Evaluatie van gehoor- en evenwichtsfunctie tijdens operaties aan het binnenoor

Vertaling van Engelse samenvatting beneden:

Bilaterale vestibulopathie (BV) is een ernstige handicap met forse
balansstoornissen, hoger risico op vallen, visuele symptomen en verlies van
autonomie [1,2]. De prognose is slecht en behandelopties zijn gelimiteerd [3].
Op dit moment werkt de afdeling KNO van het Maastricht Universitair Medisch
Centrum aan een vestibulair implantaat. Doel is om (deels) de vestibulaire
functie te herstellen [4,5,6]. Echter, literatuur over het sparen van het
gehoor tijdens vestibulaire implantatie is schaars. Tot nu toe is het sparen
van het gehoor alleen bewezen in enkele dieren. Menselijke proefpersonen die
geïmplanteerd werden, waren reeds doof (onze vorige studie) [6] of verloren hun
gehoor als gevolg van de implantatie (Washington groep). De chirurgische
techniek en elektrodes die momenteel gebruikt worden, zijn niet in staat om het
gehoor te sparen [7,8,9]. De chirurgische techniek en het electrode design
zullen daarom verbeterd moeten worden om patiënten met een (sub)normaal gehoor
te kunnen implanteren. Deze studie richt zich op gehoor- en
evenwichtspreservatie, door het onderzoeken van een verbeterde chirurgische
techniek, samen met een nieuw electrode design en beoordeling van histologische
specimens na implantatie.


REFERENCES:
1. B. K. Ward, Y. Agrawal, H. J. Hoffman, J. P. Carey, and C. C. Della Santina,
*Prevalence and impact of bilateral vestibular hypofunction: results from the
2008 US National Health Interview Survey.,* JAMA Otolaryngol. Head Neck Surg.,
vol. 139, no. 8, pp. 803*10, Aug. 2013.
2. N. Guinand, F. Boselie, J. Guyot, and H. Kingma, *Quality of Life of
Patients With Bilateral Vestibulopathy,* vol. 121, no. 225929, pp. 1*7, 2012
3. van de Berg R, Guinand N, Stokroos RJ,Guyot J-P and Kingma H (2011)The
vestibular implant: quo vadis? Front.Neur. 2:47. doi: 10.3389/fneur.2011.00047
4. van de Berg R,Guinand N, Guyot J-P,Kingma H and Stokroos RJ (2012) The
modified ampullar approach for vestibular implant surgery: feasibility and its
first application in a human with a long-term vestibular loss.Front.Neur. 3:18.
doi:10.3389/fneur.2012.00018
5. Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Micera S, Kingma H,
Pelizzone M and Guyot J-P(2014) Artificial balance: restoration of the
vestibulo-ocular reflex in humans with a prototype vestibular neuroprosthesis.
Front.Neurol. 5:66. doi: 10.3389/fneur.2014.00066
6. Van de Berg R, Guinand N, Nguyen TAK, Ranieri M, Cavuscens S, Guyot J-P,
Stokroos R, Kingma H and Perez-Fornos A (2015) The vestibular implant:
frequency- dependency of the electrically evoked vestibulo-ocular reflex in
humans. Front.Syst. Neurosci. 8:255.
7. Rubinstein JT, Bierer S, Kaneko C, Ling L, Nie K, Oxford T, Newlands S,
Santos F, Risi F, Abbas PJ, Phillips, J.O. Implantation of the semicircular
canals with preservation of hearing and rotational sensitivity: a vestibular
neurostimulator suitable for clinical research. Otology & Neurotology
33:789-796, 2012.
8. Bierer SM, Ling L, Nie K, Fuchs AF, Kaneko CR, Oxford T, Nowack AL, Shepherd
SJ, Rubinstein JT, Phillips JO. Auditory outcomes following implantation and
electrical stimulation of the semicircular canals. Hear Res. May;287(1-2):51-6,
2012.
9. Dai C, Fridman GY, Della Santina CC Effects of vestibular prosthesis
electrode implantation and stimulation on hearing in rhesus monkeys. Hearing
research 277:204- 210, 2011.

1. Evaluatie van gehoorfunctie tijdens destructieve chirurgie van het labyrinth
en vestibulaire implantatie
2. Evaluatie van evenwichtsfunctie tijdens destructieve chirurgie van het
labyrinth en vestibulaire implantatie
3. Histopathologische evaluatie van het binnenoor na vestibulaire implantatie

Exploratieve studie

De patiënten staan op de lijst voor destructieve chirurgie van hun labyrinth
a.g.v. het volledig openen van hun labyrinth. Dit betekent dat zij chirurgie
zullen ondergaan die (als bijwerking heeft) dat er een verlies van gehoor en
balans aan de geopereerde zijde optreedt. Tijdens deze chirurgie wordt
normaliter het labyrinth abrupt gedestrueerd. In deze studie wordt het
labyrinth niet abrupt gedestrueerd, maar in stappen: het labyrinth wordt niet
meteen helemaal opengemaakt, maar eerst drie kleine delen ervan. Na de insertie
van electrodes en metingen, wordt het labyrinth volledig gedestrueerd conform
de geplande chirurgische ingreep. BERA-monitoring is een non-invasieve manier
om gehoordrempels te bepalen en wordt routinematig gebruikt tijdens chirurgie.
Het geeft geen additionele risico's voor de patiënt. Echter, de patiënten
moeten voor de operatie een 30-minuten durende BERA-test ondergaan, om te
kijken of er een signaal kan worden verkregen (als dat niet lukt, dan zal het
ook niet tijdens de operatie mogelijk zijn om dit te verkrijgen).
Elektrocochleografie is een manier om de fysiologische responses van de cochlea
te meten. Het geeft geen additionele risico's voor de patiënt. Video-opnamen
zullen worden gemaakt vanaf het moment dat het mastoid geopend wordt. Dit houdt
in dat alleen beelden van het mastoid worden opgenomen. De patiënt zal daarom
niet herkenbaar in beeld zijn (o.a. omdat het gezicht reeds onder de steriele
lakens ligt). Dit betekent dat behoudens tijd, de patiënten niet aan andere
risico's worden blootgesteld dan aan de risico's die reeds bij de operatie
hoorden.
Als de kanalen geopend en geïnsereerd worden met de elektrodes, dan duurt het
wachten en meten van het gehoor na het openen van het labyrinth ongeveer 2
minuten per kanaal. Insertie van de electrode duurt enkele seconden en het
opnieuw meten van het gehoor duurt ook 2 minuten per kanaal. Manipulatie van de
electrodes duurt ongeveer twee minuten voor alle kanalen samen. Het meten van
de VECAP's duurt 15 minuten. VECAP's zijn een veilige manier om het
vestibulaire systeem te stimuleren, zoals reeds is uitgelegd in het protocol.
Samengevat duurt de chirurgie ongeveer 3x(2+2)+2+15=29 minuten langer dan de
normale operatieve procedure (als referentie: de initiële chirurgische
procedure duurt meer dan drie uur). Daarnaast komen de patiënten eenmalig naar
de poli om te kijken of er een BERA-signaal kan worden verkregen (als dit niet
het geval is, kan dit ook niet tijdens chirurgie verkregen worden). Het
membraneuze labyrinth wordt uit de patiënt gehaald als onderdeel van de normale
chirurgische procedure. In verband met deze studie wordt het membraneuze
labyrinth anoniem opgestuurd voor histopathologische beoordeling in plaats van
dat het met het medisch afval wordt weggegooid. De privacy van de patiënten
wordt hierdoor gewaarborgd.