Bepalen of reactieve gliose voortduurt tot >3 jaar na een SAB en of deze respons gerelateerd is aan cognitieve afwijkingen na een SAB.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Alle participanten zullen een neuropyschologische onderzoek ondergaan op 5
cognitieve domeinen en de ruwe test scores zullen worden getransformeerd in
Z-scores op basis van een gematchte controle groep. Uitkomsten zullen worden
gedichitomiseerd in cognitief aangedaan en niet-cognitief aangedaan. Hiernaast
zal elke participant zal worden gevraagd een drietal vragenlijsten in te vullen
met betrekking tot hun cognitieve klachten. Hierna zullen patienten gedurende
het tweede bezoek een 3T MRI en 60 minuten dynamische PET-CT scan ondergaan met
een [18F]DPA-714 ligand. Een gesimplificeerd referentieweefsel model (SRTM) zal
worden gebruikt voor de kwantificatie met cerebellaire grijze stof als
pseudo-referentiegebied. Hiermee zal bindingspotentiaal (BPND) worden gebruikt
als schatter van het distributie volume ratio (DVR) en verschillen in BPND
tussen subgroepen. We zullen onderzoeken of de bindingspotentiaal gecorreleerd
is aan de cognitieve uitkomsten.
Primaire uitkomstmaten:
- TSPO BPND tussen 3 subgroepen:
1. Patienten met cognitieve afwijkingen >3 jaar na aneurysmatische SAB
2. Patienten zonder cognitieve afwijkingen >3 jaar na aneurysmatische SAB
3. Controles met ongeruptureerde intracraniele aneurysmata
Secundaire uitkomstmaten
- Domein en ernst van cognitieve afwijkingen
- Resultaten vragenlijsten
- Demografische variabelen
- SAH karakteristieken
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve afwijkingen op lange termijn komen voor bij 30% van de overlevers
van een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (SAB). Recent onderzoek laat
zien dat deze afwijkingen mogelijk voortvloeien uit verlies van synapsen of
verminderde synaptische functionaliteit, veroorzaakt door een inflammatoire
respons op hersenschade, beter bekend als reactieve gliose.
Doel van het onderzoek
Bepalen of reactieve gliose voortduurt tot >3 jaar na een SAB en of deze
respons gerelateerd is aan cognitieve afwijkingen na een SAB.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Geen patient-specifieke voordelen zullen worden behaald tijdens deze studie.
Echter, deze studie heeft het groepseffect van het verkrijgen van inzicht in de
pathofysiologie van de cognitieve afwijkingen, terwijl potentiele
behandelopties worden geidentificeerd.
Risico's geassocieerd met participatie zijn erg laag tot verwaarloosbaar: bij
injectie van het radioligand ([18F]DPA-714) is er een minimaal risico op
infectie. Hiernaast geeft MRI een kleine kans op risico's geassocieerd met het
magnetisch veld, welke we via een vragenlijst voorafgaand zullen screenen,
zoals gebruikelijk bij elke MRI scan. [18F]DPA-714 PET-CT scan heeft geen
eerder gerapporteerde AEs of SAEs en stralingsbelasting is vergelijkbaar met
andere fluoride-gelabelde ligands, onder de grens gesteld door de European
Association of Nuclear Medicine (EANM)
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3581CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3581CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers (n = 14) met aSAB >3 jaar geleden en cognitieve afwijkingen
- Opgenomen in het UMCU met aneurysmatische SAB minimaal 3 jaar geleden,
gedefinieerd als:
o Bloed op blanco CT of billirubine in cerebrospinale vloeistof (CSF)
o Een bewezen aneurysma op computed tomography angiography (CTA), digital
subtraction angiography (DSA) of magnetic resonance angiography (MRA)
- Genotypering van rs6971 toont dat deelnemer hoge affiniteit binder is
- Functionele onafhankelijkheid (gedefinieerd als modified rankin scale (mRS)
van 0-2)
- Patient moet minimaal 18 jaar oud zijn bij bezoek aan polikliniek
- Neuropsychologisch onderzoek (NPO) toont cognitieve afwijkingen
Deelnemers (n = 14) met aSAB >3 jaar geleden en geen cognitieve afwijkingen
- Opgenomen in het UMCU met aneurysmatische SAB minimaal 3 jaar geleden,
gedefinieerd als:
o Bloed op blanco CT of billirubine in cerebrospinale vloeistof (CSF)
o Een bewezen aneurysma op computed tomography angiography (CTA), digital
subtraction angiography (DSA) of magnetic resonance angiography (MRA)
- Genotypering van rs6971 toont dat deelnemer hoge affiniteit binder is
- Functionele onafhankelijkheid (gedefinieerd als modified rankin scale (mRS)
van 0-2)
- Patient moet minimaal 18 jaar oud zijn bij bezoek aan polikliniek
- Neuropsychologisch onderzoek (NPO) toont geen cognitieve afwijkingen
Controles (n = 8) met ongeruptureerde aneurysmata
- Opgenomen in het UMCU met aneurysmatische SAB minimaal 3 jaar geleden,
gedefinieerd als:
o Een bewezen aneurysma op computed tomography angiography (CTA), digital
subtraction angiography (DSA) of magnetic resonance angiography (MRA)
- Genotypering van rs6971 toont dat deelnemer hoge affiniteit binder is
- Functionele onafhankelijkheid (gedefinieerd als modified rankin scale (mRS)
van 0-2)
- Patient moet minimaal 18 jaar oud zijn bij bezoek aan polikliniek
- Neuropsychologisch onderzoek (NPO) toont geen cognitieve afwijkingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor PET-MRI (zoals ernstige lage rugpijn of claustrofobie)
- Zwangerschap
- Blootstelling aan ioniserende straling (klinisch of experimenteel) in het
afgelopen jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69428.041.19 |