Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de ontstekingsweefsels van patiënten met SSj uitgerijpteautoreactieve B en T cellen bevatten die anders zijn geactiveerd in vergelijking met uitgerijpte B en T cellen bijpatiënten met CLE en SSc.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ls er een verschil in uitrijping, reactiviteit, functie en regulatie van
autoreactieve B en T cel clonen vergeleken met
andere B en T cel clonen in de ontstekingsweefsels van SSj versus CLE en SSc
patiênten?
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het syndroom van Sjögren (SSj), cutane lupus erythematodus (CLE) en systemische
sclerose (SSc) zijn ontstekingsziektes
die wordt gekenmerkt door ontsteking en beschadiging van weefsels. Bij SSj
betreft dit traan- en speekselklieren en
frequent andere weefsels, zoals longen en zenuwen. Bij CLE betreft dit de huid.
Bij SSc betreft dit het onderhuidse bindweefsel,
bloedvaten en frequent organen zoals hart en longen. Er zijn beperkte
behandeling die het ziekteproces bij SSj, CLE en SSc
sterk kan afremmen.
De oorzaken van SSj, CLE en SSc zijn niet bekend. SSj, CLE en SSC worden
gekenmerkt door de aanwezigheid van B
cellen, antistof producerende witte bloedcellen, en T cellen,
ontstekingsregulerende witte bloedcellen, in het ontstoken
weefsel. De precieze rol van deze B en T cellen is controversieel. Eén theorie
veronderstelt dat SSc, CLE en SSj worden
veroorzaakt door B en T cellen die op verkeerde wijze in het beenmerg worden
gevormd, lichaamseigen stoffen in de
weefsels herkennen (autoreactief), zich vermenigvuldigen en aanvallen,
resulterend in ontsteking. Een tweede theorie
veronderstelt dat SSj, CLE en SSc ontstaant door activatie van
ontstekingscellen door gifstoffen geproduceerd door een
bacterie of virus, die hierdoor veel ontstekingsmediatoren produceren, waardoor
verschillende soorten B en T cellen
worden aangetrokken. Er zijn hierbij aanwijzingen dat andere type B en T cellen
betrokken zijn bij SSc versus CLE en SSj.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de ontstekingsweefsels van
patiënten met SSj uitgerijpte
autoreactieve B en T cellen bevatten die anders zijn geactiveerd in
vergelijking met uitgerijpte B en T cellen bij
patiënten met CLE en SSc.
Onderzoeksopzet
translationeel onderzoek in een transversaal cohort
Inschatting van belasting en risico
SSj, CLE en SSc patienten verrichten twee of drie studie visites. Tijdens de
eerste studie visite zulllen vragen worden
gesteld over de ziekte en twee vragenlijsten worden ingevuld. Hiernaast 100 ml
bloed worden afgenomen. Tijdens de
tweede visite zal van patiënten een biopt van de ontstoken speekselklier (SSj)
of huid (CLE, SSc) worden afgenomen.
Bij alle patiênten zal hiernaast apart toestemming worden gevraagd voor het
afnemen van een biopt van een
lymfeklier. Dit zal tijdens een derde studie visite worden afgenomen. Met alle
biopt procedures is ruime ervaring. ln
onderzoeksverband hebben wij al ervaring met het verrichten van lymfeklier
biopten bij patiënten met reumatische
ziekten. Alle procedures worden goed verdragen. Bij alle soorten biopten kan
een kleine bloeduitstorting ontstaan.
Publiek
Geert Grooteplein-zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
lnclusiecriteria voor de patiënten met het syndroom van Sjögren (SSj) zijn
diagnose volgens de Europees Amerikaanse consensus groep criteria, graad 3 of 4
Chisholm score in speekselklierbiopt en aanwezigheid van anti-nucleaire (ANA),
anti-SSA en/of anti-SSB antilichamen.
Inclusion criteria voor CLE patients zijn: diagnose van subacuut cutane lupus
erythematosus (SCLE) of SLE met cutane lupus volgens de Düsseldorf
classificatie criteria. Aanwezigheid van anti-nucleaire (ANA), anti-SSA en/of
anti-SSB antilichamen. Actieve huidziekte zoals beoordeeld door de behandelend
arts.
lnclusiecriteria voor systemische sclerose (SSc) patienten zijn: diagnose van
vroege diffuus cutane SSc, volgens de VEDOSS criteria gedefinieerd als een
diffuse huidbetrokkenheid, aanwezigheid van anti-nucleaire antilichamen (ANA),
een ziekteduur (vanaf eerst niet-Raynaud fenomeen) van minder dan 3 jaar en
progressieve ziekte gedefinieerd als een toename in mean Rodnan skin score
(mRSS) van meer dan 10 punten of meer dan 25% in het afgelopen jaar. Patiënten
worden geselecteerd met huidbetrokkenheid van de benen waardoor analyse van een
inguinaal biopt mogelijk is als locoregionale klier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor zowel SSj als SSc patiënten zijn aanwezigheid van een
actieve gelijktijdige inflammatoire of infectieuze aandoening, actieve of
voorgaande behandeling met een biological, voorafgaande andere systemische
autoimmuunziekte of positieve serologie voor hepatitis C of humaan
immunodeficiëntie virus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67672.091.22 |