Doel/vraagstelling van dit onderzoek: Wat zijn kosten en effecten van groepsgeoriënteerde of individuele Psychiatrische Rehabilitatie (PPEP4AII) bij patiënten met Persisterende Depressieve Stoornis en hun partner (of andere naastbetrokkene),…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair is kwaliteit van leven (QALYs).
Secundaire uitkomstmaten
Secundair zijn kosten, psychopathologie, mentale veerkracht, ziektebelasting.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische depressie (langer dan 2 jaar depressief) is een veel voorkomende
psychiatrische aandoening die moeilijk te behandelen is. De
standaardbehandeling is meestal individueel, en omvat psychofarmaca en/of
psychotherapie en psychiatrisch verpleegkundige begeleiding. Bij onvoldoende
behandelresultaat is psychiatrische rehabilitatie geïndiceerd: in onderhavig
onderzoek betreft psychiatrische rehabilitatie, waarbij de partner (of andere
naastbetrokkene) bij de behandeling van de patiënt betrokken wordt door
deelname aan aparte parallelle partnergroep of individuele partner sessies
(PPEP4All). PPEP4All staat voor "Patiënt en Partner Educatie Programma voor
Alle chronische ziekten". De klinische effectiviteit van PPEP4All is reeds
aangetoond maar de kosteneffectiviteit ervan is nog niet onderzocht, hetgeen
aanleiding vormt voor onderhavig doelmatigheidsonderzoek. Binnen de Nederlandse
ggz is er dringend behoefte aan kosteneffectieve, makkelijk implementeerbare
behandelprotocollen voor rehabilitatie bij chronische depressie. In lijn met de
COVID-19 maatregelen in de ggz, zullen we de PPEP4All interventie omzetten naar
een online behandeling via videobellen, met akkoord van desbetreffende patiënt/
partner, tijdens de periode waarin de COVID-19 maatregelen van kracht zijn en
'live' behandelingen niet mogelijk zijn.
Doel van het onderzoek
Doel/vraagstelling van dit onderzoek: Wat zijn kosten en effecten van
groepsgeoriënteerde of individuele Psychiatrische Rehabilitatie (PPEP4AII) bij
patiënten met Persisterende Depressieve Stoornis en hun partner (of andere
naastbetrokkene), vergeleken met standaardbehandeling?
De hypothese is als volgt: Vergeleken met standaardbehandeling, zal PPEP4AII
minder kosten en leiden tot betere kwaliteit van leven/beter functioneren,
minder psychische symptomen, meer mentale veerkracht, minder ziektebelasting
voor patiënt en partner. In accordance with the COVID-19 safety measures in
mental health care, we will change the PPEP4All intervention to an online
therapy with videocalling, with agreement from the patient/partner, during the
time period in which the COVID-19 safety measures are in force and face-to-face
treatment is not possible.
Onderzoeksopzet
Multicenter, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische trial
(superiority design).
Onderzoeksproduct en/of interventie
PPEP4AII omvat 10 wekelijkse cognitief-gedragstherapeutische groepssessies met aparte partnergroep. PPEP4All kan in groepsverband of individuele een-op-een sessies. In lijn met de COVID-19 maatregelen zullen we rekening houden het geven van de PPEP4All op een veilige manier, zoals PPEP4All online via videobellen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor patiënten, en de belasting voor hen is zo minimaal
mogelijk: afname van 6 korte vragenlijsten tijdens 4 bezoeken (totaal 1 jaar)
door de onderzoeker bij desbetreffende 4 ggz-instellingen. De meettijdstippen
zijn als volgt: T1/baseline, T2 (posttreatment meting bij 3 mndn), T3
(follow-up bij 6 mndn), T4 (follow-up bij 12 mndn). Er is verder geen
lichamelijk onderzoek nodig, en er wordt geen lichamelijk of psychisch ongemak
verwacht.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
chronische depressie (> 2 jaar depressief)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen chronische depressie, ernstige somatische comorbiditeit en/of
psychiatrische comorbiditeit (zoals psychotische of bipolaire stoornis)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59309.058.16 |