het primaire doel is om temporele profielen van verschillend gereguleerde circulerende microRNA's te identificeren bij patienten met een acuut herseninfarct, hersenbloeding of stroke mimic.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Temporale veranderingen in expressie van microRNA in de drie verschillende
groepen.
Secundaire uitkomstmaten
klinische parameters van de patienten, radiologische uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Een herseninfarct is een ernstige aandoening.
Het is van groot belang de diagnose zo snel mogelijk te stellen omdat dan snel
met therapie gestart kan worden. Hoe sneller hoe grote de kansen zijn op
herstel (time=brain). Met name het onderscheid met een hersenbloeding is van
belang, maar ook het onderscheid met ziekten die de klinische verschijnselen
van een beroerte hebben maar dit niet zijn, zogenaamde " stroke mimics".
Voorbeelden hiervan zijn een epileptische aanval of migraine.
In de praktijk is het vaak lastig de diagnose snel en accuraat te stellen. Een
hersenbloeding is wel goed te zien op een CT scan maar een herseninfarct of een
stroke mimic is dat meestal niet. Daarnaast kost een CT scan tijd, gaat gepaard
met straling en kost geld. Een biomarker die al in de ambulance gebruikt zou
kunnen worden voor het snel stellen van de diagnose is daarom ook zeer
gewenst.
De laatste tijd wordt steeds duidelijke dat microRNA's, dit zijn kleine niet
coderende stukjes RNA die bij allerlei pathologische processen vrij komen in de
bloedbaan, erg specifiek kunnen zijn voor een bepaalde ziekte, waaronder een
herseninfarct of hersenbloeding.
Wij willen hier meer onderzoek naar doen.
Doel van het onderzoek
het primaire doel is om temporele profielen van verschillend gereguleerde
circulerende microRNA's te identificeren bij patienten met een acuut
herseninfarct, hersenbloeding of stroke mimic.
Onderzoeksopzet
het betreft een observationele studie waarbij patienten die worden
binnengebracht op de eerste hulp met verdenking acute beroerte kunnen meedoen.
Bij deze patienten wordt bij binnenkomst en op de dagen 1, 2-5 en na 6-8 weken
(extra) bloed (20 cc per afname) afgenomen voor onderzoek.
In totaal worden er 210 patienten geincludeerd: patienten met een herseninfarct
(70); hersenbloeding (70) of een stroke mimic (70). Omdat voorafgaande aan de
eerste afname nog niet duidelijk is of het een stroke mimic betreft of niet zal
voor deze afname een scheve verhouding ontstaan waarbij wordt doorgegaan totdat
er minimaal 70 patienten in elke groep zitten.
Inschatting van belasting en risico
Het betreffen in totaal 4 bloedafnames waarvan de eerste in de reguliere
afnames gedaan worden, de tweede meestal ook (met name voor de patienten met
een beroerte) en de afnames op dag 2-5 waarschijnlijk niet als onderdeel van de
reguliere zorg. De afname na 6-8 weken dagen gebeurt tijdens een regulier
poliklinisch bezoek, patienten hoeven daar niet extra voor terug te komen.
Publiek
Albinusdreef, 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef, 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patienten die mogelijk in aanmerking komen voor IVT/IAT en voor wie het
pre-stroke alarm is geïnitieerd door het EMS personeel
2) Voor patiënten met een herseninfarct: een National Institutes of Health
Stroke Scale >=4 of in aanmerking komend voor reperfusie behandeling
3) Leeftijd >=18 jaar
4) Voor patiënten met een herseninfarct (IS) of hersenbloeding (HS): klinische
opname op de afdeling neurologie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van therapeutische heparine binnen 24 uur voor eerste symptomen van
beroerte
- Extracraniële maligniteit (patiënten kunnen wel geïncludeerd worden met
maligniteiten in de voorgeschiedenis, mits deze volledig verwijderd zijn)
- Alteplase behandeling gestart
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63060.058.17 |