1. Identificeren van immunologische veranderingen in perifeer (inguinaal) lymfoïde weefsel van patiënten met psoriasis en artritis psoriatica2. Deze veranderingen correleren met ziektestadium, prognose, behandelingsrespons3. Immunologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Frequenties en fenotype van immuuncelpopulaties in A) huid en B) perifere
lymfeklieren (inguinale LN's) bij patiënten met psoriasis en artritis psoriatica
2. Verschillen in profielen van immuuncelpopulaties (cytokineproductie,
genetische, epigenetische en transcriptionele veranderingen) thv A) de huid en
B) de perifere lymfeklieren van patiënten psoriasis en artritis psoriatica,
eventueel voor start en na beëindiging van behandeling met biologische DMARD's
Secundaire uitkomstmaten
1. Frequentie- en genexpressieprofielen van stromale cellen bij patiënten met
psoriasis en artritis psoriatica
2. Frequentie en fenotype van immuuncellen in psoriatische huid en synoviaal
weefsel, bij patiënten met aanwezigheid van een psoriasisplaque of een gewricht
hetwelke actieve inflammatie vertoont
3. Genexpressieprofielen in huid/synoviaal weefsel in psoriasis en artritis
psoriatica
Achtergrond van het onderzoek
Een van de grootste belemmeringen voor vooruitgang naar betere
behandelingsresultaten bij artritis psoriatica (PsA) is 1) het gebrek aan
begrip van de etiologie en de betrokken mechanismen van de ziekte, 2) en het
gebrek aan biomarkers die zouden kunnen helpen bij een vroege (preklinische)
diagnose van de ziekte en 3) het gebrek aan predictieve modellen voor de
respons op therapie (zoals respons op biologische DMARD's).
De perifere lymfeklieren (LN) zijn lymfoïde structuren die betrokken zijn bij
het vormgeven van perifere immuniteit. Het is tot nu toe niet bekend of en hoe
deze lymfoïde structuren betrokken zijn bij de pathogenese van PsA, met name
bij de overgang van psoriasis (PsO) naar PsA. We veronderstellen dat perifere
lymfoïde weefsels betrokken zijn bij de pathofysiologie van PsA en dat de
lymfeklieren een activatietoestand van immuun- en stromale cellen vertonen die
een belangrijke rol spelen bij de overgang van PsO naar PsA.
We willen de betrokkenheid van het perifere lymfoïde weefsel bij de
immuunderegulatie die wordt waargenomen bij PsA- en PsO-patiënten onderzoeken
en deze vergelijken met andere doelweefsels zoals huid en synoviaal weefsel.
Doel van het onderzoek
1. Identificeren van immunologische veranderingen in perifeer (inguinaal)
lymfoïde weefsel van patiënten met psoriasis en artritis psoriatica
2. Deze veranderingen correleren met ziektestadium, prognose,
behandelingsrespons
3. Immunologische veranderingen in de lymfoïde weefsels te vergelijken met
immunologische veranderingen in psoriatische huid en synoviaal weefsel
Onderzoeksopzet
Onderzoeker-geïnitieerde cohortstudie voor immuunceltypering en genexpressie
analyse van targetweefsels voor inflammatie (huid/lymfeklier/synovium) bij
patiënten met psoriasis en artritis psoriatica.
Inschatting van belasting en risico
Inguinale lymfeklierbiopsie wordt goed verdragen. De technologie is meer dan 10
jaar geleden in het AMC opgericht en is sindsdien een veelgebruikt
onderzoeksinstrument geworden bij reumapatiënten. Inguinale lymfeklierbiopsie
is een poliklinische procedure die onder plaatselijke verdoving wordt
uitgevoerd en goed wordt verdragen. Huidbiopsie is een ingreep die regelmatig
onder plaatselijke verdoving wordt uitgevoerd op de polikliniek dermatologie en
wordt goed verdragen. Bloedafname zal worden uitgevoerd in het kader van de
routinetests van de patiënten. Gewrichtsvloeistof en synoviaal weefsel zal
worden verzameld bij artritis psoriatica-patiënten met manifeste pols, knie-,
MCP gewricht- of enkelgewrichtsartritis. Huidbiopten zullen worden verzameld
bij psoriasispatiënten met tenminste één psoriatische plaque.
Bioptname van lymfeklier en huid zal twee maal gebeuren bij patiënten die een
therapie met conventionele of biologische DMARD's starten tijdens de opvolging,
met als tijdpunten voor de start van de conventionele/biologische
DMARD-behandeling en ongeveer 4 weken na de start van de
conventionele/biologische DMARD-behandeling
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Elke patiënt van 18 jaar of ouder met een diagnose van psoriasis of artritis
psoriatica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentie*le proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet,
wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek: • Patie*nten die geen
gei*nformeerde toestemming kunnen geven. • Geschiedenis van maligniteit •
Virale of bacterie*le infectie in de afgelopen 4 weken • Patie*nten die
anticoagulantia gebruiken • Huidig of eerder gebruik van systemische
corticosteroi*den minder dan 28 dagen voor inschrijving • Huidige of eerdere
behandeling met celafbrekende therapiee*n, inclusief onderzoeksagentia. •
Aanwezigheid van een ziekte waarvoor proefpersonen chronische of
intermitterende immunosuppressieve therapie nodig hebben (bijv. prednisolon). •
Geschiedenis van chronische virale infectie • Recente (<1 week) bacterie*le of
virale infectie • Geschiedenis van auto-immuunziekte • Recente (< 4 weken)
vaccinatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82026.018.22 |