Het hoofddoel van deze studie is de evaluatie van de beeldkwaliteit van een nieuw cone-beam CT beeldvormingssysteem dat zal worden gebruikt om beelden te verkrijgen van een brede selectie van anatomische locaties bij patiënten die radiotherapie voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwalitatieve en kwantitatieve vergelijking van de beeldkwaliteit van het nieuwe
cone-beam CT-beeldvormingssysteem met standaard cone-beam CT-beeldvorming en
conventionele fan-beam CT-beeldvorming gebruikt voor de planning van
radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
Evaluatie van de geschiktheid van de nieuwe CBCT-beelden voor de planning van
de bestraling en de berekening van de dosis.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een nieuw cone-beam computerized tomography (CT) beeldvormingssysteem
ontwikkeld voor beeldgeleide radiotherapie. Met dit nieuwe systeem kunnen
sneller cone-beam CT-beelden (CBCT) worden verkregen dan met eerdere systemen.
Bovendien heeft het nieuwe systeem aangetoond dat de beeldkwaliteit, resolutie
en nauwkeurigheid van de Hounsfield-eenheid (HU) in fantoombeelden is verbeterd
in vergelijking met eerdere cone-beam CT-systemen. Dit CBCT-systeem opent
nieuwe mogelijkheden voor het gebruik van CBCT-beelden bij diverse
radiotherapietaken waarvoor eerdere CBCT-beelden niet optimaal waren. Met name
het gebruik van CBCT-beelden voor de afbakening van anatomische structuren, de
planning van radiotherapiebehandeling en de berekening van de stralingsdosis is
beperkt met de huidige on-board beeldvormingstechnologie. De verbeterde
beeldkwaliteit van het nieuwe systeem zal in een klinische setting worden
geëvalueerd met betrekking tot de geschiktheid ervan voor tumor- en
orgaanafbakening, beeldgeleide radiotherapie en stralingsdosimetrie.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is de evaluatie van de beeldkwaliteit van een
nieuw cone-beam CT beeldvormingssysteem dat zal worden gebruikt om beelden te
verkrijgen van een brede selectie van anatomische locaties bij patiënten die
radiotherapie voor kanker ondergaan.
Onderzoeksopzet
Enkel arm, niet-gerandomiseerd prospectief onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt geen direct voordeel verwacht voor de individuele patiënten die aan
deze studie deelnemen. Aanvullende beeldvorming wordt uitgevoerd op het nieuwe
cone-beam CT-beeldvormingsapparaat met gebruik van röntgenstraling. De extra
stralingsblootstelling als gevolg van de twee extra CBCT-beelden die voor deze
studie worden verkregen, is een kleine fractie (<0,1%) van de straling die
wordt ontvangen tijdens de standaard radiotherapiebehandeling van een
proefpersoon. De verzamelde gegevens zullen niet worden gebruikt voor klinische
besluitvorming. Als de nieuwe CBCT-beelden nieuwe informatie opleveren die tot
een betere behandeling kan leiden, zullen de bevindingen aan de behandelend
arts worden meegedeeld, maar moeten zij met standaard beeldvormingsprocedures
worden geverifieerd.
Publiek
Hansen Way 3100
Palo Alto CA 34304
US
Wetenschappelijk
Hansen Way 3100
Palo Alto CA 34304
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt wordt behandeld met externe straal fotonen radiotherapie bij MAASTRO
voor hoofd-hals kanker, stadium I long kanker, stadium II-IV long kanker,
borstkanker of tumoren in buik- en bekkenregio.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt is zwanger
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05524454 |
CCMO | NL81936.068.22 |