Met dit onderzoek willen we het effect van de voeding en ethniciteit van de moeder op de samenstelling van de moedermelk onderzoeken. Darnaast kijken we naar mogelijke verschillen in de darmflora en de gezondheid van de zuigeling op basis van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Postpartum en puerperium afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Samenstelling moedermelk: analyse van lipiden, eiwitten, enzymen,
immuno-eiwitten, hormonen, aminozuren en koolhydraten
- Dieet moeder
Secundaire uitkomstmaten
- Gastro-intestinale (GI) gezondheid van zuigelingen
- Ontwikkeling status zuigeling
- Samenstelling darmflora bij zuigelingen
- Voedingsstatus van de moeder
Achtergrond van het onderzoek
Moedermelk voorziet de baby van nature van de best mogelijke voeding en speelt
een belangrijke rol bij het opstarten van het immuunsysteem, het koloniseren
van het maagdarmkanaal en de bescherming tegen ziekten later in het leven. De
samenstelling van moedermelk varieert grotendeels tussen vrouwen, omdat deze
afhankelijk is van verschillende factoren, zoals het tijdstip van de dag en het
tijdstip na de bevalling. De rol van de voeding van de moeder is al onderzocht,
maar vanwege beperkingen in de opzet en uitvoering van het onderzoek kunnen er
momenteel geen conclusies worden getrokken over de rol van de voeding van de
moeder en verschillende componenten van moedermelk. Deze informatie zal van
belang zijn bij de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen die gericht zijn op het
optimaliseren van voeding voor zowel moeders als zuigelingen. Daarnaast kunnen
sommige vrouwen hun kinderen geen borstvoeding geven tot de aanbevolen leeftijd
van 6 maanden. Zuigelingenvoeding is een belangrijk alternatief voor moedermelk
voor moeders die hun kinderen geen borstvoeding kunnen geven. Daarom is het
voor zuigelingenvoeding van bijzonder belang om de natuurlijke samenstelling
van moedermelk zo goed mogelijk na te maken en dus eerst de determinanten van
de samenstelling van moedermelk te begrijpen.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we het effect van de voeding en ethniciteit van de
moeder op de samenstelling van de moedermelk onderzoeken.
Darnaast kijken we naar mogelijke verschillen in de darmflora en de gezondheid
van de zuigeling op basis van de samenstelling van de moedermelk en andere
characteristieken van de moeder.
Onderzoeksopzet
In deze cross-sectionele, observationele studie worden data verzameld gedurende
5 studiedagen verspreid over een periode van 4 weken. Tijdens de eerste
studiedag zullen de deelnemers een korte vragenlijst over algemene
characteristieken en één voedseldagboekje invullen.
Op de tweede studiedag geven moeders het eerste moedermelk monster, verder
vullen moeders het tweede voedseldagboekje in, beginnend 24 uur voor de
melkafname en eindigend met de tweede modermelk monsterafname de volgende dag.
Daarnaast zullen de moeders worden gevraagd om een **24-uurs urinemonster te
verzamelen, om markers voor urineherstel te analyseren. Moeders zullen ook
ontlastings monsters van hun babies nemen. De monsterafname kan op een dag naar
keuze worden gepland, maar moet zijn voltooid op de tijd dat de onderzoeker
voor het huisbezoek langs komt.
Op de derde studiedag nemen moeders een moedermelkmonster af tijdens de baby's
ochtendvoeding. Alle monsters worden gekoeld bewaard en opgehaald door het
onderzoeksteam op de zelfde dag. Tijdens het bezoek van de onderzoekers worden
lengte- en gewichtsmetingen gedaan van zowel baby's als moeders.
Op de vierde studiedag zullen de moeders korte vragenlijsten invullen over
algemene kenmerken van hun babies, maag-darmgezondheid van hunm babies en het
derde voedseldagboekje wordt invullen.
De vijfde studiedag zal een dag in het weekend zijn, waarop moeders een
vragenlijst invullen om de ontwikkeling van de baby te beoordelen en hun vierde
en laatste voedseldagboekje invullen. Samen zullen de vier voedseldagboekjes
het mogelijk maken om de gebruikelijke voedingsinname van de moeders in te
schatten.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt geen risico verwacht voor deelname van deelnemers aan dit onderzoek.
De metingen zullen thuis plaatsvinden en de verschillende vragenlijsten en de
verzamelingen van de monsters worden verspreid over meerdere studiedagen, om de
deelnemers zo min mogelijk te belasten. Hoewel er geen directe voordelen zijn
voor de moeders, krijgen ze toch de kans om meer te weten te komen over hun
baby en de impact die voeding kan hebben op de samenstelling van de moedermelk
en uiteindelijk op de gezondheid van hun baby.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd >18jaar
• BMI voor de zwangerschap tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
• >6 maanden zwanger op moment van inschrijving
• In staat om een **moedermelkmonster te verstrekken tussen de 4e en 8e week na
de bevalling
• Van plan om uitsluitend borstvoeding te geven tot ten minste 3 maanden
postpartum (dit omvat geen flesvoeding die om medische redenen wordt gegeven in
de eerste week na de bevalling)
• Behorend tot een van de drie etniciteiten van belang
• Schriftelijke toestemmingsformulier verkregen
En haar baby (is):
• Geboren op volledige termijn bij 38 (vanaf 37+1) -41 weken
• Ogenschijnlijk gezond (geen (chronische) ziekte vastgesteld)
• Geboren met een geboortegewicht van minimaal 2,5 kg
• Geboren door vaginale bevalling
• Kreeg geen antibiotica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
In dit geval kunnen moeders niet meedoen:
• Tweeling verwacht
• Kan geen borstvoeding geven
• Wijkt op dit moment af van haar gebruikelijke voedingspatroon (volgen van een
dieet gericht op afvallen)
• Heeft een vastgestelde maag-darmstoornis
• Kan de Nederlandse of Engelse taal niet lezen en begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN35735283 |
CCMO | NL79447.091.21 |