Het BITE onderzoek - Bloedingen bij thrombocytopenie onderzocht: Landelijke epidemiologische en laboratorium case cohort studie naar risicofactoren voor bloedingen in hemato-oncologische patiënten

Hemato-oncologie patiënten die behandeld worden met intensieve chemotherapie
ontvangen profylactische thrombocytentransfusies bij thrombocytengetallen lager
dan 10 x10^9/L, om bloedingen te voorkomen. Dit profylactisch transfusiebeleid
dat uit gaat van het thrombocytengetal is echter inefficiënt en niet altijd
noodzakelijk. Ondanks dit profylactisch transfusiebeleid heeft 43% van de
patiënten namelijk nog steeds bloedingen, terwijl 50% van de patiënten die geen
profylactische thrombocytentransfusies krijgen geen bloeding ontwikkelen
(Stanworth, 2013). Het thrombocytengetal alleen is derhalve geen goede
voorspeller voor bloedingen. Identificatie van nieuwe risicofactoren en
bevestiging van eerder aangetoonde mogelijke risicofactoren is noodzakelijk, en
kan leiden tot betere predictie en preventie van bloedingen. Patiënten met een
hoog risicoprofiel zouden meer effectieve hemostatische behandelingen kunnen
krijgen, waaronder een meer efficiënt transfusiebeleid. Aan de andere kant zou
overwogen kunnen worden om laag risico patiënten niet profylactisch te
transfunderen. Verder is er ook meer kennis noodzakelijk over de
pathofysiologie van bloedingen in hemato-oncologische patiënten.

- Identificeren van hemato-oncologische patiënten met een hoog versus een laag
bloedingsrisico.
- Onderzoeken van de relatie van bloedingen met bloedings-gerelateerde
biomarkers.

Case cohort studie, bestaande uit 2 delen. A: epidemiologisch onderzoek
inclusief een korte vragenlijst (voor alle patiënten die aan inclusiecriteria
voldoen) en B: additionele sampling van bloed- en urinemonsters voor
biomarker-onderzoek (enkel voor patiënten die zijn opgenomen in verband met
chemotherapie of stamceltransplantatie).

Het epidemiologische deel van de studie brengt geen grote belasting en geen
gezondheidsrisico's met zich mee: vergelijking van standaard beschikbare data
tussen bloedende en niet bloedende patiënten maakt dat dit deel op zichzelf
niet onder de WMO valt. Ook de vragenlijst die 10-15 minuten duurt is niet
ingeschat als belastend voor de patiënt.
Het laboratoriumonderzoek van deze studie geldt enkel voor een subgroep van de
geïncludeerde patiënten en is WMO-plichtig. De interventie is de afname van
additionele citraatbuizen op reguliere sampling-momenten (maximaal 10 samples
van 10-15 cc verspreid over 4 weken) en wekelijks samplen van urine. Beiden
worden gezien als minimale belasting voor de patiënt. Het risico van de afname
van een additionele buis tijdens een reguliere bloedafname is verwaarloosbaar.
Tot slot hebben geen van de activiteiten van het BITE onderzoek invloed op de
behandeling of follow-up van patiënten.