Beoordeling reproduceerbaarheid en analytische congruentie van de sequentiële metingen van de sublinguale microcirculatoire profielen direct aan het bed van de patiënt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
microcirculatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het vaststellen van de reproduceerbaarheid van de
sequentiële meting van het interesse gebied van de microcirculatie binnen een
patiënt in kritiek zieke kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaat is om een meer praktische manier te genereren om de
aan het bed verzamelde mircocirculatoire gegevens snel te kunnen analyseren en
interpreteren. Verzamelde gegevens van de microcirculatie onder de tong worden
bestudeerd middels de CytoCam, een optische spectroscopische sensor-gebaseerde
digitale video-afbeeldingsinstrument (Braedius Medical BV, The Netherlands).
Het orale profiel van de microcirculatie bestaat uit bloedvat diameter (BVd),
proportie van doorbloede vaten (proportion of perfused vessels, PPV), dichtheid
van vaten met perfusie (perfused vessel density, PVD), microcirculatory flow
index (MFI) en totale vasculaire dichtheid (Total Vascular Density, TVD).
Achtergrond van het onderzoek
Het meten en beoordelen van de microcirculatie onder de tong is een belangrijke
toegevoegde parameter in kritiek zieke kinderen. Om de microcirculatie in beeld
te brengen wordt gebruik gemaakt van incident dark-field imaging waarbij
video-clips worden gemaakt en opgeslagen om op een later moment de
microcirculatie te kunnen beoordelen. Echter, momenteel bestaan er nog steeds
discrepanties in de tijdrovende analyses van de microcirculatie metingen die
verkregen zijn in een patiënt op twee verschillende momenten. Dit maakt
extrapolatie van gegevens voor diagnostische mogelijkheden aan het bed een
uitdaging.
Doel van het onderzoek
Beoordeling reproduceerbaarheid en analytische congruentie van de sequentiële
metingen van de sublinguale microcirculatoire profielen direct aan het bed van
de patiënt.
Onderzoeksopzet
Mono ziekenhuis, prospectief, observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
De microcirculatie wordt in beeld gebracht middels een digitale handheld video
microscopy camera. Deze methode is non-invasief. De procedure wordt verricht in
kinderen aan de beademing die daarvoor worden gesedeerd en daarom geen hinder
van de meting zullen ondervinden. Het onderzoek is dus ook geen belasting voor
de patiënten. Er zijn geen eerdere risico's beschreven door het gebruik van de
CytoCam.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1011 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1011 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-mechanische ventilatie voor minimaal 24 uur
-sedatie
-0-18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-geen getekend informed consent van beide ouders
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69233.018.19 |