Vaststellen van de optimale hoeveelheid weefselafname in contrast-versterkte biopsie

Contrast-enhanced mammography (CEM) is een opkomende mammografietechniek die
gebaseerd is op dual-energy mammografie en de injectie van jodiumhoudende
contrastmiddelen. Studies hebben aangetoond dat de diagnostische nauwkeurigheid
van CEM steeds superieur is aan reguliere mammografie (full-field digital
mammography of FFDM), waarbij deze zelfs gelijk lijkt te zijn aan die van MRI
van de mammae. Een typisch CEM-onderzoek bestaat uit een low-energy afbeelding
(gelijk aan FFDM) en een recombined afbeelding (waarop gebieden van
contrastaankleuring kunnen worden beoordeeld). De situatie kan zich echter
voordoen dat laesies alleen zichtbaar zijn op de recombined (contrast)
afbeeldingen (in dit protocol worden deze gedefinieerd als 'recombined-only
lesions' or ROLs). In deze gevallen kunnen we niet terugvallen op conventionele
stereotactische biopsie aangezien er geen substraat is voor de laesie op de
low-energy (mammografie) afbeeldingen, en ook niet op gerichte echografie. In
deze gevallen zullen vrouwen zgn. contrast-enhanced stereotactic biopsy of CESB
moeten ondergaan om een definitieve diagnose te krijgen.
De ervaringen met CESB zijn nog steeds beperkt en een van de meest urgente
vragen die nog beantwoord moeten worden betreft de hoeveelheid biopten die
minimaal moeten worden genomen om een betrouwbare diagnose te kunnen stellen.
Bij reguliere stereotactische biopten, b.v. voor calcificaties, de aanwezigheid
van de calcificaties in de biopten can bevestigd worden met mammografie van de
biopsie monsters. Met ROLs is echter geen visuele bevestiging mogelijk om de
goede lokatie van de biopsieafname te bevestigen. Daarom dienen wij te
bestuderen hoeveel biopsie monsters minimaal nodig zijn om een betrouwbare
diagnose te verkrijgen.

Onderzoeken hoeveel het minimaal aantal CESB-geleide biopten dient te zijn om
een betrouwbare diagnose te verkrijgen voor ROLs.

Prospectieve, single centre, observationele cohort studie.

De belasting en het risico voor deelnemers is niet verhoogd in deze studie.
Deelnemers kregen immers recent een CEM, waardoor zij aantoonbaar geen
belangrijke nierfunctiestoornissen hadden die een tweede dosis contrast
onmogelijk maken en bovendien vertoonden zij geen overgevoeligheidsreacties
voor het contrastmiddel. De biopsieafname is vergelijkbaar met die van een
standaard stereotactisch biopt (het enige verschil is dat nu contrastmiddel
wordt toegediend voor de lokalisatie van de ROL, via infuus). Dit is
geassocieerd met een zeer kleine kans op hematoomvorming en infectie, maar
deelname aan deze studie verhoogt dit risico niet verder.
The burden and risk for participating subjects is not increased in this study.
Participants recently underwent CEM, thereby proving that they have no relevant
renal insufficiencies to receive a second dose of contrast agent and proving
that they have no hypersensitivity reactions to the contrast agent itself. The
biopsy procedure itself is comparable with that of a standard stereotactic
biopsy (the only difference is the administration of contrast via an
intravenous catheter) and is associated with a very small risk of hematoma or
infections. However, participation in this study do not increase these risks.