Het doel van het onderzoek is om de effecten van AME inname op vaatfunctie en insuline-gevoeligheid in de hersenen te onderzoeken. Daarnaast onderzoeken we de effecten van AME op cognitieve functie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitief functioneren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
bloedtoevoer naar de hersenen (cerebral blood flow (CBF)) wordt zowel voor als
na toediening van een insuline neusspray bepaald dmv MRI scans.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast wordt cognitieve functie bepaald (CANTAB), perifere vaatfunctie,
metabole markers.
Achtergrond van het onderzoek
In een voorgaande studie hebben we voordelige effecten van een Aronia
Melanocarpa extract (AME) gevonden op cognitieve functie in gezonde volwassenen
op middelbare leeftijd. Echter zijn onderliggende mechanismen nog niet
onderzocht. Daarnaast zijn effecten van AME in een populatie met verhoogd
risico op cognitieve verslechtering niet bekend.
In deze studie willen we onderzoeken of AME supplementatie gunstige effecten
teweeg brengt op vaatfunctie en insuline-gevoeligheid in de hersenen, en of
cognitieve functie hierbij verbeterd in proefpersonen met verhoogd risico op
cognitieve verslechtering.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de effecten van AME inname op vaatfunctie en
insuline-gevoeligheid in de hersenen te onderzoeken. Daarnaast onderzoeken we
de effecten van AME op cognitieve functie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
160 mg Aronia Melanocarpa extract (AME) (bevat 40 mg anthocyanins) wordt gedurende 2x6 weken toegediend dmv capsules.
Inschatting van belasting en risico
De totale studieduur is 24 weken, inclusief de wash-out periode van 12 weken.
Tijdens de studie wordt bloed verzameld (>500 mL in totaal), dit kan leiden tot
een lokaal hematoom of blauwe plek. ASL MRI is een niet-invasieve methode
zonder significante bijwerkingen. Er wordt geen contrast medicatie of
radioactieve tracer toegediend. Het gebruik van insuline as neusspray is veilig
en al vaker gebruikt binnen studies op onze afdeling. Andere metingen worden
niet verwacht te leiden tot bijwerkingen. De studie neemt ±11.5 uur in beslag.
Een vergelijkbare dosis AME is al eerder gebruikt in voorgaande studies, zonder
bijwerkingen.
Publiek
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen en vrouwen tussen 55-75 jaar oud, BMI 25-35 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
roken, diabetes mellitus, actieve cardiovasculaire aandoeningen, hevige
medische condities, gebruik van supplementen of medicatie die de primaire
uitkomstmaat kan beïnvloeden, contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80072.068.21 |