De ATtune Knie Uitkomst Studie: prospectieve evaluatie van een nieuwe ongecementeerde rotating platform knieprothese

Elk jaar worden wereldwijd 1,5 miljoen totale knieprothesen (TKP) geplaatst in
patiënten met ernstige schade aan kraakbeen door reuma, artrose of trauma. Door
de huidige vergrijzing verwacht men dat dit getal verdubbelt tegen 2030. Ook al
is het meerendeel van de patiënten tevreden met hun nieuwe knie, is er nog
steeds een deel van de patiënten (20%) wat ontevreden blijft met het resultaat.
Psychologisch welbevinden is een van de elementen dat geïdentificeerd is als
oorzaak van deze ontevredenheid. Vooral het vermogen in hoeverre men kan omgaan
met pijn, catastroferen en stemmingsstoornissen spelen een belangrijke rol. Uit
literatuur blijkt dat preoperatieve depressie nog 5 jaar na de operatie een
voorspeller is van ontevredenheid, hoe dat is na een langere periode is nog
onbekend.

De industrie heeft, als antwoord op de ontevreden patiënten, meerdere
implantaten ontwikkeld over de jaren met steeds nieuwe nuances aan bestaande
ontwerpen. Een van de nieuwste is de ATTUNE knieprothese (DePuy, Warsaw,
Indiana, USA), voor het eerst geïntroduceerd in 2011 en vrij beschikbaar sinds
2013. Deze prothese heeft onder andere een veranderd femorale component, met
als doel een specifiekere nabootsing van de originele anatomie en het
faciliteren van de natuurlijke biomechanica van de knie. Vergelijkingen met
oudere modellen (PFC-Sigma, LCS) laat minder anterieure kniepijn zien met de
gecementeerde ATTUNE, maar geeft geen eenduidige winnaar in de zin van andere
patient gerapporteerde uitkomstmaten. Opvallend is dat de superioriteit van de
ATTUNE lijkt te verdwijnen met langere follow-up, wat suggereert dat de ATTUNE
wellicht zorgt voor snellere revalidatie en terugkeer naar activiteiten. Er is
nog geen literatuur beschikbaar over de ongecementeerde versie van de ATTUNE
knieprothese. In de beschikbare literatuur wordt het patellofemorale gewricht
van de knie ook standaard vervangen, wat hier in Nederland geen standaard
behandeling is. Het is dus nog onduidelijk of de veranderingen in ontwerp stand
houden zonder een patellofemorale prothese.

Verder is het van groot belang om een goed meetinstrument te kiezen bij het
bepalen van uitkomsten. Een recente studie heeft
aangetoond dat de University of California Los Angeles (UCLA)
activiteitenschaal het beste meetinstrument is voor activiteiten
niveau bij patienten die een knie-/heupvervangende operatie krijgen. Van deze
vragenlijst is er, naar ons weten, echter nog geen
Nederlandse vertaling.

Het doel van het onderzoek is het rapporteren van de overleving, complicaties
en patient gerapporteerde uitikomsten geassocieerd met de ongecementeerde
ATTUNE Rotating Platform knieprothese. Secundair wordt gekeken naar uitkomsten
van het patellofemoraal gewricht (anterieure kniepijn), terugkeer naar
activiteiten (sport en werk) en de invloed van psychologische factoren (pijn
catastroferen en omgaan met pijn) op ontevredenheid na een knieprothese.

Multicenter prospectieve cohort studie.

Het enige verschil met de standaard behandeling is ongecementeerde fixatie van de prothese. Patienten krijgen in onze instelling (Spaarne Gasthuis) standaard een gecementeerde prothese, in andere centra is de standard of care ongecementeerde prothesen.

De belasting van de huidige studie zijn beperkt tot de stralingsbelasting van
een lange beenas opname, wat in de huidige tijd in veel orthopedie klinieken
als standaard geldt. Het implantaat is al bewezen voldoende fixatie te vertonen
na 2 jaar met radiostereometrische analyse, wat een voorspeller is voor
lange-termijn fixatie. Extra vragenlijsten en poliklinische controles kunnen
als een ongemak gezien worden door sommige patiënten, maar kunnen ook juist als
fijn ervaren worden en een moment van extra aandacht van de chirurg en vormen
geen additionele risico.