Longitudinal Leiden Orthopaedics Outcomes of OsteoArthritis Study

Het aantal mensen dat een totale heup-, totale knie- of schouder operatie
ondergaat groeit. De meerderheid van deze patiënten hebben een goede uitkomst
wat betreft pijn, functie en kwaliteit van leven. Echter, bij een kleine groep
van deze patiënten zijn de uitkomsten teleurstellend. Tot nu toe is er een
beperkte hoeveelheid aan studies met daarin uitkomsten van totale heup
prothesen en totale knie prothese, die zich hebben gericht op activiteit en
participatie, waaronder werk en werkhervatting; de pre-operatieve leefstijl van
de patient met daarbij de fysieke gesteldheid; het zelfregulerend vermogen en
motivatie. Daarnaast zijn de studies met gegevens over gebruik van zorg,
waaronder revalidatie en complicaties na een totale heup prothese- of totale
knie prothese operatie, schaars.

Het onderzoek betreft een grote, multicenterstudie, naar de uitkomsten van
totale heup-, totale knie- en schouder prothesen ingrepen bij patiënten die
lijden aan artrose. De naam van het onderzoek is : LOAS (Longitudinal Leiden
Orthopaedics Outcomes of Osteoarthritis Study). De vraagstellingen zijn:


1) Wat zijn de korte en lange termijn uitkomsten op het gehele gebied van
gezondheid, waaronder lichamelijk functioneren, dagelijkse activiteiten,
deelname aan de maatschappij, gebruik van zorg en complicaties (zoals veneuze
trombose en progressie van artrose in andere gewrichten) na totale heup-,
totale knie- en totale schouder prothese ingrepen.
2) Welke factoren zijn voorspellers voor de uitkomsten van totale heup-, totale
knie- en schouder prothese ingrepen, zoals genoemd bij vraagstelling 1?

Het antwoord op deze vragen zal leiden tot een betere selectie van patiënten,
die werkelijk profijt zullen hebben van behandeling met een totale heup-,
totale knie- of schouder prothese en een betere opzet van
revalidatieprogramma's. Deze doelen zullen bereikt worden door het opzetten van
een gestandaardiseerde databank met daarin uitkomsten van totale heup- en
totale knie prothese operaties, genaamd LOAS (Longitudinal Leiden Orthopaedics
Outcomes of Osteoarthritis Study). De structuur van deze databank is
geïnspireerd op het Parelsnoer initiatief (www.parelsnoer.org).

De opzet van deze studie is multicenter, longitudinaal (prospectief).
Hierbinnen zullen patiënten worden geïncludeerd die een totale heup prothese-
of totale knie prothese operatie ondergaan. Dit zal plaats vinden in 9
niet-universitaire ziekenhuizen en 1 universitair ziekenhuis:

- Het Leids Universitair Medisch Centrum, LUMC.
- Rijnland Ziekenhuis, Leiderdorp (samen met het Diaconessenhuis Leiden nu het
Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp)
- Diaconessenhuis, Leiden (samen met Rijnland Ziekenhuis Leiderdorp nu het
Alrijne Ziekenhuis Leiden)
- Groene hart ziekenhuis; Gouda
- Lange land ziekenhuis, Zoetermeer
- Reinier de Graaf groep, Delft
- Het Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordrecht
- Het Waterland Ziekenhuis, Purmerend
- Het Orthopedisch Centrum Oost-Nederland, Hengelo


De duur van deze studie is 23 jaar in totaal, met een inclusieperiode van 13
jaar en follow-up duur van 10 jaar.

Deze studie is observationeel van aard en bestaat uit de standard behandeling
(primaire totale heup-, totale knie- of schouder prothese operatie voor heup-,
knie- dan wel schouderartrose. De vragenlijsten (pre-operatief en
post-operatief na 3 maanden, na 6 maanden, na 1 jaar, na 2 jaar en elke 2 jaar
daaropvolgend) zullen extra tijd van de patienten in beslag nemen. De
accelerometer (pre-operatief en post-operatief na 1 jaar) zal in een subgroup
van de patiënten gedragen worden gedurende 7 dagen en gaat niet gepaard met
risico's voor de patiënt. De handknijpkrachtmeting (pre-operatief) zal in een
subgroup van de patiënten worden uitgevoerd en gaat niet gepaard met risico's
voor de patiënt. De röntgenfoto's die verzameld gaan worden worden standaard
gemaakt bij deze behandeling en zijn niet extra belastend voor de patiënt.