Effectiviteit van verschillende sterktes lokale steroïden: bewijs leveren voor een betere behandelingsstrategie bij kinderen met atopische dermatitis in de huisartspraktijk

Eczeem, ook wel atopisch dermatitis (AD) genaamd, is alleen symptomatisch te
behandelen. De behandeling wordt in eerste instantie gestart door de huisarts.
Volgens de onlangs herziene richtlijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap
(NHG) voor AD, is een stapsgewijze aanpak de richtlijn; wanneer AD mild tot
matig is, heeft een mild (klasse I) tot matig potente (klasse II) topicaal
corticosteroïd (CS) de voorkeur, terwijl een potent (klasse III) CS pas wordt
gebruikt wanneer AD ernstig is.
De Nederlandse richtlijn stelt dat het niet duidelijk is welke
behandelingsstrategie, mild of sterk CS, de voorkeur heeft bij het behandelen
van een flare-up van AD (d.w.z. verslechtering van de AD). Het kan zijn dat
tijdens een flare-up, AD het best intermitterend kan worden behandeld met een
potent CS (pulse therapy) met betrekking tot tijd tot herstel, tevredenheid van
de patiënt, hoeveelheid CS gebruik en herconsultaties.

Het doel van de studie is om te bepalen of een CS klasse III of een CS klasse I
effectiever is bij de behandeling op korte en op lange termijn bij kinderen met
eczeem in de eerstelijns gezondheidszorg.

Deze studie zal bestaan uit een cohort van kinderen AD met een follow-up van
een jaar waarin een open-label, randomized controlled trial zal worden
ingevoegd. De patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee groepen als ze een
flare-up van AD hebben.
De interventiegroep zal behandeld worden met CS klasse III, de *GP-guideline'
groep zal behandeld worden met een CS klasse I. De follow-up van de trial is 6
maanden.

Patiënten in de interventiegroep krijgen een CS klasse III eenmaal daags voorgeschreven.

Voordelen en risico's
De medicatie die in deze studie gebruikt wordt is geregistreerd voor 33 jaar
(Hydrocortison acetaat en triamcinolonacetonide) en 24 jaar
(fluticasonpropionaat) en hun effectiviteit is bewezen (zie SPC). Aangezien de
medicijnen al geregistreerd zijn voor vele jaren zijn de risico's en de
bijwerkingen bekend, zoals beschreven in de SCP.

Belasting
1. Aantal bezoeken huisartspraktijk: Voor het cohort zijn 3 bezoeken bij de
doktersassistent van maximaal 15 minuten. Als een patiënt in aanmerking komt
voor deelname aan de trial (dwz als er sprake is van en flare-up) zal ook een
bezoek aan de huisarts van maximaal 20 minuten nodig zijn.
2. Aantal huisbezoeken: Tijdens de follow-up in de trial zullen 3 huisbezoeken
van maximaal 20 minuten plaatsvinden. Deze bezoeken worden gepland buiten het
werk en school uren.
3. Medicatie: Patiënten zullen de toegewezen medicatie moeten gebruiken voor de
periode ze symptomen hebben van AD.
4. Vragenlijsten: wekelijks een online vragenlijst in vullen (gedurende 52
weken in het cohort, gedurende 24 weken in de trial). Het invullen van de
vragenlijst zal maximaal 5 minuten in beslag nemen. Twee vragenlijsten die drie
keer zullen worden afgenomen in het cohort (baseline, week 26 en week 52). Deze
twee vragenlijsten zullen 4 keer worden afgenomen tijdens de trial (baseline,
week 1, week 4 en week 24). Elke vragenlijst neemt ongeveer 5 minuten in
beslag.