Nederlandse Epidemiologie van Obesitas studie

De prevalentie van overgewicht en obesitas is de afgelopen jaren dramatisch
gestegen. Obesitas is een wereldwijd probleem en kan leiden tot verschillende
veel voorkomende ziekten als diabetes, hart- en vaatziekten, chronische
longaandoeningen en depressie. Het is nog onduidelijk hoe overgewicht en
obesitas precies tot deze ziekten kan leiden. Er komt echter steeds meer
inzicht in het feit dat de vetcel, naast opslag van energie een actieve functie
heeft en substanties uitscheidt die kunnen leiden tot ontsteking,
hypercoagulatie, oxidatieve stress en endotheel dysfunctie. Dit heeft geleid
tot het concept van de toxische effecten van vetweefsel.
De veel voorkomende ziekten bij mensen met overgewicht en obesitas vormen een
zware belasting voor de samenleving. Onderzoek naar het optreden van deze
ziekten, de onderlinge relaties tussen en met genetische en
omgevingsrisicofactoren, en de relatie tussen de verscheidene ziekten en
aandoeningen is relevant voor zowel obese als niet-obese individuen. Een
onderzoek bij mensen met obesitas kan gezien worden als een model waarin de
incidentie van ziekte is verhoogd en waarin etiologische en pathofysiologische
relaties van algemene ziekten direct kunnen worden bestudeerd.
Substudie onverwachte MRI bevindingen: Beeldvormend onderzoek wordt steeds meer
gebruikt, waaronder bij gezonde mensen in het kader van wetenschappelijk
onderzoek. Een consequentie hiervan is de detectie van onverwachte
abnormaliteiten die klinisch relevant kunnen zijn. Het is niet bekend hoe
deelnemers het krijgen van een onverwachte afwijkende MRI uitslag ervaren. In
deze substudie willen wij onderzoeken hoe deelnemers het proces rond de
onverwachte MRI bevinding ervaren hebben, van informatie in de wervingsbrief
over mogelijke onverwachte MRI bevindingen tot nazorg na de terugrapportage van
de onverwachte bevinding.

Het achterhalen van de oorzaken van ziekte bij mensen met overgewicht en
obesitas


Primaire doelstellingen:

1. Onderzoeken van oorzaken van algemene ziekten bij mensen met overgewicht en
obesitas.
2. Identificeren van nieuwe determinanten van verscheidene ziekten en
aandoeningen bij mensen met overgewicht en obesitas.
3. Onderzoeken van onderlinge relaties tussen ziekten, nieuwe determinanten en
klassieke risicofactoren.

Secundaire doelstellingen:

1. Identificeren van nieuwe determinanten van verscheidene subklinische
aandoeningen bij mensen met
overgewicht en obesitas.
2. Ontwikkelen van nieuwe methoden om het risico op ziekten en aandoeningen te
schatten bij mensen met
overgewicht en obesitas.
3. Frequentie van ziekten schatten in een populatie-gebaseerde prospectieve
cohort studie bij mensen met
overgewicht en obesitas.
4. Onderzoeken van de optimale diagnostische methode om overgewicht en obesitas
the definieren ter
voorspelling van verscheidene ziekten en aandoeningen.

Doel substudie incidente bevindingen MRI: Onderzoeken van de ervaring van
deelnemers, onderzoekers en huisartsen met het proces rondom onverwachte MRI
bevindingen, met als mogelijke implicatie het verbeteren van de
informatievoorziening rond beeldvormend onderzoek.

Populatie-gebaseerde prospectieve cohort studie met een baselinemeting en een
herhaalde meting 10 jaar na baseline.

Substudie onverwachte MRI bevindingen: kwalitatief onderzoek dmv interviews en
focusgroepen

Baselinemeting:
De deelnemers vullen thuis een uitgebreide vragenlijst inclusief een
voedselfrequentievragenlijst in en verzamelen 24-uurs of 12-uurs urine. De
deelnemers komen één ochtend naar het LUMC (van 8.00-12.30u.) voor het NEO
studiebezoek. Tijdens het NEO studiebezoek vinden drie bloedafnames plaats, één
nuchter, één na 30 min en één na 2.3-3 uur na het innemen van een testmaaltijd
in de vorm van een maaltijddrank. Het lichamelijk onderzoek van de deelnemer
bestaat uit antropometrie (lengte, gewicht, buikomvang en vetpercentage met
BIA), meting van de bloedruk en een kort gewrichtsonderzoek aan de hand en de
knie. Tussen de laatste twee bloedafnames vinden een ECG, longfunctiemeting, en
IMT meting plaats. Er zijn vier onderzoeken die onder de deelnemers verdeeld
zullen worden: een MRI-scan, meting van de ruststofwisseling, of ActiHeart
wordt aangebracht, een licht apparaatje (8 gr) waarmee een 5-daagse continue
meting van lichamelijke activiteit en hartfrequentie verricht wordt.

De uitslagen van het gewicht, bloeddruk, cholesterol, glucose (suikergehalte)
en nierfunctie zullen binnen een maand na deelname aan de deelnemer bekend
gemaakt worden. Bij afwijkende uitslagen is het vervolgens aan de deelnemer of
hij/zij de huisarts wenst te bezoeken voor advies en/of behandeling. Indien er
onverwacht een afwijking uit de MRI naar voren komt die de gezondheid zou
kunnen beïnvloeden dan worden de deelnemer en zijn/haar huisarts daarvan op de
hoogte gesteld. Indien de longfunctietest afwijkend is, wordt er een afspraak
gemaakt voor aanvullend longfunctieonderzoek; hiermee kunnen chronische
longaandoeningen (COPD) of astma worden vastgesteld.

Deelname aan de NEO studie duurt in totaal (inclusief vragenlijst invullen en
urine verzamelen) minimaal 2 dagen tot maximaal 5 dagen (wanneer geloot wordt
voor Actiheart).


Substudie onverwachte MRI bevindingen: Gesprekken met deelnemers over het
proces rondom hun onverwachte MRI bevinding kunnen verschillende emoties kunnen
oproepen. Aangezien de gesprekken voornamelijk over de ervaringen met het
proces gaan en minder over de onverwachte bevinding zelf, verwachten wij dat
dit aanvaardbaar is. Wij verwachten geen ethische bezwaren voor de focusgroepen
met huisartsen en onderzoekers.


Tweede meting:
De deelnemers vullen thuis een uitgebreide vragenlijst inclusief een
voedselfrequentievragenlijst in en verzamelen ochtendurine en ontlasting. De
deelnemers komen één ochtend naar het LUMC voor de tweede meting. Tijdens de
tweede meting vindt een nuchtere bloedafname plaats. Het lichamelijk onderzoek
van de deelnemer bestaat uit antropometrie (lengte, gewicht, buikomvang en
vetpercentage met BIA), meting van de bloedruk en een kort gewrichtsonderzoek
aan de hand en de knie, een longfunctiemeting, een IMT meting, een leverscan en
korte pijntest. Er zijn vijf onderzoeken die in subgroepen zullen plaatsvinden:
een MRI-scan van het buikvet en de hartfunctie, een MRI-scan van de knie, een
botdichtheidsmeting, het verzamelen van een plukje haar, en een beweegmeting
met Actigraph, een horloge die een week lang dag en nacht gedragen wordt en
lichamelijke activiteit meet.

De uitslagen van het gewicht, bloeddruk, cholesterol, glucose (suikergehalte)
en nierfunctie zullen binnen een maand na deelname aan de deelnemer en huisarts
bekend gemaakt worden. Indien er onverwacht een afwijking uit de MRI naar voren
komt die de gezondheid zou kunnen beïnvloeden dan worden de deelnemer en
zijn/haar huisarts daarvan op de hoogte gesteld.

Deelname aan de tweede meting duurt in totaal (inclusief vragenlijst invullen
en urine en ontlasting verzamelen) 1 dag met of zonder een extra afspraak voor
de MRI scan. Deelnemers met een Actigraph dragen deze een week en sturen de
horloge dan terug in bijgeleverde envelop. Het onderzoek levert een schat aan
informatie op zodat mogelijke oorzaken van ziekten bij mensen met overgewicht
of obesitas achterhaald kunnen worden. Uiteindelijk kan dit leiden tot
toekomstige identificatie en behandeling van individuen met een hoog risico op
ziekten.