Om bloed van patienten die behandeld worden met TKI te verzamelen voor mutatie onderzoek, om de klinisch relevante afkapwaarde voor progressie door therapieresistentie te bepalen, en farmacokinetische analyse verrichten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma (resistentie) mutatie spiegels en farmacokinetiek in de tijd en ten
tijde van progressie.
Secundaire uitkomstmaten
Primaire mutatie levels, tijd tot progressie, correlatie verschillende
mutatietesten en biopten (volgens standaard zorg). Verder TKI concentratie,
rookstatus en BMI.
Achtergrond van het onderzoek
Bij longkanker patienten met oncogene driver mutaties worden tyrosine kinase
remmers (TKI) gebruikt als gerichte therapie, maar uiteindelijk treedt
verworven resistentie op. Huidige standaard is het nemen van een nieuw biopt
voor onderzoek naar resistentie mechanismen, terwijl een nieuwe testmethode op
circulerend tumor materiaal de beoogde mutaties in het bloed zou kunnen
opsporen. Dit betekent mogelijk dat detectie van de resistentie al plaats kan
vinden voor er klinische progressie is vastgesteld, zonder noodzaak tot
invasieve diagnostiek. Farmacokinetische verschillen beinvloeden mogelijk de
ontwikkeling van verworven resistentie.
Doel van het onderzoek
Om bloed van patienten die behandeld worden met TKI te verzamelen voor mutatie
onderzoek, om de klinisch relevante afkapwaarde voor progressie door
therapieresistentie te bepalen, en farmacokinetische analyse verrichten.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met afname van extra buizen bloed (24mL) tijdens reeds
geplande bloedafname.
Inschatting van belasting en risico
Het extra risico van het afnemen van extra bloed tijdens de reguliere
behandeling beschouwen we als verwaarloosbaar.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd minimaal 18 jaar
Vermogen de verstrekte informatie te begrijpen en geinformeerde toestemming
kunnen geven
Lokaal uitgebreid of gemetastaseerd longcarcinoom met oncogene driver mutatie
Behandeling met tyrosine kinase inhobitor (TKI) volgens standard zorg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Extra bloedafname voor onderzoek niet mogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58664.078.16 |