Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de positionering van patiënten die op de borst worden bestraald. Optische oppervlaktescanning wordt gebruikt en de precisie, patiëntvriendelijkheid en procesoptimalisatie worden onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van succes van de positionering.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal beelden die worden gemaakt en de grootte van de tafelverplaatsing zijn
de secundaire uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Een radiotherapiebehandeling vereist een precieze en reproduceerbare positie en
houding van de patiënt op de behandeltafel. Ook is het belangrijk dat de
patiënt stil blijft liggen tijdens de behandeling. In de huidige methode worden
tatoeagepuntjes op de huid van de patiënt geplaatst, die gebruikt worden om de
patiënt recht te leggen. In dit onderzoek gebruiken we een optische
oppervlaktescanner om de patiënt te positioneren. Een optische
oppervlaktescanner maakt een 3D-reconstructie van het lichaam en kan gebruikt
worden om de positionering te verbeteren en voor intra-fractie
bewegingsmonitoring. Bij een borstbestraling houdt de patiënt de adem in, om de
afstand tussen het hart en de thoraxwand te vergroten, zodat het hart minder
straling ontvangt. Ook deze ademinhouding kan met een oppervlaktescanner
gemeten worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de positionering van patiënten
die op de borst worden bestraald. Optische oppervlaktescanning wordt gebruikt
en de precisie, patiëntvriendelijkheid en procesoptimalisatie worden
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een klinische haalbaarheidsstudie. Klinische haalbaarheid in
deze studie is als meer dan 80% van de patiënten succesvol gepositioneerd
kunnen worden met behulp van oppervlaktescanning. Of de positionering succesvol
is wordt bepaald aan de hand van de hoek van de clavicula op het online
gemaakte beeld. Alle deelnemers aan de studie krijgen lokale of locoregionale
borstbestraling. Optische oppervlaktescanning wordt gebruikt voor de set-up en
voor het monitoren van de ademinhouding.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie die gebruikt wordt betreft de behandelmethode die wordt toegepast bij lokale of locoregionale borstbestraling. De bestraling zelf verandert niet, deze is hetzelfde als de patiënt wel of niet deelneemt aan de studie. Patiënten worden recht gelegd op de behandeltafel met behulp van een oppervlaktescanner en de tatoeagepuntjes op de huid zijn niet meer nodig. Zoals gebruikelijk is bij borstbestraling, wordt online imaging gebruikt om een reproduceerbare positie te garanderen. Optische oppervlaktescanning wordt ook gebruikt voor het monitoren van de ademinhouding. De laboranten zien de diepte van de inademing op een scherm. Patiënten worden geïnstrueerd om zo nodig de inademing opnieuw uit te voeren. De oppervlaktescanner die in het onderzoek gebruikt wordt is IDENTIFY (HumediQ/Varian). De scanner maakt een 3D reconstructie van de patiënt. De actuele positie van de patiënt wordt vergeleken met een referentiescan en de afwijking wordt op een scherm getoond.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie betekent dat de patiënt wordt gepositioneerd met behulp
van een nieuwe methode, namelijk optische oppervlaktescanning. Het voordeel
voor de patiënt is dat de tatoeagepuntjes op de huid niet nodig zijn. Een ander
voordeel kan zijn dat de behandeling mogelijk sneller verloopt en preciezer is.
Er kunnen bijwerkingen optreden als gevolg van de bestraling. Deze bijwerkingen
veranderen niet doordat de patiënt wel of niet deelneemt aan het onderzoek.
Publiek
Brugstraat 10
Tilburg 5042SB
NL
Wetenschappelijk
Brugstraat 10
Tilburg 5042SB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De behandeling bestaat uit lokale of locoregionale borstbestraling onder
diepe inademing.
- De patiënt is bereid om naar Tilburg te komen voor de behandeling.
- De patiënt is gemotiveerd en wil meewerken aan een radiotherapiebehandeling
waarbij optische oppervlaktescanning wordt gebruikt voor de positionering en
bewegingsmonitoring.
- De patiënt begrijpt de Nederlandse taal en is in staat om instructies van de
laboranten op te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mannen worden geëxcludeerd van deelname. Patiënten waarbij bolusmateriaal
gebruikt wordt om voldoende dosisopbouw in de huid te behalen, worden ook
geëxcludeerd. Patiënten die op meerdere doelgebieden behandeld worden, worden
ook geëxcludeerd en patiënten die volgens het FAST(-Forward) schema worden
behandeld worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69214.028.19 |