Het hoofddoel van dit onderzoek is het bestuderen van associaties tussen de maternale cardiovasculaire aanpassing aan de zwangerschap en de ontwikkeling van de placenta bij vrouwen die wel en geen zwangerschapscomplicaties ontwikkelen. Hiertoe zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in cardiovasculaire aanpassing van de
moeder aan de zwangerschap, tussen vrouwen die wel en geen
zwangerschapscomplicaties ontwikkelen. Dit wordt uitgedrukt als het traject van
de cardiac output gemeten vóór de zwangerschap, driemaal tijdens de
zwangerschap (tussen 9-11, 20-22 en 30-32 weken zwangerschapsduur) en 3 maanden
na de bevalling.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn verschillen in diverse metingen van het
cardiovasculair systeem van de moeder om aanpassing aan de zwangerschap te
beoordelen (o.a. verloop van de centrale en perifere bloeddruk, augmentation
index, pulse wave velocity, 24 uurs bloeddrukmeting, postocclusie reactieve
hyperemie, E/A-ratio, E/e'-ratio, cardiac output tijdens een inspanningstest,
biomarkers in bloedonderzoek) en metingen van de vasculaire ontwikkeling van de
placenta (verloop in vasculair volume, doorbloeding van de arteria uterina en
biomarkers in bloedonderzoek) tussen vrouwen die wel en geen
zwangerschapscomplicaties ontwikkelen. Deze secundaire uitkomstmaten zullen ook
vóór de zwangerschap worden gemeten, drie keer tijdens de zwangerschap (tussen
9-11, 20-22 en 30-32 weken zwangerschap) en 3 maanden na de bevalling.
Bloedafname zal plaatsvinden vóór de zwangerschap (preconceptionele visite),
twee keer tijdens de zwangerschap (tussen 9-11 en 30-32 weken zwangerschap) en
3 maanden na de bevalling.
In een multivariaat model zal de relatie tussen cardiovasculaire aanpassing,
vasculaire ontwikkeling van baarmoeder en placenta en klinische uitkomsten
(optreden van zwangerschapscomplicaties, embryonale en foetale groei,
miskraampercentage, zwangerschapsduur bij bevalling, geboortegewicht, placenta
histologie) worden bestudeerd.
Achtergrond van het onderzoek
Een normale zwangerschap wordt gekenmerkt door een fysiologische maternale
cardiovasculaire respons die nodig is om aan de eisen van de snelgroeiende
placenta en foetus te voldoen, vooral in de eerste weken van de zwangerschap.
Placenta-gerelateerde zwangerschapscomplicaties, zoals pre-eclampsie en/of
foetale groeivertraging, zijn geassocieerd met zowel cardiovasculaire als
placentaire dysfunctie. Daarnaast hebben vrouwen met deze complicaties ook een
verhoogd risico op toekomstige cardiovasculaire ziekten. Wij veronderstellen
dat onderliggende maternale cardiovasculaire dysfunctie leidt tot een slechtere
cardiovasculaire aanpassing aan de zwangerschap en verstoorde ontwikkeling van
de placenta die, daardoor, uiteindelijk ten grondslag liggen aan het ontstaan
van zwangerschapscomplicaties.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is het bestuderen van associaties tussen de
maternale cardiovasculaire aanpassing aan de zwangerschap en de ontwikkeling
van de placenta bij vrouwen die wel en geen zwangerschapscomplicaties
ontwikkelen. Hiertoe zijn de volgende doelstellingen vastgesteld:
1. Het beoordelen van hemodynamische parameters voor, tijdens en na de
zwangerschap om inzicht te krijgen in (patho)fysiologische cardiovasculaire
aanpassingsmechanismen;
2. Het longitudinaal evalueren van de vasculaire ontwikkeling van baarmoeder en
placenta met behulp van state-of-the-art driedimensionale echografie en Virtual
Reality-technieken, in combinatie met in vivo onderzoek van biopsieën van het
placentabed;
3. Het construeren van een multivariaat model om de associatie tussen maternale
cardiovasculaire aanpassing aan de zwangerschap, ontwikkeling van de placenta
en het ontstaan van zwangerschapscomplicaties te bestuderen.
4. Het bestuderen van de verschillen in baseline hemodynamische parameters en
cardiovasculaire adaptatie aan zwangerschap tussen vrouwen met en zonder
zwangerschapscomplicaties in the verleden.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Voor alle deelnemers betreffen de risico*s met name de last van deelname aan
een onderzoek, zoals extra ziekenhuisbezoeken en onderzoeken. De risico's van
deelname worden als gering beschouwd en de potentiële voordelen wegen op tegen
de risico's. Alle metingen welke worden uitgevoerd in dit onderzoek zijn eerder
gevalideerd en worden als veilig beschouwd voor niet-zwangere en zwangere
vrouwen. Vrouwen worden gerekruteerd in samenwerking met het Rotterdamse
Periconceptie-cohort (Predict-onderzoek, MEC 2004-227) en het follow-up na
pre-eclampsie (FUPEC) spreekuur (MEC 2016-096, MEC 2016-200). Gegevens uit
vragenlijsten en ziekenhuisbezoeken zullen worden gecombineerd om de belasting
voor de deelnemers zo laag mogelijk te houden. In deze studie zullen vrouwen
die een verhoogd risico hebben op een verminderde cardiovasculaire functie en
het ontstaan van zwangerschapscomplicaties uitgebreid worden gescreend
voorafgaand aan een nieuwe zwangerschap. In het geval van een ongunstige
bevinding worden vrouwen verwezen naar gespecialiseerde zorg (d.w.z.
cardioloog, gynaecoloog).
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) *18 jaar
2) Langer dan 1 jaar geleden bevallen van de vorige zwangerschap
3) Zwangerschapswens
4) De vorige zwangerschap was gecompliceerd door placenta-gerelateerde
zwangerschapscomplicaties (hoog-risico groep) OF de vorige zwangerschap was
zonder complicaties en resulteerde in een a term bevalling (laag-risico groep).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Kan of wil geen toestemming voor deelname geven.
2) Geeft momenteel borstvoeding, aangezien dit de vasculaire conditie van de
vrouw kan beïnvloeden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66610.078.18 |
OMON | NL-OMON25494 |