1. Om te beoordelen of de fractionele synthesesnelheid van skeletspiereiwitten, zoals gemeten met de methode van gedeutereerd water, anders is tijdens een gewone levensstijlperiode van 1 week in vergelijking met een periode van 1 week met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
Skeletspier aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire resultaten in deze studie zijn de dagelijkse spiereiwitsynthese,
zoals gemeten met de gedeutereerde watermethode.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksparameters omvatten mitochondriale bio-energetica van de
spieren, spiervezel grootte, aerobe inspanningscapaciteit en vetvrije massa van
de benen.
Achtergrond van het onderzoek
Wanneer patiënten de laatste fase van chronische nierziekte (CKD) bereiken en
hemodialysebehandeling nodig hebben, hebben ze doorgaans zoveel spierfunctie
verloren dat ze niet langer fysiek onafhankelijk zijn. Door ziekte- en
hemodialysegerelateerd spierkatabolisme zijn voedingseiwitten en
lichaamsbeweging echter alleen in staat om de achteruitgang van het fysieke
functioneren van patiënten die hemodialyse ondergaan te verminderen. Daarom
moeten leefstijlinterventies om de spierfunctie te verbeteren worden
geïmplementeerd voordat hemodialyse nodig is. Het is echter nog steeds
onduidelijk of de spiereiwitsynthesesnelheid van patiënten met gevorderde CKD
kan worden verhoogd met een op de patiënt afgestemde eiwit- en
inspanningsinterventie.
Doel van het onderzoek
1. Om te beoordelen of de fractionele synthesesnelheid van skeletspiereiwitten,
zoals gemeten met de methode van gedeutereerd water, anders is tijdens een
gewone levensstijlperiode van 1 week in vergelijking met een periode van 1 week
met weerstandsoefening en eiwitsuppletie bij patiënten met gevorderde CKD.
2. Om te beoordelen of de fractionele synthesesnelheid van skeletspiereiwit,
zoals gemeten met de methode van gedeutereerd water, verschilt tussen patiënten
met gevorderde CKD en volwassenen zonder CKD en of dit verschil aanwezig is
tijdens een gewone levensstijlperiode van 1 week en/of tijdens een 1-
weekperiode met weerstandsoefening en eiwitsuppletie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd cross-over (twee behandelingen) ontwerp
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers zullen worden toegewezen aan 1 week weerstandstraining en eiwitsuppletie en 1 week om hun gebruikelijke levensstijl voort te zetten.
Inschatting van belasting en risico
De last en risico's van deelname aan dit experiment zijn minimaal. Inname van
gedeutereerd water (isotopisch gelabeld water, 2H2O of "zwaar water") is eerder
gebruikt in tal van gepubliceerde onderzoeken en is volkomen veilig en
niet-toxisch wanneer de verrijking van lichaamswater lager is dan ongeveer 20
mol%. Voor de huidige studie zal de verrijking van het lichaamswater ongeveer
1-2 mol% zijn. Spierbiopten zullen onder plaatselijke verdoving worden genomen
door een ervaren arts, maar kunnen enig ongemak veroorzaken. Het ongemak is
vergelijkbaar met spierpijn of pijn vergelijkbaar met stoten tegen de hoek van
een tafel. Tijdens de experimentele proef zullen 5 bloedmonsters (100 ml in
totaal) worden afgenomen via een venapunctie, met kans op een klein lokaal
hematoom. Hoewel patiënten niet direct baat hebben bij deelname aan het huidige
onderzoek, zal het kennis opleveren over de impact van inspanningstraining en
fysieke activiteit bij patiënten met CKD, wat kan helpen om de klinische
resultaten te verbeteren.
Publiek
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nierpatienten:
- (e)GFR <45 ml/min/1.73m2
- Leeftijd 18 - 80 jaar
- In de mogelijkheid om de toestemmingsverklaring te ondertekenen
Gezonde controles:
- (e)GFR >60 ml/min/1.73m2 zonder albuminurie
- Leeftijd 18 - 80 jaar
- In de mogelijkheid om de toestemmingsverklaring te ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nierpatienten:
• Insulineafhankelijke diabetes mellitus of twee of meer orale
glucoseverlagende medicijnen
• Actieve ontstekingsziekte / maligniteiten
• Ongecontroleerde hypertensie (>160/100 mm Hg), onstabiele angina pectoris of
aritmie
• Longziekte die het inspanningsvermogen beperkt (bijv. COPD)
• Een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen
• Cognitieve beperking
• Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal / dysfagie
• Allergieën voor melkeiwitten / Lactose-intolerantie
• Zwangerschap
• Ziekenhuisopname <1 maanden voor studieperiode
• Deelname aan een gestructureerd trainingsprogramma
• Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden
(d.w.z. corticosteroïden of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
• Gebruik van DOAC, vitamine K-antagonist of meerdere anticoagulantia.
• Behandeling middels dialyse of een niertransplantatie ondergaan
Gezonde vrijwilligers:
• Insulineafhankelijke diabetes mellitus of twee of meer orale
glucoseverlagende medicijnen
• Actieve ontstekingsziekte / maligniteiten
• Ongecontroleerde hypertensie (>160/100 mm Hg), onstabiele angina pectoris of
aritmie
• Longziekte die het inspanningsvermogen beperkt (bijv. COPD)
• Een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen
• Cognitieve beperking
• Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal / dysfagie
• Allergieën voor melkeiwitten / Lactose-intolerantie
• Zwangerschap
• Ziekenhuisopname <1 maanden voor studieperiode
• Deelname aan een gestructureerd trainingsprogramma
• Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden
(d.w.z. corticosteroïden of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
• Gebruik van DOAC, vitamine K-antagonist of meerdere anticoagulantia.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Clinicaltrials.gov nummer volgt |
| CCMO | NL81442.068.22 |