Lage dosis SPIO injectie voor een complete magnetische, stralingsvrije, procedure voor schildwachtklierdetectie en metastase-evaluatie.

De schildwachtklieren zijn de eerste lymfeklieren die de tumor draineren en
daarmee de eerste klieren die metastasen zullen bevatten. Vandaar het belang om
deze klieren te onderzoeken op de aanwezigheid van metastasen en daarmee de
prognose en behandelstrategie te bepalen.
Momenteel wordt de schildwachtklier procedure uitgevoerd met behulp van een
magnetische vloeistof en detectieprobe.
Histopathologisch onderzoek van de verwijderde lymfeklieren moet vervolgens de
aan- of afwezigheid van metastasen bevestigen.
In 80% van de patienten gaat het echter om schone klieren.
In de Magnetic Detection & Imaging groep van de Universiteit Twente doen we
onderzoek naar een magnetische, stralingsvrije, procedure voor
schildwachtklierdetectie en -evaluatie. In deze studie is het doel om de
haalbaarheid te onderzoeken van een lage dosis SPIO injectie voor zowel
evaluatie als detectie van de schildklier in borstkankerpatiënten. Als we MRI
beelden van de lymfeklieren kunnen vergelijken met de pathologie beelden,
kunnen we mogelijk in de toekomst middels MRI de klierstatus van de patiënt
bepalen. In 80% van de patiënten met schone lymfeklieren kan dan mogelijk een
SLNB operatie voorkomen worden.

Het onderzoeken van de mogelijkheid van een lage dosis peri-tumorale Magtrace
injectie voor een compleet magnetische, stralingsvrije, procedure voor de
schildwachterklierdetectie en -evaluatie.
Dit doel kan verder worden onderverdeeld in de volgende doelen:

1) Het testen van de intraoperatieve detecteerbaarheid van de schildwachtklier
na een lage dose Sienna+ of Magtrace injectie in combinatie met het SentiMag
systeem. (inmiddels reguliere zorg)
2) Ex vivo het beste MR beeldprotocol voor de visualisatie van de
schildwachtklier en de detectie van lymfekliremetastasen in SPIO bevattende
klieren testen.
3) Ex vivo de mogelijkheid voor SPIO enhanced MRI metastasedetectie onderzoeken
4) de resultaten vertalen naar een in vivo beeld- en studieprotocol
5) In-vivo MRI om de uptake van de SPIO particles vast te leggen in gezond- en
tumorweefsel
6) de semi-kwantitatieve hoeveelheid ijzer in de lymfeklieren (ex vivo)
relateren aan de intraoperatieve werking van de eerste en tweede generatie
magnetometers, in het specifieke geval voor lage dosis peritumorale Sienna+ of
Magtrace injectie.

Experimenele, minimaal invasieve, pilotstudie in borstkankerpatiënten.

in vivo MRI is optioneel, ex vivo MRI van de lymfeklieren.

Dit onderzoek heeft geen nut voor de proefpersoon. De resultaten van de studie
worden gebruikt om de detectieprocedure voor de schildwachtklierprocedure en de
metastasedetectie te optimaliseren. De studiebevindingen worden gebruikt om
naar een stralingsvrij en minimaal-invasieve procedure toe te werken. Het nut
betreft de toekomstige patiëntgroep, die niet alleen uit borstkankerpatiënten,
maar ook uit melanoompatiënten en potentieel ook voor andere vaste tumoren
waarbij de schildwachtklierprocedure wordt toegepast, bestaat. De studie zal
diagnose niet en behandeling niet significant vertragen, het kost geen extra
tijd voor de patiënt en chirurg en de patiënt worden geen gedragingen opgelegd.
Een eventuele vertraging van de chirurgie zal in de orde van dagen zijn en
altijd binnen de protocolaire richtlijnen vallen. De enige belasting is het
optionele MRI onderzoek. Er zullen geen nadelige gevolgen aan de MRI
onderzoeken zitten voor dit onderzoek. Voorafgaand aan de MRI doorlopen
patiënten de standaard vragenlijst die geldt bij elk ander MRI onderzoek in het
MST. Met behulp van deze vragenlijst bepalen wij of de patiënt geschikt is om
het MRI onderzoek te ondergaan.
De ex-vivo MRI van de lymfeklieren en pathologisch onderzoek van de
lymfeklieren vindt plaats buiten de aanwezigheid van de patiënt zelf. zij
ervaren hierdoor geen belasting.