De effecten van plantensterolen en plantenstanolen op leverontsteking bij mensen die het risico lopen om NASH te ontwikkelen

Een ontstoken lever (NASH) is een ernstige aandoening die steeds meer mensen
treft. Het risico om een ontstoken lever te krijgen neemt vooral toe bij mensen
met overgewicht en wereldwijd is overgewicht een probleem dat alleen maar
toeneemt. Dit betekent dat een ontstoken lever ook vaker voorkomt en deze
ziekte kan uitgroeien tot een van de meest voorkomende en gevaarlijkste
leveraandoeningen wereldwijd. Echter, op dit moment is er geen behandeling
tegen een ontstoken lever, behalve het advies om gewicht te verliezen.
Recentelijk is aangetoond dat bepaalde plantaardige stoffen (plantensterolen en
plantenstanolen) een gunstig effect hebben op het voorkomen van een ontstoken
lever. Plantensterolen en plantenstanolen zitten van nature in verschillende
plantaardige producten, zoals oliën, noten en groente en fruit. Ze zijn de
plantaardige versie van cholesterol wat in dierlijke producten aanwezig is
zoals in vlees en eieren. Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat het
eten van producten waar deze plantensterolen en plantenstanolen in grotere
hoeveelheden aan zijn toegevoegd, een gunstig effect hebben op het *slechte
cholesterolgehalte*. Daarom worden deze plantensterolen en plantenstanolen door
de voedingsindustrie toegevoegd aan bijvoorbeeld margarine of yoghurt. De
plantensterolen en plantenstanolen die in deze voedingsmiddelen zitten worden
nauwelijks in het lichaam opgenomen, met andere woorden de hoeveelheid in het
bloed is zeer laag. Wij willen het effect van plantensterolen en
plantenstanolen op leverontsteking onderzoeken en door het uitvoeren van deze
studie hopen we het aantal patiënten wat risico loopt om leverontsteking te
ontwikkelen terug te dringen.

In deze studie willen we onderzoeken of het nuttigen van 3 gram plantensterolen
of plantenstanolen gedurende 6 maanden de hoeveelheid leverontsteking kan
verlagen.

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met een run-in periode van 2
weken, een interventie periode van 6 maanden en een wash-out periode van 1
maand.

Alle personen starten met een run-in periode van 2 weken waarbij ze dagelijks 20 gram margarine consumeren. Hierna worden ze gerandomiseerd om 20 gram controle margarine te eten of margarine verrijkt met plantensterolen of plantenstanolen gedurende 6 maanden.

Tijdens een vooronderzoek zal gewicht, lengte en bloeddruk worden gemeten en
zal een nuchtere bloedafname worden gedaan (5.5mL). Alle personen starten met
een run-in periode van 2 weken waarbij ze dagelijks 20 gram margarine
consumeren. Hierna worden ze gerandomiseerd om 20 gram controle margarine te
eten of margarine verrijkt met plantensterolen of plantenstanolen gedurende 6
maanden. Tijdens 7 bezoeken zal er een nuchtere bloedafname plaatsvinden
(totaal 195 mL). Op baseline en in week 26 zal er uitademingslucht worden
verzameld, zal er 3 keer een
FibroScan worden gebruikt om te kijken naar leverfibrose, wordt
lichaamssamenstelling gemeten met de BodPod en worden er oogfoto's gemaakt.
In een subgroep van 30 proefpersonen zal er op baseline en in week 26 een
MRS-meting gedaan om levervet en leverontsteking te meten. Alle proefpersonen
zullen gevraagd worden om twee keer een vragenlijst over de voedselfrequentie,
een vragenlijst over lichaamsbeweging en een vragenlijst over kwaliteit van
leven in te vullen en om een **dagboek bij te houden gedurende de studie. Het
lichaamsgewicht en de bloeddruk worden vijfmaal gemeten.
De plantensterol- en plantenstanol-verrijkte producten zijn verkrijgbaar in de
supermarkt en zijn dus geschikt voor menselijke
consumptie. Het eten van deze margarines brengt geen enkel risico met zich mee.
Tijdens bloed afnames en/of het plaatsen van
infusen tijdens de studie kan een blauwe plek of een zwelling ontstaan. Bij een
MRS-scan wordt geen gebruik gemaakt van röntgenstralen. Er bestaat een kleine
kans dat er per toeval een
afwijking wordt gevonden, dit zal worden doorgegeven aan de huisarts