Het optimaliseren van bestaande MRI protocollen en beeldverwerkingstechnieken die nodig zijn voor MRI geleide radiotherapie op de MR-linac.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen specifieke aandoening te benoemen. De ontwikkelde protocollen en beeldverwerkingstechnieken kunnen voor verschillende aandoeningen worden gebruikt.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het optimaliseren van MRI protocollen en beeldverwerkingstechnieken voor MRI
geleide radiotherapie op de MR-linac, gemeten aan beeldkwaliteit, met name
signaal ruis ratio, contrast en meettijd. Hierbij wordt het comfort niveau van
de deelnemer meegenomen.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De MR-linac is een hybride machine, samengevoegd uit een MRI en een versneller.
Dit toestel maakt het mogelijk om tumoren en andere zachte weefsel met een goed
contrast af te beelden. Dit bevordert de nauwkeurigheid van de
bestralingsbehandeling, waardoor deze met minder fracties geven kan worden,
resulteert in minder bijwerkingen en/of een betere behandeling van de tumor.
Bij deze behandeling worden MRI-beelden in verschillende fases van het
onderzoek opgenomen. Deze fasen zijn:
• Pre-beam: voor het bestralen om de positie van de patiënt en de tumor te
bepalen en de contouren van de tumor en gezonde weefsel die gespaard moeten
worden
• Beam-on: tijdens het bestralen om de beweging van de tumor te detecteren en
eventueel te volgen en de dosis te accumuleren zoals die in de patiënt
afgegeven is.
• Tijdens de loop van de behandeling om de behandeling zo goed mogelijk aan te
passen aan de veranderingen die plaats vinden in de tumor (vnl pre-beam).
De uitdagingen zitten in het verkrijgen van beelden met een vergelijkbare
beeldkwaliteit als van een reguliere MRI scanner met een hoge geometrische
accuratesse en het maken van snelle *real time* 3D imaging (=4D) die het
mogelijk maken om organen te traceren en volgen tijdens de behandeling.
Deze studieopzet beslaat alleen de pre-beam fase.
Doel van het onderzoek
Het optimaliseren van bestaande MRI protocollen en beeldverwerkingstechnieken
die nodig zijn voor MRI geleide radiotherapie op de MR-linac.
Onderzoeksopzet
Een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is 45-90 minuten voor gezonde vrijwilligers. Voor patiënten wordt
een maximum scantijd van 60 minuten aangehouden. Het risico van deelnemers is
dat er toevalsbevindingen zijn die nadere diagnostiek behoeven.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:, - >= 18 jaar oud
- In staat en bereid zijn om toestemmingsformulier te ondertekenen
- Gezonde vrijwilligers of kankerpatiënten die zullen worden behandeld of in
behandeling zijn bij de afdeling radiotherapie. Of kankerpatiënten in een
stadium of met een tumorlocatie die niet routinematig met radiotherapie
behandeld wordt, maar waarbij het, het doel is om toekomstige patiënten met een
vergelijkbaar tumorstadium of tumorlocatie op de MRL te behandelen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, zal worden
uitgesloten van deelname aan deze studie:, - Contra-indicatie voor MRI-scan,
zoals vermeld in screeningsformulier
- Neurologische of psychiatrische aandoeing
- MRI contra-indicaties zoals (mogelijke) zwangerschap en metaal- of
elektronische implantaten die niet compatibel zijn met MRI
- Weigering van de proefpersonen om op de hoogte gesteld te worden van
toevalsbevindingen, die mogelijk relevant zijn voor hun gezondheid
- Als deelname aan de studie zou interfereren met reguliere behandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59820.041.17 |