Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van de (kosten-) effectiviteit van een online cognitief revalidatie programma voor werkende kankerpatiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Behalen van persoonlijke behandeldoelen
Secundaire uitkomstmaten
• Neuropsychologisch functioneren: Amsterdam Cognition Scan (ACS)
• Subjectieve congitieve klachten: Cognitive Symptom Checklist-Work, Dutch
version (CSC-W DV).
• Werkvermogen: Work Ability Index (WAI),
• Werkfunctioneren: 27-item Work Role Functioning Questionnaire (WRFQ)
• Herstelbehoeften: subschaal van Perception and Judgement of Work (VBBA)
• Kwaliteit van leven: SF-36
• Coping: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Achtergrond van het onderzoek
Een grote groep (ex-)kankerpatienten worden geconfronteerd met cognitieve
problemen. Alhoewel deze cognitieve problemen mild van aard zijn, interfereren
zij met het alledaags leven. Zo worden deze klachten ervaren als een
belangrijke factor in het verminderen van functioneren op de werkvloer.
Effectieve behandelopties voor patienten met deze cognitieve klachten
ontbreken. Zowel vanuit het perspectief van de patient, als vanuit
maatschappelijk perspectief, is er behoefte aan behandelopties voor werkende
kankerpatienten met cognitieve klachten.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van de (kosten-)
effectiviteit van een online cognitief revalidatie programma voor werkende
kankerpatiënten.
Onderzoeksopzet
Een 3-armig gerandomiseerd onderzoek met een follow-up periode van 26 weken,
bestaande uit twee interventie groepen (i.e. een basis en een uitgebreid
cognitief revalidatie programma) en een controle conditie (wachtlijst).
Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden gemeten op baseline (T0),
direct na afloop van de behandeling 12 weken na baseline (T1) en 26 weken na
baseline(T2).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er worden twee versies van het cognitief revalidatie programma ontwikkeld, namelijk en basis versie en een uitgebreide versie. De basis versie bestaat uit psycho-educatie, het verminderen van negatieve gedachten en vermoeidheidsmanagement, zonder individuele begeleiding. Het gaat om 3-5 sessies in een periode van 12 weken. In de uitgebreide versie wordt cognitieve strategie training hier aan toegevoegd. De uitgebreide versie zal 5-8 sessies in beslag nemen in een periode van 12 weken. Daarnaast zal er individuele begeleiding worden gegeven door een therapeut. Beide versies zijn online.
Inschatting van belasting en risico
Een mogelijk voordeel van dit onderzoek is dat het cognitieve
revalidatieprogramma kan helpen om meer grip te krijgen op cognitieve klachten.
Daarnaast zullen deelnemers uit iedere groep meer inzicht in hun cognitie
verkrijgen door middel van de face-to-face sessie met een therapeut voorafgaand
aan de loting. Voor deelnemers in de controlegroep is het nadeel dat zij 26
weken moet wachten voordat u toegang krijgt tot de basis versie van het
cognitief revalidatie programma. Verder kost de behandeling tijd, namelijk 3-8
sessies van zo'n 60 minuten + ongeveer 60 minuten huiswerk per sessie. Tot slot
kan het doen van een NPO en het invullen van de vragenlijsten als een mogelijk
nadeel van deelname aan dit onderzoek worden gezien, aangezien dit per keer
ongeveer 90 minuten in beslag neemt.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1.Werkende leeftijd (18 - 65 jaar) op het moment van inclusive.
2.Diagnose kanker (alle tumor soorten behalve hersentumoren).
3.De primaire behandeling van patiënten, bestaande uit chemotherapie, targeted
therapie en/ of immunotherapie- is voltooid. Patiënten die nog hormoontherapie
ontvangen kunnen geïncludeerd worden.
4.Tussen 12 en 40 maanden na diagnose.
5.Ervaren van cognitieve klachten, gemeten met een vragenlijst (PRO). Zowel
patiënten met als zonder cognitieve stoornissen gemeten op een
neuropsychologische test kunnen geïncludeerd worden.
6. Vast of tijdelijk werkcontract (met nog minstens een half jaar te gaan).
7. Minimaal 12 uur per week aan het werk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1.Psychiatrische of neurologische stoornis die kan interfereren met de doelen
van het onderzoek
2.Beperkte kennis van Nederlandse taal
3.Deelname aan andere vergelijkbare studies/programma*s
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66221.031.18 |