Pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde multi center studie die de effectiviteit van antibacteriele verbandmiddelen met zilver of chitosan vergelijkt met niet antibacteriele verbandmiddelen in patienten met matig tot ernstig eczeem

Verbandmiddelen worden al decennia lang gebruikt als onderdeel bij de
behandeling van constitutioneel eczeem (CE). Van oudsher wordt gebruik gemaakt
van katoenen windsels om de aangedane huid te bedekken. Het afdekken van de
huid zorgt voor fixatie van zalven, bovendien is de zalfbehandeling mogelijk
effectiever hierdoor vanwege het occlusieve effect. Daarnaast beschermt het
afdekken van de huid tegen verdere beschadiging door krabben en irritatie van
textiel. Bovendien kunnen verbandmiddelen zorgen voor een betere vocht- en
warmteregulatie.
Rond 2000 kwamen verbandmiddelen op de markt met antibacteriële eigenschappen.
In Nederland wordt daarbij met name gebruik gemaakt van zilver en chitosan. De
toegevoegde biociden hebben als doel de kolonisatiegraad van Staphylococcus
aureus terug te dringen. Patiënten met CE zijn vaker gekoloniseerd met S.
aureus, zowel op de lesionale als de niet-lesionale huid. Naarmate het CE
ernstiger is, neemt ook de kolonisatie graad van de lesionale huid toe. Zilver
is toxisch voor bacteriën en zou de kolonisatiegraad van S. aureus kunnen
verminderen. Chitosan is een natuurlijk voorkomend polysaccharide met een
anti-bacteriële werking, met name tegen Gram-positieve bacteriën zoals S.
aureus.

Het onderzoeken van het effect van antibacteriele kleding met zilver of
chitosan op de ernst van het eczeem beoordeeld door de onderzoeker. Daarnaast
is het doel informative te verkrijgen over het effect van antibacteriele
kleding op klinische symptomen, kwaliteit van leven, Staphylococcus aureus
kolonisatie, medicatiegebruik en tevredenheid over de behandeling met
antibacteriele kleding.

Multi-center dubbelblind gerandomiseerd interventie onderzoek. Patienten worden
1:1:1 gerandomiseerd.

Patienten worden gerandomiseerd over 3 behandelgroepen Groep A: ontvangt een verbandpak zonder werkzame stof Groep B: ontvangt een verbandpak met bacteriegroei remmende werking op basis van chitosan Groep C: ontvangt een verbandpak met antibacteriele werking op basis van zilver De verbandpakken in alle groepen zal gedurende 12 maanden (zover als mogelijk) iedere nacht gedragen worden. Zo nodig als het eczeem ernstig is kan het verbandpak ook overdag worden gedragen.

Er wordt geen risico verwacht van de verschillende verbandpakken.