Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van dopamine abnormaliteiten te onderzoeken, gemeten door [11C]raclopride, bij patienten die na een eerste episode van psychose zijn gestopt met antipsychotische medicatie.Het tweede doel is om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het binding potentieel van [11C]raclopride in het
striatum (caudate en putamen).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Stoppen met antipsychotische medicatie na gebruik hiervan voor een aantal
maanden kan mogelijk patienten extra kwetsbaar maken voor terugval.
Het potentiele mechanisme achter deze kwetsbaarheid kan mogelijk worden
versterkt door de dichtheid van de postsynaptische D2 receptoren in het
stratium. Dit mechanisme is gedemonstreerd in ratten en muizen, maar nog niet
in patienten met een eerste episode van psychose.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van dopamine abnormaliteiten
te onderzoeken, gemeten door [11C]raclopride, bij patienten die na een eerste
episode van psychose zijn gestopt met antipsychotische medicatie.
Het tweede doel is om de baseline levels van [11C] raclopride te vergelijken
met FEP patienten in remissie die gestopt zijn met antipsychotische medicatie
en UHR (ultra high risk) proefpersonen die geen antipsychotische medicatie
hebben gebruikt en gezonde proefpersonen die geen antipsychotische medicatie
hebben gebruikt.
Onderzoeksopzet
Het voorgestelde onderzoek is observationeel. De proefpersonen zullen in een
PET-scanner worden gescand tijdens rust.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen een [11C]raclopride PET-scan ondergaan.
De FEP-patiënten nemen deel aan één MRI-scan en twee PET-scans. De eerste
PET-scan 1 tot 7 dagen na het stoppen met de antipsychotische medicatie en de
tweede PET scan 6 tot 8 weken na de eerste PET-scan.
Gezonde proefpersonen zullen één PET-scan en één MRI-scan ondergaan.
Deelname aan het onderzoek houdt een PET-scan in van 60 minuten. Het enige
risico kan een blauwe plek zijn als resultaat van de catheter in de bloedbaan.
Volgens het ICRP62 valt het stralingslevel van 2.8 mSv binnen de categorie IIb,
wat weinig tot matig risico inhoudt (1-10 mSv).
T.b.v. anatomische referentie is een MRI-scan van de proefpersonen nodig. De
MRI-scan duurt 60 minuten en houdt geen risico in. De risico's zijn voor de
proefpersonen verwaarloosbaar. Het mogelijke voordeel in de toekomst is
aanzienlijk omdat de onderzoeksresultaten meer inzicht geven in
antipsychotische medicatie vanwege psychose.
Publiek
Ant. Deusinglaan 2
Groningen 9736 AW
NL
Wetenschappelijk
Ant. Deusinglaan 2
Groningen 9736 AW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* De proefpersoon is op de hoogte gebracht door de informatiebief over het
onderzoek, begrijpt deze en heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
* In de leeftijd van 18 - 60 jaar
* Verstaat voldoende Nederlands
* Heeft een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis,
schizofreniforme stoornis, of is Niet Anders Omschreven binnen het spectrum
Schizofrenie of een andere psychotische stoornis.
* Is mentaal competent, zoals bepaald door de behandelend arts.
* De proefpersoon heeft een eerste psychotische episode gehad en gebruikt
antipsychotische medicatie bij de start van de HAMLETT studie.
* De proefpersoon zal de medicatie volledig afbouwen.
* Psychotische symptomen zijn in remissie voor 3 - 6 maanden.
* HAMLETT is de enige medisch-wetenschappelijke studie over medicatie waar de
patiënt aan deelneemt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Aanwezigheid van een neurologische stoornis
• Visuele of gehoorproblemen die niet gecorrigeerd kunnen worden
• Deelname aan een wetenschappelijke studie het afgelopen jaar met gebruik van
straling
• Weigering om te worden geïnformeerd over een structurele hersenafwijking die
eventueel ontdekt kan worden tijdens het experiment
• MR incompatibele implantaten
• Het risico van metalen deeltjes in het oog
• Tatoeages die rode pigmenten bevatten
• Alcohol- of middelenmisbruik de afgelopen 6 maanden
• Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
• Onmogelijkheid om cognitieve tests te ondergaan
• Gebruik van antipsychotische medicatie
• Gevaarlijk of beschadigend gedrag (bijv. gedrag met het risico van ernstig
lichamelijk letsel, of lichamelijk letsel aangebracht in het verleden bij
zichzelf of anderen) gedurende de psychose
• Gedwongen behandeling (gebaseerd op juridische uitspraak)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64040.042.17 |