In het project *Monitoring Outcomes of Pharmacotherapy (MOPHAR), wordt een infrastructuur opgezet waarin - met behulp van gestandaardiseerde monitoringsprotocollen - longitudinale monitoringsdata worden verzameld over Routine Outcome Monitoring (ROM…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De (kosten)effectiviteit en veiligheid van behandeling met psychofarmaca (na
implementatie van een monitoringsprogramma):
- monitoringsresultaten, zoals antropometrische onderzoeken, labonderzoek in
bloed, etc.
- scores op psychiatrische vragenlijsten
- patiëntkarakteristieken zoals farmacogenetische parameters en
biomarkerspiegels
- medicatiegebruik
Specifieke primaire onderzoeksparameters zullen voor elke onderzoeksvraag apart
worden opgesteld.
Secundaire uitkomstmaten
Bijvoorbeeld tijd (zoals de gebruiksduur van psychofarmaca, behandelduur op de
polikliniek), kosten, therapietrouw, etc.
Specifieke secundaire onderzoeksparameters zullen voor elke onderzoeksvraag
apart worden opgesteld.
Achtergrond van het onderzoek
Bij psychiatrische patiënten komen vaak somatische co-morbiditeiten en andere
risicofactoren voor, die hen kwetsbaar maken en gevoelig voor de diverse en
ernstige bijwerkingen van psychofarmaca. Op de poliklinieken van psychiatrische
instellingen in Noord-Nederland wordt het verzamelen van informatie over de
effectiviteit van de voorgeschreven geneesmiddelen momenteel niet routine matig
uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde monitoringsprotocollen. Het is
daarom onduidelijk in hoeverre de geneesmiddelen die de patiënten van deze
poliklinieken gebruiken, op een effectieve en veilige manier worden
voorgeschreven.
Doel van het onderzoek
In het project *Monitoring Outcomes of Pharmacotherapy (MOPHAR), wordt een
infrastructuur opgezet waarin - met behulp van gestandaardiseerde
monitoringsprotocollen - longitudinale monitoringsdata worden verzameld over
Routine Outcome Monitoring (ROM), medicatiegebruik en monitoring van
bijwerkingen van psychofarmaca bij patiënten van de poliklinieken van
psychiatrische instellingen in Noord-Nederland. Zo wordt ook onderzoek mogelijk
gemaakt. De onderzoeksdoelen zijn:
1 Het onderzoeken van de associatie tussen patiëntkarakteristieken en
uitkomsten (bijv. (kosten)effectiviteit en bijwerkingen) van
psychofarmacongebruik. Zo zal onder andere de associatie tussen
biomarker/farmacogenetische determinanten en het optreden van bijwerkingen
tijdens antidepressivagebruik worden onderzocht.
2 Het onderzoeken van de associatie tussen het gebruik van specifieke
psychofarmaca en bijwerkingen zoals metabole ontregeling.
Onderzoeksopzet
Een prospectief observationeel cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen in het kader van het onderzoek is de afname
van een extra bloedmonster (10 mL). Aangezien deze bloedafname tegelijk zal
plaatsvinden met de afname van een of meer bloedmonsters in het kader van
reguliere zorg, zijn er geen extra risico's verbonden aan deelname aan het
onderzoek. De vragenlijsten en computertaak vormen geen belasting voor de
patient, behalve de tijdsinvestering. De behandeling van proefpersonen op de
polikliniek zal niet worden veranderd in het kader van het onderzoek.
Resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot verbetering van de zorg aan
poliklinische psychiatrische patiënten.
Publiek
Dennenweg 9
Assen 9404 LA
NL
Wetenschappelijk
Dennenweg 9
Assen 9404 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Bezoek aan een polikliniek van een deelnemende psychiatrische instelling
(eerste keer of vervolgbezoek)
• Ouder dan 18 jaar;
• Informed consent getekend;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | NL4779 |
| CCMO | NL49698.099.14 |
| OMON | NL-OMON22977 |