Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Zie onder de Engelse samenvatting.
ID
NL-OMON55975
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
Effectiviteit van focale therapie in mannen met prostaatkanker (ENFORCE)
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
- Geslachtsorgaanstelsel therapeutische verrichtingen, mannelijk
Synoniemen aandoening
Prostaatcarcinoom; prostaatkanker
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Radboud Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Zorginstituut Nederland - Veelbelovende Zorg
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Focale therapie, Gerandomiseerde studie, Prostaatcarcinoom
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie onder de Engelse samenvatting.
Secundaire uitkomstmaten
Zie onder de Engelse samenvatting.
Achtergrond van het onderzoek
Zie onder de Engelse samenvatting.
Doel van het onderzoek
Zie onder de Engelse samenvatting.
Onderzoeksopzet
Zie onder de Engelse samenvatting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zie onder de Engelse samenvatting.
Inschatting van belasting en risico
Zie onder de Engelse samenvatting.
Publiek
Radboud Universitair Medisch Centrum
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Radboud Universitair Medisch Centrum
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie D4a
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie D5a
Opzet
Fase onderzoek
:
3
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
356
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Generieke naam
:
Nanoknife/TULSA-PRO/Focal One Robotic Focal HIFU
Registratie
:
Geregistreerd voor gebruik zoals toegepast in onderzoek
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83913.091.23 |