Het verschil onderzoeken van in vivo mitochondriale zuurstof verbruik (ODR)) in kritisch zieke COVID-19 patiënten vergeleken met gezonde vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Sepsis, COVID-19
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
COMET;
Mitochondriale zuurstof verbruik (ODR)
Secundaire uitkomstmaten
Cellulaire zuurstof beschikbaarheid in de huid (mitoPO2 in mmHg)
Mitochondriale functie in trombocyten
Mitochondriaal DNA in plasma als marker voor mitochondriale schade
Microvasculaire flow gemeten door O2C
Capillary refill time sternum
Mitochondriale functie in perifeer bloed mononucleaire cellen
Achtergrond van het onderzoek
Het meten van mitochondriale zuurstofdruk is mogelijk met een nieuwe techniek
ontwikkeld door onze afdeling. Demonstratie van de mogelijkheid tot het meten
van mitochondriale zuurstof druk (MitoPO2) en verbruik (ODR) in kritische zieke
patiënten is een belangrijke stap in de ontwikkeling van een nieuwe klinische
monitor voor mitochondriale dysfunctie in kritisch zieke patiënten.
Er zijn toenemend aanwijzingen dat mitochondriale dysfunctie een rol speels bij
de pathogenese van multi-orgaanfalen bij een ernstige infectie en sepsis. In
experimentele endotoxemie in rat en gezonde vrijwilligers wordt een afname van
cellulair zuurstof verbruik gemeten met deze nieuwe non invasieve techniek. De
vertaling van deze experimentele vondsten naar de kliniek is lastig door
technische moeilijkheden en beperkingen. Een non invasieve meettechniek van
mitochondriale zuurstof concentratie en mitochondriale zuurstof verbruik
tijdens ernstige infecties of sepsis is nodig. In deze pilot study willen we
het verschil in mitoPO2 en ODR meten in kritisch zieke COVID-19 patiënten
versus gezonde vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
Het verschil onderzoeken van in vivo mitochondriale zuurstof verbruik (ODR)) in
kritisch zieke COVID-19 patiënten vergeleken met gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Single centre observationele studie op de intensive care afdeling van het
Erasmus Medisch Centrum
Inschatting van belasting en risico
De intracellulaire zuurstof meting is een non invasieve techniek en lijdt niet
tot deviatie van standaard protocollen. Het specifieke ongenoegen voor de
patiënt is dat een aminolevuline zuur bevattende pleister op de huid geplakt
dient te worden, zodat die tijdelijk gevoelig is voor licht. Deze pleister
wordt 4-8 uur van te voren op de huid geplakt. Het opbouwen van ALA zorgt voor
een tijdelijke verhoging van lichtgevoeligheid van de huid, door middel van het
24 uur afdekken van de huid tegen direct licht met een pleister is dit een
veilige methode. De meting wordt uitgevoerd met het apparaat genaamd de COMET
monitor, die het mogelijk maakt om cutane mitoPO2 en ODR te meten door de
zuurstof afhankelijke afnamen van de triplet staat vertraagde fluorescentie van
mitochondriaal protoporfyrine IX. Het gepulste laser licht zorgt niet voor
schade in de huid of van mitochondriën. Extra parameters van mitochondriale
functie en lokale bloed flow worden gemeten danwel in afgenomen bloed danwel
met een niet invasieve laser doppler flow techniek. Bloed afname is mogelijk
bij de patiënt vanwege aanwezigheid van een arteriele lijn danwel een centraal
veneuze katheter die aanwezig zijn voor standaard zorg, indien deze niet
aanwezig zijn zal middels vena punctie eenmalig bloedafname plaatsvinden. Het
maximum van 20 ml bloed afname in 1 week zorgt niet voor deviatie van standaard
zorg. Samenvattend komt de studie met een verwaarloosbaar risico en laag
ongenoegen voor de patiënt.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Intensive Care patiënten
* 18-90 jaar
* Opname op intensive care 72 of minder dan 72 uur voor inclusie
Leeftijd en geslacht gematchede gezonde vrijwilligers
* 18 tot 90 jaar oud
* Geen relevante comorbiditeiten (ASA I/II)
* Gematched in leeftijd (±5 jaar) en geslacht met een van de deelnemers in de
COVID-19 groep
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Mentaal geretardeerd
* Porphyrie
* Bekend met mitochondriële ziekte
Aanvullend voor de gezonde vrijwilligers controlegroep:
* Aanwezigheid van COVID-19/sepsis gerelateerde klachten of symptomen
* Aanwezigheid van COVID-19/sepsis symptomen of klachten, of een positieve
COVID-19 test minder dan één maand geleden
* COVID-19 vaccinatie minder dan twee weken geleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58587.078.16 |
OMON | NL-OMON23630 |