Het verkrijgen van normaalwaarden voor LVIRT en myocardiale contractieduur met behulp van echocardiografische Doppler tracing en colour Tissue Doppler Imaging (cTDI) na een zwangerschapsduur van 20, 28 en 30 weken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
LVIRT en myocardiale contractieduur na een zwangerschapsduur van 20, 28 en 30
weken.
Secundaire uitkomstmaten
Andere mechanische foetale echocardiografische parameters na een
zwangerschapsduur van 20, 28 en 30 weken.
Achtergrond van het onderzoek
Het lange QT syndroom (LQTS) is een erfelijke hartritmestoornis. Het is
geassocieerd met plotseling hartdood ten gevolge van ventriculaire aritmie.
Postnataal wordt de diagnose voornamelijk gesteld op basis van een verlengd
QT-interval op het ECG. Een tijdige en juiste diagnose is belangrijk om de
juiste behandeling te starten en de prognose te verbeteren. Foetale aritmiën
worden geëvalueerd met behulp van echocardiografie. Om de rol van foetal
echocardiografie voor het diagnosticeren van LQTS te verbeteren zijn
mechanische parameters als maat voor het QT-interval nodig. De linker ventrikel
relaxatieduur (LVIRT) en myocardiale contractieduur zijn verlengd bij LQTS
foetussen. Normaalwaarden van de LVIRT en myocardiale contractieduur bij
gezonde foetussen zijn nodig.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van normaalwaarden voor LVIRT en myocardiale contractieduur met
behulp van echocardiografische Doppler tracing en colour Tissue Doppler Imaging
(cTDI) na een zwangerschapsduur van 20, 28 en 30 weken.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers van dit onderzoek wordt verzocht om drie keer extra naar het
ziekenhuis te komen voor de echocardiografische metingen. Er is geen direct
voordeel van deze studie voor de deelnemers. Een kindercardioloog voert de
metingen uit en zal eerst bevestigen dat het hart niet afwijkend is. Dit kan
van emotionele waarde zijn voor de moeder. Wanneer een onverwachte bevinding
toch wordt gezien zal de standaardzorg daarvoor worden opgestart.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* De moeder is woonachtig in Nederland.
* De moeder is tussen 18 en 40 jaar oud
* De moeder is zwanger en geen afwijkingen bij standaard verloskundige
controles
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Maternaal medische voorgeschiedenis met condities die risicovol zijn voor de
foetus (diabetes mellitus, epilepsie, HIV, hepatitis B)
* Maternaal gebruik van medicatie dat de QT-tijd verlengd
(https://crediblemeds.org/pdftemp/pdf/CombinedList.pdf)
* Foetussen van consanguine ouders.
* Foetussen met congenitale hartziekten, chromosomale syndromen, neurologische
aandoeningen of andere aangeboren afwijkingen.
* Maternaal gebruik van tabak of alcohol tijdens de zwangerschap
* Maternale obesitas vóór aanvang van de zwangerschap (BMI * 30)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69502.018.19 |