Het opnemen en analyseren van de elektrofysiologische eigenschappen en verschillen van de mensenlijke hypofyse, i.e. de voorkwab, achterkwab en adenoomweefsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Electrische karakteristieken van de verschillende hypofyseregio's. Dit zijn
vuurpatronen, voltages en frequenties van de spontane ontladingen. Metingen
worden verricht voor de achterkwab, voorkwab en het adenoom.
Secundaire uitkomstmaten
Operatieduur en uitkomsten en complicaties van de chirurgie
Achtergrond van het onderzoek
Hypofysechirurgie wordt uitgevoerd om adenomen te recesseren. Tijdens deze
chururgie kan het zeer lastig zijn om de voorkwab, achterkwab en het adenoom te
onderscheiden. Dit is echter extreem belangrijk voor het behouden van het
gezonde weefsel en de complete verwijdering van het adenoom. Tijdens de huidige
chirugische techniek worden alleen consistentie en kleur gebruikt ter
onderscheid en hiervoor zijn kleine incisies en manipulatie van de hypofyse
nodig.
In deze study willen we onderzoeken of we de elektrofysiologische eigenschappen
van de hypofyseachterkwab, welke bestaat uit neurale axonen van de
hypothalamus, kunnen gebruiken om de achterkwab betrouwbaar te identificeren.
Elektrische metingen worden gedaan met microelektrodes. Deze worden
routinematig gebruikt in de kliniek bij plaatsing van Deep Brain Stimulation
leads. The elektrische meting is minder traumatisch dan de manupulatie om de
hypofyse te inspecteren. Wij verwachten daarom dat de introductie van deze
techniek het optreden complicaties, in het specifiek dibetes insipidus, zal
verminderen. Omdat de cellen van de hypofysevoorkwab elektrische activiteit
vertonen, met verschillende karakteristieken voor elk cetltype, kan het opnemen
van de elektrische signatuur mogelijk ook helpen bij het indentificeren van
adenoomweefsel.
Doel van het onderzoek
Het opnemen en analyseren van de elektrofysiologische eigenschappen en
verschillen van de mensenlijke hypofyse, i.e. de voorkwab, achterkwab en
adenoomweefsel.
Onderzoeksopzet
Observationeel, explorerend onderzoek
Inschatting van belasting en risico
MicroTargeting elektrodes worden routinematig gebruikt in chirurgie voor Deep
Brain Stimulation. Het risico op bloedingen tijden DBS is 0-8%, meestal
gerapporteerd als 1-2%. Deze bloedingen zijn meestal niet klinisch relevant of
veroorzaken enkel tijdelijke neurologische afwijkingen. IN deze studie wordt de
elektrode direct in het hypofyseweefsel gestoken, zonder eerst ander
hersenweefsel te moeten passeren, daarom is het risico op hersenbloedingen in
onze studie 0%. Het risico van het plaatsen van een enkele elektrode is niet
bekend,. maar zal lager zijn dan dat van de DBS-elektrodebuis omdat de enkele
elektrode dunner is. Als het risico van een bloeding in de hypofyse op 2% wordt
geschat is dit significant lager dan de kans op weefselschde door chirurgische
manipulaite. In onze huidige chirurgieserie komt postoperatieve diabetes
inispidus, wat veroorzaakt wordt door schade aan de achterkwab, in 20% van de
patiënten tijdelijk en in 5% van de patiënten permanent voor. Wij verwachten
dat zelfs al tijdens deze studie deze incidentie zal dalen door eerdere en
minder traumatische identificatie van de achterkwab.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die transsfenoïdale chirurgie krijgen
voor een hypofyseadenoom.
- Identificatie van de hypofyseachterkwab op pre-operatieve MRI. Dit komt het
meest voor bij patiënten met een microadenoom of klein macroadeoom.
- Leeftijd >18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Spoedoperatie
- Cognitieve afwijkingen
- Actieve zwangerschap
- Pre-existente diabetes insipidus
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69304.058.19 |