Het doel van de studie is het identificeren en valideren van biomarkers voor pathofysiologie, diagnose, classificatie, ziekteactiviteit, prognose en behandelingseffectiviteit in immuun-gemedieerde ontstekingsziektes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificeren van immunologische veranderingen in het bloed en synoviaal vocht
van patiënten met verschillende vormen van immuun-gemedieerde
ontstekingsziekten of een voorstadium hiervan en deze te correleren aan
diagnose, ziekte stadium, prognose en behandelrespons en deze te vergelijken
met gezonde controles. Hierbij wordt met name gedoeld op de identificatie en
validatie van nieuwe biomarkers die kunnen worden gebruikt voor het
optimaliseren van de behandeling bij patiënten met verschillende IMIDs.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Immuun-gemedieerde ontstekingsziektes kennen een grote impact, maar de
cellulaire en moleculaire pathways (het immunotype) die deze ziektes aansturen
zijn grotendeels onbekend. Ook blijft het moeilijk om deze ziekten te
diagnosticeren danwel classificeren in een vroeg stadium en om het verloop van
de ziekte te voorspellen in een individuele patiënt. Ondanks het feit dat er
tegenwoordig veel nieuwe en goede behandelingen (biologicals genaamd) bestaan,
is de respons op behandeling wisselend per patiënt en moeilijk te voorspellen.
Daarom is het van belang om cellulaire en moleculaire biomarkers te ontwikkelen
die het immuuntype van een bepaalde ziekte kunnen voorspellen en zo nuttige
informatie kunnen geven over diagnose, classificatie, prognose en behandeling,
maar ook voor het ontwikkelen van nieuwe (preventieve) therapieën.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het identificeren en valideren van biomarkers voor
pathofysiologie, diagnose, classificatie, ziekteactiviteit, prognose en
behandelingseffectiviteit in immuun-gemedieerde ontstekingsziektes.
Onderzoeksopzet
Het betreft een monocentrum studie. Patiënten worden gerecruteerd op de
polikliniek in het AMC. Het betreft een eenmalige studievisite. Demografie,
klinische data m.b.t. classificatie, diagnose, medicatie gebruik en
ziekteactiviteit worden verzameld. Als de patiënt toestemming heeft gegeven,
wordt het synoviaal vocht verzameld (indien dit reeds is afgenomen door de
behandelend arts in het kader van zorg) en wordt bloed afgenomen voor het
onderzoek en indien nodig voor zorg.
Inschatting van belasting en risico
Bij dit onderzoek wordt eenmalig bloed afgenomen. Daarnaast wordt synoviaal
vocht verzameld, indien dat reeds is afgenomen in het kader van reguliere zorg
door de behandelend arts. Aan bloedafname zijn geen extra risico's verbonden,
behoudens het ontstaan van een klein hematoom. (Synoviaal vocht afnemen wordt
alleen gedaan in het kader van zorg door de behandelend arts als een reguliere
behandeling voor artritis en/of als diagnostische handeling. Daardoor zijn er
geen extra risico's verbonden aan het onderzoek betreffende het afnemen van
synoviaal vocht.)
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met klinisch verdachte artralgie of diagnose van een
immuun-gemedieerde ontstekingsziekte
- patiënten van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten die niet in staat zijn om informed consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65076.018.18 |