie van gezonde
proefpersonen. Het bloed van de gezonde proefpersonen wordt na afname behandeld
met bloedplaatjesaggregatieremming ter vergelijk.
Door ontwikkeling van een dataset van plaatjesfunctie bij normalen en
patiënten, kunnen mogelijk in de toekomst patiënten gevonden worden die
abnormaal op medicatie reageren.
Onderzoeksopzet
Bij proefpersonen die voldoen aan in- en exclusiecriteria wordt bij een enkele
visite 15 ml bloed afgenomen. Bloed wordt afgenomen bij een populatie van
stabiel coronairlijden en een groep gezonde proefpersonen. Voor analytische
variatie worden alle plaatjesfunctietesten in duplo verricht.
Bloedplaatjesactivatie wordt gemeten met een nieuw ontwikkelde "multi-microspot
test", waarin meerdere factoren die verantwoordelijk zijn voor
plaatjesactivatie tegelijkertijd en in verschillende combinaties gemeten kunnen
worden. Na bepaling van de reguliere plaatjesactivatie bij beide groepen kunnen
diverse remmers en activatoren van stolling gebruikt worden op dit bloed om
onderliggende mechanismen verder te ontrafelen.
Inschatting van belasting en risico
Gering risico, de belasting van de patient bestaat uit een eenmalige visite
waarbij 15 ml bloed afgenomen wordt
Publiek
Prof Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
Prof Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemene inclusiecriteria:
Getekend informed consent
Gezond, niet acuut ziek
Leeftijd tussen 18 en 75 jaar, Voor de populatie met stabiel coronairlijden:
Bewijs van stabiel coronairlijden door een van de volgende criteria:
Spontaan myocardinfarct meer dan een jaar geleden
Coronaire revascularisatie meer van een jaar geleden
Bewijs van een significante stenose in een van de coronairen
Bewijs van myocardiale schade bij echo, CMR of CCTA, passend bij een infarct
Bewijs van ischemie in twee of meer segmenten bij stress echo of myocardiale
perfusie met SPECT of CMR., Voor de gezonde populatie: geen additionele
inclusiecriteria, eenmalige aspirine inname (100 mg) daags voor de bloedafname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de populatie met stabiel coronairlijden
- Recent myocardinfarct of revascularisatie (binnen 1 jaar)
- Instabiele angina pectoris (CCS klasse 4)
- Geplande revascularisatie binnen een maand, Voor de gezonde populatie:
- Individuen die op dit moment onder behandeling zijn van een arts
- Individuen die bekend zijn met atherosclerotisch vastlijmden
- Individuen die enige vorm van plaatjesaggregatieremming gebruiken, behalve
aspirine.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60620.068.17 |